토론토, 10년 2023월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — ㈜프로파운드 메디컬 (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” or the “Company”), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2023. Unless specified otherwise, all amounts in this press release are expressed in U.S. dollars and are presented in accordance with International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting Standards Board.
“We continue to receive resoundingly positive feedback about the four TULSA clinical data presentations that were delivered a few days ago at the American Urological Association 2023 Annual Meeting,” said Arun Menawat, Profound’s CEO and Chairman. “These presentations reinforced TULSA’s safety, efficacy, precision, flexibility and durability, which further support its potential as a mainstream, whole gland or focal treatment for prostate disease. We are also very encouraged by the positive dialogue regarding our CPT® Category 1 application for TULSA that took place at last week’s American Medical Association CPT® Editorial Panel Meeting. We look forward to the publication of the Panel’s final decision on or before June 2nd, and to updating our stakeholders on the outcome.”
Summary First Quarter 2023 Results
For the quarter ended March 31, 2023, the Company recorded revenue of approximately $1.9 million, representing an increase of 36% from approximately $1.4 million in the same three-month period a year ago. Recurring revenue, which consists of the sale of TULSA-PRO® consumables, lease of medical devices, procedures and services associated with extended warranties, increased 43% to approximately $1.5 million, while one-time sale of capital equipment increased 16% to approximately $393,000.
Total operating expenses, which consist of research and development (“R&D”), general and administrative (“G&A”), and selling and distribution (“S&D”) expenses, were approximately $8.1 million in the first quarter of 2023, an increase of 4% compared with approximately $7.7 million in the first quarter of 2022.
Expenditures for R&D for the three months ended March 31, 2023 were approximately $3.8 million, an increase of 21% compared with approximately $3.2 million in the three months ended March 31, 2022, primarily due to: higher materials expense associated with R&D initiatives to reduce design costs, improve efficiencies and improve quality, and also with increased procedures and materials associated with CAPTAIN trial treatments; increased consulting fees due to regulatory consultants being utilized to assist with regulatory approvals in various countries; higher rent due to increased MRI time usage and increased rental area for labs; and higher share-based compensation due to awards granted to employees. Partially offsetting these amounts was a decrease in office supply costs due to timing of orders and supply chain issues which arose in the first quarter of 2022, and a decrease in amortization expenses due to intangible assets associated with the Sonalleve® brand and technology being fully amortized.
G&A expenses for the 2023 first quarter decreased by 10% to approximately $2.1 million, compared with approximately $2.3 million in the same period in 2022, due primarily to lower salaries and benefits, consulting fees and software expenses. These were partially offset by increased share-based compensation, insurance and office and other expenses.
First quarter 2023 S&D expenses decreased by 4% to approximately $2.1 million, compared with $2.2 million in the first quarter of 2022. This was driven by lower share based compensation, due to fewer awards granted to employees, offset partially by an increase in travel and other expenses due to increased in-person conferences, customer meetings, release of patient videos and marketing materials.
Net finance income for the three months ended March 31, 2023 was approximately $145,000, compared with approximate net finance costs of $892,000 in the three months ended March 31, 2022.
First quarter 2023 net loss was approximately $6.8 million, or $0.32 per common share, compared to approximately $10.5 million, or $0.40 per common share, in the three months ended March 31, 2022.
Liquidity and Outstanding Share Capital
As at March 31, 2023, Profound had cash of approximately $43.0 million.
As at May 10, 2023, Profound had 21,115,632 common shares issued and outstanding.
For complete financial results, please see Profound’s filings at www.sedar.com, www.sec.gov 그리고 회사 웹 사이트에서 www.profoundmedical.com under “Financial” in the Investors section.
전화 회의 세부 사항
Profound Medical is pleased to invite all interested parties to participate in a conference call today at 4:30 pm ET during which time the results will be discussed.
To participate in the conference call by telephone, please pre-register via this 링크 to receive the dial-in number and your unique PIN.
