솔타 메디컬의 써마지(R) FLX 및 TR-4 리턴 패드, 중국에서 등록 인증 획득

솔타 메디컬의 써마지(R) FLX 및 TR-4 리턴 패드, 중국에서 등록 인증 획득

타임 스탬프 : 22 년 2024 월 7 일 오후 00:XNUMX
소스 노드 : 3078638

23년 2024월 XNUMX일, QC 라발 – (ACN 뉴스와이어) – Bausch Health Companies Inc.(NYSE/TSX:BHC)와 의료 미용 시장의 글로벌 리더인 Solta Medical은 오늘 Thermage® FLX 및 TR-4 리턴 패드를 중국 국가의약제품관리국(NMPA)으로부터 승인했다고 발표했습니다. [위의 *수정 사항 참조: TR-4 리턴 패드는 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받지 않았습니다.]

Bausch Health CEO인 Thomas J. Appio는 “Thermage FLX와 TR-4 리턴 패드의 승인은 Solta Medical에게 중요한 이정표가 되었습니다.”라고 말했습니다. "이것은 우리 사업을 성장시키는 데 중요할 뿐만 아니라 NMPA와 함께 쉬지 않고 일한 우리 R&D 및 규제 팀에게도 엄청난 성과를 나타냅니다."

써마지는 고주파 기술을 사용하여 피부 표면의 부드러움과 질감을 강화하고 개선하여 환자의 외모를 최적화하는 비침습적 치료법입니다. 써마지는 모든 피부 유형과 성별, 얼굴, 몸, 눈 주위 등 다양한 부위에 사용할 수 있는 다재다능하고 효과적인 치료법입니다. 전 세계적으로 200만 건 이상의 써마지 치료가 시행되었습니다.

솔타메디칼 김지니 수석부사장은 “NMPA의 승인은 중국 내 써마지 성장 모멘텀을 이어갈 수 있다는 것을 의미한다”고 말했다. “2015년부터 중국 기관과 소비자에게 효과적으로 서비스를 제공해 온 써마지 CPT의 유산을 토대로, 우리는 써마지 FLX 입증된 기술을 중국 시장에 제공할 수 있기를 기대합니다.”

표시

• Thermage® CPT 및 FLX 시스템의 무선 주파수 에너지 전달 구성 요소와 액세서리는 다음 용도로 사용됩니다.

o 위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀을 포함한 눈 주위의 주름을 비침습적으로 치료합니다.

o 주름의 비침습적 치료

• Thermage® CPT 및 FLX 시스템과 액세서리를 통한 고주파 에너지와 피부 진동의 동시 적용은 다음과 같은 용도로 사용됩니다.

o 눈 주위 주름의 비침습적 치료

o 주름의 비침습적 치료

o 셀룰라이트의 일시적인 개선

중요한 안전 정보

심장박동기, 심장율동전환기, 제세동기 또는 기타 전기 이식 장치를 장착한 경우에는 써마지 치료를 받지 마십시오. 전기 임플란트를 시술받았거나 써마지(Thermage®) 치료를 받아야 하는지에 관해 질문이 있는 경우 담당 의사에게 알리십시오.

Solta Medical은 써마지 시스템의 사용을 연구하지 않았습니다.

– 피부 필러(입술, 볼, 얼굴 주름, 피부 주름)

– 임신 및/또는 수유 중인 사람, 당뇨병이 있는 사람, 루푸스와 같은 자가면역 질환이 있는 사람, 구순포진이 있는 사람, 생식기 포진이 있는 사람, 간질이 있는 사람의 경우

– 영구 화장 및/또는 문신을 한 사람의 경우

– 어린이의 경우

치료 중 가장 흔하게 보고되는 부작용은 치료 부위의 경미~중등도 통증입니다.

치료 후 가장 흔히 보고되는 부작용은 다음과 같습니다.

- 경미한 홍반이 발생할 수 있으며 일반적으로 24시간 이내에 사라집니다.

