Anti-epilepticum Fycompa-injectieformulering goedgekeurd in Japan

Anti-epilepticum Fycompa-injectieformulering goedgekeurd in Japan

Tijdstempel: 18 januari 2024 1:12 uur
Bronknooppunt: 3069971

TOKYO, 18 januari 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn voor de injectieformulering van het in eigen huis ontdekte anti-epilepticum (AED) Fycompa® (perampanel) in Japan als alternatief therapie wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Fycompa is een eersteklas AED die is ontdekt in de Tsukuba Research Laboratories van Eisai. Het middel is een zeer selectieve, niet-competitieve AMPA-receptorantagonist waarvan wordt verondersteld dat het de neuronale hyperexcitatie geassocieerd met aanvallen vermindert door zich te richten op de glutamaatactiviteit op AMPA-receptoren op postsynaptische membranen. In Japan zijn twee orale formuleringen van Fycompa verkrijgbaar: een tablet en een fijne korrelformulering. Vanwege bezorgdheid over de risico's op aanvallen die gepaard gaan met onderbreking van de toediening wanneer het geneesmiddel tijdelijk niet oraal kan worden ingenomen, zoals tijdens een operatie, wordt voorgesteld dat epilepsiepatiënten de behandeling moeten voortzetten via andere routes dan orale toediening.

Omdat Fycompa de enige op AMPA-receptorantagonisten gebaseerde AED is, heeft Eisai deze injectieformulering ontwikkeld om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten die geen orale toediening kunnen gebruiken. deze goedkeuring.

Eisai beschouwt neurologie, inclusief epilepsie, als een therapeutisch aandachtsgebied. Als bedrijf in de menselijke gezondheidszorg streeft Eisai zijn missie na om een ​​groter aantal patiënten met epilepsie ‘vrijheid van aanvallen’ te bieden. Eisai blijft zich inzetten voor het verder aanpakken van de uiteenlopende behoeften van, en het vergroten van de voordelen die worden geboden aan, patiënten met epilepsie en hun families.

Over perampanel (productnaam: Fycompa)

Perampanel is een eersteklas anti-epilepticum (AED) ontdekt en ontwikkeld door Eisai. Omdat epileptische aanvallen worden gemedieerd door de neurotransmitter glutamaat, is het middel een zeer selectieve, niet-competitieve AMPA-receptorantagonist die de neuronale hyperexcitatie geassocieerd met aanvallen vermindert door zich te richten op de glutamaatactiviteit op AMPA-receptoren op postsynaptische membranen. Perampanel is momenteel goedgekeurd in meer dan 75 landen en gebieden, waaronder Japan, China en andere landen in Europa en Azië, als aanvullende behandeling voor partiële aanvallen (met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen) bij patiënten met epilepsie van 12 jaar en ouder. ouder. Bovendien is perampanel goedgekeurd in meer dan 70 landen, waaronder Japan, Europa en Azië, voor behandeling als aanvullende therapie voor primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij patiënten met epilepsie van 12 jaar en ouder. In Japan en China is perampanel goedgekeurd voor monotherapie en aanvullend gebruik bij de behandeling van partiële aanvallen (met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen) bij patiënten met epilepsie van 4 jaar en ouder. In Europa is de goedgekeurde leeftijdscategorie 4 jaar en ouder voor de aanvullende behandeling van partieel beginnende aanvallen (met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen) en 7 jaar en ouder voor de behandeling als aanvullende therapie voor primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. hartinfarct. Een tablet, fijne korrelformulering en injectieformulering zijn in Japan goedgekeurd. Een orale suspensieformulering en tablet zijn goedgekeurd in Europa en China. In januari 2023 werden de commerciële rechten in de Verenigde Staten overgedragen aan Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Over epilepsie

Epilepsie wordt grofweg gecategoriseerd per type aanval, waarbij aanvallen met partieel begin ongeveer 60% van de epilepsiegevallen vertegenwoordigen en gegeneraliseerde aanvallen ongeveer 40%. Bij een partiële aanval treedt er een abnormale elektrische storing op in een beperkt deel van de hersenen, die zich vervolgens door de hersenen kan verspreiden en een gegeneraliseerde aanval kan worden (bekend als een secundair gegeneraliseerde aanval). Bij een gegeneraliseerde aanval treden abnormale elektrische stoornissen op in de hersenen, die kunnen worden gevolgd door bewustzijnsverlies of lichamelijke symptomen die zich door het hele lichaam manifesteren.

Epilepsie treft ongeveer 1 miljoen mensen in Japan, 3.4 miljoen mensen in de Verenigde Staten, 6 miljoen mensen in Europa, 9 miljoen mensen in China en ongeveer 60 miljoen mensen wereldwijd. Aangezien 30-40% van de patiënten met epilepsie hun aanvallen niet onder controle kunnen houden met de momenteel beschikbare anti-epileptica*, is dit een ziekte met aanzienlijke onvervulde medische behoeften. Hoewel de ziekte op elke leeftijd kan optreden, komt de ziekte het meest voor bij mensen van 18 jaar en jonger en bij ouderen. Omdat de oorzaken en klinische symptomen van epilepsie bij kinderen niet uniform zijn, en de prognoses kunnen variëren van zeer positieve gevallen tot hardnekkige gevallen, is er voor elke patiënt speciale aandacht nodig voor de behandelingen.

*”The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed September 2018,

https://shorturl.at/hnoH6 

Vragen van de media:
Afdeling Public Relations, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

Tijdstempel:

Meer van JCN Nieuwsdraad