The call will also be broadcast live and archived on the Company’s website at www.profoundmedical.com 투자자 섹션의 "웹캐스트"에서.
Profound Medical Corp. 정보
Profound는 병든 조직의 절제를위한 맞춤형, 절개없는 치료법을 개발하고 판매하는 상업 단계 의료 기기 회사입니다.
Profound는 TULSA-PRO를 상용화하고 있습니다®, 실시간 MRI, 로봇 구동 경 요도 초음파 및 폐쇄 루프 온도 피드백 제어를 결합한 기술. TULSA-PRO® 환자의 자연적인 기능적 능력을 보존하기 위해 요도와 직장을 적극적으로 보호하면서 외과 의사가 정의한 전립선 용적에 대해 맞춤형 및 예측 가능한 방사선없는 절제를 제공하도록 설계되었습니다. TULSA-PRO® 이 기술은 중기암, 국소 방사선 재발성 암, 국소 진행성 전립선암의 잔류 및 혈뇨 완화, 대용량 양성 전립선 비대증("BPH")의 전환 영역을 포함한 맞춤형 전립선 절제 분야에서 유연한 기술이 될 가능성이 있습니다. TULSA-PRO® CE 마크, 캐나다 보건부 승인 및 미국 식품의 약국 ( "FDA")에 의해 승인 된 510 (k)입니다.
Profound는 또한 Sonalleve를 상용화하고 있습니다.®, 자궁 근종 치료 및 골전이 완화 통증 치료를 위해 CE 마크를 획득 한 혁신적인 치료 플랫폼입니다. Sonalleve® 또한 자궁 근종의 비 침습적 치료를 위해 중국 국가 의료 제품 관리국 (China National Medical Products Administration)의 승인을 받았으며 골종 골종 치료에 대한 인도 주의적 기기 면제에 따라 FDA 승인을 받았습니다. 회사는 Sonalleve에 대한 추가 잠재적 치료 시장을 탐색하는 초기 단계에 있습니다.® 이 기술은 복부 암의 비 침습적 절제 및 암 치료를위한 고열과 같은 임상 적 적용이있는 것으로 나타났습니다.
미래 예측 진술
이 보도자료에는 Profound와 그 사업에 관한 미래예측 진술이 포함되어 있으며 여기에는 Profound의 기술이 전립선암, BPH, 자궁근종, 고식적 통증 치료 및 유골 골종의 치료에 미치는 효능에 대한 기대치가 포함될 수 있습니다. 항상 그런 것은 아니지만 종종 미래예측진술은 "계획", "예상되는", "기대하는", "예정된", "의도하는", "고려하는", "예상하는", " 믿는다”, “제안하다” 또는 그러한 단어 및 구의 변형(부정적 변형 포함), 또는 특정 행동, 이벤트 또는 결과가 취해질 수, "할 수 있다", "할 수 있다", "할 수 있다" 또는 "할 것이다", 발생하거나 달성합니다. 이러한 진술은 Profound 경영진의 현재 기대치를 기반으로 합니다. 이 보도자료에서 논의된 미래예측 사건 및 상황은 특정 날짜까지 또는 전혀 발생하지 않을 수 있으며, 의료기기 산업, 규제 관련 위험을 포함하여 회사에 영향을 미치는 알려지거나 알려지지 않은 위험 요인 및 불확실성의 결과로 실질적으로 다를 수 있습니다. 승인, 상환, 경제적 요인, 일반적으로 주식 시장, 성장 및 경쟁과 관련된 위험. Profound는 실제 행동, 사건 또는 결과가 미래 예측 진술에 기술된 것과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 요소를 식별하려고 시도했지만, 행동, 사건 또는 결과가 예상, 추정 또는 의도된 것과 다르게 만드는 다른 요소가 있을 수 있습니다. . 미래예측 진술은 보장할 수 없습니다. 또한 COVID-19 바이러스의 확산과 Profound의 운영, 제품 수요, 글로벌 공급망 및 경제 활동 전반에 미칠 영향에 대한 불확실성이 있습니다. 적용 가능한 증권법에서 요구하는 경우를 제외하고 미래예측진술은 작성된 날짜를 기준으로 하며 Profound는 새로운 정보, 미래 사건, 또는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고.
