Eerste twee patiënten die in een Amerikaans onderzoek werden behandeld voor de tricuspidalisklep van Trisol

<!–

->

Bij de eerste twee patiënten in de VS is Trisol's tricuspidalisklepvervanging via de transkatheter geïmplanteerd, waarbij de tricuspidalisregurgitatie bij beide patiënten met succes is verminderd.

De twee procedures werden uitgevoerd als onderdeel van een door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde vroege haalbaarheidsstudie (NCT04905017).

Volgens de ClinicalTrials.gov-vermeldingHet onderzoek heeft tot doel klinisch inzicht te krijgen in de veiligheid en prestaties van het apparaat. Trisol zal de haalbaarheid van het apparaat beoordelen aan de hand van primaire uitkomstmaten, waaronder apparaatgerelateerde ernstige bijwerkingen, procedureel en technisch succes en verandering in tricuspidalisregurgitatie ten opzichte van de uitgangswaarde.

De twee patiënten die de behandeling ondergingen, maken deel uit van een geschatte inschrijving van 15 deelnemers, die allemaal matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie hebben.

Tricuspidalisregurgitatie treedt op wanneer de tricuspidalisklep – een flapje weefsel tussen het rechter atrium en de rechter ventrikel – niet goed sluit. Dit resulteert in bloed dat gewoonlijk van atrium naar ventrikel gaat en in de tegenovergestelde richting beweegt. Hoewel het aangeboren kan zijn, veroorzaken verschillende hartaandoeningen dit type hartklepaandoening.

Meer dan 1.6 miljoen Amerikanen hebben de aandoening, maar slechts een klein percentage van de patiënten wordt geopereerd. Dit komt omdat de huidige chirurgische benaderingen hoge risico's met zich meebrengen.

Trisol zegt dat er een aanzienlijke onvervulde behoefte bestaat aan een transkatheteroplossing voor tricuspidalisregurgitatie. De klep van het in Jeruzalem, Israël gevestigde bedrijf is gemaakt van een nitinolframe met een koepelvormig blad om de juiste bloedstroomrichting te helpen behouden. Trisol zegt dat het ontwerp met twee folders een langzamere sluiting mogelijk maakt, waardoor de rechterventrikelfunctie behouden blijft na vervanging van de klep.

Tot nu toe zijn bij tien patiënten de klep geïmplanteerd, waarvan er vijf voorkomen in de in Israël gevestigde pilotstudie.

Dr. Scott Lim van de University of Virginia Health System, die het tweede geval uitvoerde, zei: “De patiënt had een bevredigend resultaat met een vrijwel eliminatie van haar tricuspidalisregurgitatie en een snel herstel, samen met een significante en snelle verbetering van haar symptomen. We kijken uit naar verder onderzoek naar de Trisol-klep.”

Dr. Shimon Eckhouse, voorzitter van Trisol, voegde hieraan toe: “Er is een enorme onvervulde behoefte aan een transkatheteroplossing voor de behandeling van ernstige tricuspidalisregurgitatie. De veelbelovende eerste klinische gegevens van Trisol wekken het vertrouwen dat Trisol op dit gebied een belangrijke rol kan spelen.”

<!– GPT AdSlot 3 voor advertentieblok 'Verdict/Verdict_In_article' ### Grootte: [[670,220]] —

!– Einde AdSlot 3 –>

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/