– 붓기가 발생할 수 있으며 일반적으로 5일 이내에 사라지지만 최대 몇 주까지 지속될 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 드물게 발생합니다.

– 이 시술로 인해 피부 상층부에 열이 발생하여 화상을 입을 수 있고 물집과 딱지가 생길 수 있습니다. 흉터가 생길 가능성이 있습니다.

– 치료 후 최대 1개월 이상 피부 표면의 불규칙성이 나타날 수 있습니다.

– 마비, 따끔거림” 또는 일시적인 마비가 발생할 수 있습니다. 일반적으로 짧은 시간 내에 해결되지만 최대 몇 주까지 지속될 수 있습니다.

– 주로 목 부위 피부 아래에 혹이나 결절이 발생할 수 있으며, 만성적이거나 장기적인 합병증 없이 대개 1~2주 내에 해소됩니다.

– 피부가 어두워질 수 있으나 일반적으로 수개월 내에 사라집니다.

Thermage FLX에 대한 자세한 내용은 의사에게 문의하고 다음을 참조하세요. www.thermage.com 자세한 내용은.

솔타메디칼 소개

Bausch Health의 사업부인 Solta Medical은 의료 에스테틱 시장의 글로벌 리더입니다. Solta의 비전은 고객과 환자에게 가치를 제공하는 신뢰할 수 있는 에스테틱 브랜드를 개발하고 지원하는 것입니다. Thermage® RF 시스템, Fraxel® 레이저, Clear + Brilliant® 레이저 및 VASER® 초음파 시스템은 시간의 테스트를 견뎌온 브랜드 기반을 바탕으로 환자에게는 탁월한 결과를 제공하고 의사에게는 지속적인 성장을 제공합니다. 전 세계적으로 Solta Medical의 제품 포트폴리오를 통해 500만 개 이상의 시술이 수행되었습니다. 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. www.solta.com.

Bausch Health 소개

Bausch Health Companies Inc.(NYSE/TSX:BHC)는 건강 관리 제품을 통해 사람들의 삶을 개선하는 것을 사명으로 하는 다각화된 글로벌 제약 회사입니다. 우리는 Bausch +Lomb의 지배 지분을 통해 주로 위장병학, 간장학, 신경학, 피부과, 국제 의약품 및 안구 건강 분야의 다양한 제품을 개발, 제조 및 판매합니다. 선도적인 내구성 브랜드를 통해 우리는 세계 보건 발전에 전념하는 혁신적인 회사를 구축하면서 약속을 이행하고 있습니다. 자세한 내용은 www.bauschhealth.com을 방문하거나 Twitter 및 LinkedIn에서 문의하세요.

미래 예측 진술

본 보도 자료에는 Bausch Health의 향후 성과에 대한 미래 예측 진술이 포함될 수 있으며, 일반적으로 "예상", "희망", "기대", "의도", "계획", "해야 한다"라는 단어를 사용하여 식별할 수 있습니다. ,” “할 수 있다”, “할 것이다”, “할 수 있다”, “믿는다”, “대상이 된다” 및 회사의 Thermage® 치료에 대한 예상 결과 및 시장에 대한 진술을 포함하여 변형 또는 유사한 표현입니다. 이러한 진술은 경영진의 현재 기대와 신념을 기반으로 하며, 미래 예측 진술에 설명된 내용과 실질적으로 다른 실제 결과를 초래할 수 있는 특정 위험과 불확실성이 있을 수 있습니다. 실제 결과에는 Bausch Health의 가장 최근 연례 보고서인 Form 10-K에 더 자세히 설명되어 있고 때때로 Bausch Health가 미국에 제출한 기타 서류에 자세히 설명된 내용을 포함하여 Bausch Health의 전체 사업과 더 광범위하게 관련된 기타 위험 및 불확실성이 적용됩니다. 증권 거래 위원회 및 캐나다 증권 관리자. 해당 요소는 여기에 참조로 포함되어 있습니다.


주제 : 보도 자료 요약


출처: Bausch 건강 회사 Inc
분야 : 생명공학, 의료 및 제약

https://www.acnnewswire.com

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