자세한 내용은 문의하시기 바랍니다 :
스티븐 킬머
투자자 관계
Skilmer@profoundmedical.com
T : 647.872.4849
㈜프로파운드 메디컬
중간 요약 연결 대차대조표
In USD (000s)
(감사하지 않음)
3 월 31, 2023 $ |
12 월 31, 2022 $ |
||||
자산 | |||||
유동 자산 | |||||
현금 | 42,984 | 46,517 | |||
매출 채권 및 기타 채권 | 6,995 | 6,344 | |||
목록 | 8,125 | 7,941 | |||
선불 비용 및 보증금 | 861 | 1,222 | |||
총 유동 자산 | 58,965 | 62,024 | |||
재산과 장비 | 882 | 899 | |||
무형 자산 | 630 | 680 | |||
사용권 자산 | 765 | 818 | |||
총자산 | 61,242 | 64,421 | |||
부채 | |||||
유동 부채 | |||||
채무 및 발생 부채 | 2,056 | 2,033 | |||
이연 수익 | 698 | 471 | |||
장기 부채 | 924 | 523 | |||
식량 | 65 | 58 | |||
파생금융상품 | 442 | 563 | |||
리스 부채 | 242 | 239 | |||
미지급 소득세 | 347 | 298 | |||
총 유동 부채 | 4,774 | 4,185 | |||
장기 부채 | 6,226 | 6,651 | |||
이연 수익 | 752 | 764 | |||
리스 부채 | 755 | 817 | |||
총 부채 | 12,507 | 12,417 | |||
주주 지분 | |||||
주식 자본 | 209,404 | 205,825 | |||
기여한 잉여 | 18,644 | 18,704 | |||
기타 포괄 손익 누계액 | 16,790 | 16,837 | |||
부족 | (196,103 | ) | (189,362 | ) | |
총 주주 자본 | 48,735 | 52,004 | |||
부채 및 자본 총액 | 61,242 | 64,421 |
㈜프로파운드 메디컬
Interim Condensed Consolidated Statements of Loss and Comprehensive Loss/Income
In USD (000s)
(감사하지 않음)
삼 개월 종료 2023 년 3 월 31 일 $ |
삼 개월 종료 2022 년 3 월 31 일 $ |
||
수익 | |||
Recurring – non-capital | 1,467 | 1,024 | |
자본 장비 | 393 | 340 | |
1,860 | 1,364 | ||
매출원가 | 647 | 928 | |
매출 총 이익 | 1,213 | 436 | |
운영 비용 | |||
연구 개발 | 3,840 | 3,180 | |
일반 및 행정 | 2,106 | 2,346 | |
판매 및 유통 | 2,105 | 2,202 | |
총 운영 비용 | 8,051 | 7,728 | |
운영 손실 | 6,838 | 7,292 | |
순금융(소득) 비용 | (145 | ) | 892 |
소득세 전 손실 | 6,693 | 8,184 | |
소득세 | 48 | 31 | |
Net loss attributed to shareholders for the period | 6,741 | 8,215 | |
기타 포괄적 손실 | |||
Item that may be reclassified to loss | |||
Foreign currency translation adjustment – net of tax | 47 | 2,293 | |
당기순손실 및 포괄손실 | 6,788 | 10,508 | |
주당 손실 | |||
보통 주당 기본 및 희석 손실 | 0.32 | 0.40 |
㈜프로파운드 메디컬
중간 요약 연결 현금 흐름표
In USD (000s)
(감사하지 않음)
삼 개월 종료 3 월 31, 2023 $ |
삼 개월 종료 3 월 31, 2022 $ |
|||
영업 활동 | ||||
해당 기간의 순손실 | (6,741 | ) | (8,215 | ) |
Adjustments to reconcile net loss to net cash flows from operating activities: | ||||
자산 및 장비 감가 상각 | 179 | 154 | ||
무형 자산 상각 | 50 | 265 | ||
사용권 자산 감가 상각 | 54 | 60 | ||
공유 기반 보상 | 941 | 875 | ||
Interest and accretion expense | 192 | 16 | ||
이연 수익 | 212 | 127 | ||
Change in fair value of derivative financial instrument | (121 | ) | (77 | ) |
Change in amortized cost of trade and other receivables | (39 | ) | (44 | ) |
비현금 운전 자본 잔액의 변화 | ||||
매출 채권 및 기타 채권 | (600 | ) | (365 | ) |
선불 비용 및 보증금 | 364 | 273 | ||
목록 | (330 | ) | (631 | ) |
채무 및 발생 부채 | (21 | ) | (433 | ) |
식량 | 6 | 13 | ||
미지급 소득세 | 48 | - | ||
현금으로 환전 | (17 | ) | 123 | |
영업활동에 사용된 순현금흐름 | (5,823 | ) | (7,859 | ) |
금융 활동 | ||||
장기 부채 상환 | (206 | ) | - | |
주식매수선택권 행사 대금 | - | 6 | ||
신주인수권 행사수익 | 2,423 | - | ||
리스 부채의 지불 | (73 | ) | (81 | ) |
Total cash from (used in) financing activities | 2,144 | (75 | ) | |
해당 기간 동안 현금의 순변동 | (3,679 | ) | (7,934 | ) |
현금으로 환전 | 146 | 906 | ||
Cash – Beginning of period | 46,517 | 67,152 | ||
Cash – End of period | 42,984 | 60,124 |
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- 출처: https://www.biospace.com/article/releases/profound-medical-announces-first-quarter-2023-financial-results/?s=93
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- 회사
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- 날짜
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- 개발
- 개발
- 장치
- 디바이스
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- 질병
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- 의도하다
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- 물질적으로
- 재료
- XNUMX월..
- 의료
- 의료 기기
- 의료 기기
- 회의
- 회의
- 수도
- 백만
- 개월
- MRI
- 나스닥
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- 패널
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- 환자
- 기간
- 구문
- 장소
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- 긍정적인
- 가능성
- Precision
- 예측 가능
- 프리젠 테이션
- 제시
- 키를 눌러
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- 절차
- 제품
- 깊은
- 재산
- 제안하다
- 보호
- 제공
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- R&D
- 실시간
- 받다
- 기록
- 반복
- 감소
- 에 관한
- 규정하는
- 규제 승인
- 공개
- Rent
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- 필수
- 연구
- 연구 및 개발
- 결과
- 결과
- 보유
- 수익
- 위험
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- s
- 안전
- 말했다
- 급여
- 판매
- 판매
- 같은
- 예약
- SEC
- 섹션
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- 증권법
- 참조
- 판매
- 서비스
- 공유
- 주주
- 공유
- 표시
- 소프트웨어
- 말하다
- 지정
- 전파
- 단계
- 단계
- 이해 관계자
- 기준
- 주 정부
- 성명서
- 문
- 에 관한 진술
- 이러한
- 공급
- 공급망
- 공급망
- SUPPORT
- 세금
- Technology
- 보다
- 그
- XNUMXD덴탈의
- 치료상의
- 요법
- 그곳에.
- Bowman의
- 그들
- 이
- 그
- 세
- 시간
- 타이밍
- 에
- 오늘
- 했다
- 교환
- 전이
- 번역
- 여행
- 치료
- 시도
- 우리
- 미국 달러
- 초음파
- 불확실성
- 불확실성
- 아래에
- 맡다
- 유일한
- 알 수없는
- 업데이트
- 업데이트
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