Neuro20 Technologies, 신경근 손상 및 질병 치료를 위한 Neuro20 PRO 시스템에 대한 FDA 승인 발표

플라톤에 의해 재발행

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Neuro20 Technologies는 무선 운영 체제에서 진단과 개입 사이의 루프를 닫는 FDA 승인 의료용 전기 근육 자극 직물을 생산하는 최초의 미국 기반 회사가 됨

탐파, Fla., 2023 년 3 월 2 일 / PRNewswire / - Neuro20 기술 공사인간의 성능 결과를 향상시키면서 신경근 부상 및 질병을 치료하기 위한 차세대 무선 웨어러블 직물 개발을 전문으로 하는 웨어러블 의료 기기 제조 회사인 는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 510(k)를 승인했다고 발표했습니다. Neuro20 PRO 시스템에 대한 시판 전 승인 신청.

동종 최초의 웨어러블인 Neuro20 PRO 시스템 전신 전기 근육 자극기 수트, 소프트웨어 및 운영 체제는 42개의 근육을 독립적으로 또는 동시 수축의 조합으로 비자발적으로 수축하며, 각 근육에 대한 제어 특이성은 1~10 한 번에 환자.

“Neuro20 기술은 재활의 가장 큰 장애물인 오래된 부상에 대한 반응으로 형성된 오래된 습관을 바로잡는 것을 해결했습니다. 데이비스 W. 브로켄셔, DC, Innovative Health Solutions, a 미시간고급 기능 의학을 전문으로 하는 기반 진료. “부상이나 탈진 없이 교정 동작 패턴을 재훈련할 수 있는 능력을 통해 고객은 다른 방법으로는 얻을 수 없는 수행의 자유를 얻을 수 있습니다. 저는 개인적으로 Neuro20 PRO 시스템을 사용하여 운동 경기에서 평생 동안 지속되는 부상으로 인해 최적의 움직임 패턴을 다시 획득하고 유지합니다.”

Neuro20 PRO 시스템의 수트는 최대 운동 신경 활성화를 커버하기 위해 윤곽이 큰 전극을 가지고 있어 시중의 현재 전기 근육 자극 시스템과 구별됩니다. Neuro20 PRO 시스템에는 근력 및 회복을 위한 XNUMX개의 프로그램과 XNUMX개의 하위 모드가 있습니다. 여기에는 환자가 자발적으로 오버라이드를 시도하는 동안 특정 운동 패턴을 복제하는 모터 체인 전체에서 근육을 비자발적으로 수축시키는 독점적인 PEMS(패턴 전기 근육 자극) 프로그램이 포함됩니다. 운동.

전기 자극 결과는 유전자 발현에 따라 최대 수의적 수축이 최대 20% 증가하고, 혈관 확장이 최대 30% 증가하며, BDNF(뇌 유래 신경 영양 인자)가 18%-30% 증가함을 보여줍니다. FDA는 다음 사용 적응증에 대해 Neuro20 PRO 시스템을 승인했습니다: 근육 재교육, 국소 혈액 순환 증가, 운동 범위 유지 또는 증가, 근육 경련 완화, 근육 위축 감소 또는 예방.

"신경근 손상 및 질병을 치료하기 위한 Neuro20 PRO 시스템의 FDA 허가는 Neuro20 Technologies가 이 기술 발전의 이점에 대해 시장을 교육할 준비를 함에 있어 중요한 이정표입니다."라고 말했습니다. 데니스 M. 슈미트, Neuro20 Technologies의 CEO. “신체 재활에 대한 우리의 선구적인 접근 방식은 환자에게 상당한 혜택을 줄 수 있는 잠재력이 있습니다. 우리는 신경근 손상 및 질병으로 고통받는 제공자와 환자에게 안전하고 저렴하며 결과 중심의 결과를 제공함으로써 전기 자극 요법의 현재 산업 관행을 파괴하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Neuro20 PRO 시스템은 제공자와 환자 모두에게 보다 효율적으로 만들기 위해 전기 근육 자극을 재개념화한 것입니다. FDA 허가는 21세기에 전자약을 앞으로 출시할 것이며 우리는 이 새롭고 효율적인 기술을 시연하기 위해 공급자와 협력함으로써 이 분야의 가능성을 재구성하게 되어 기쁩니다.”

Neuro20 Technologies Corp. 소개
Neuro20 Technologies는 2021년에 설립되었으며 등록된 Delaware Corp입니다. Florida, Tampa. Neuro20 Technologies는 "연구 및 혁신" 건물에 있습니다. 사우스 플로리다 대학, USF CONNECT, Tampa Bay Technology Incubator의 회원입니다. Neuro20 Technologies는 EMS(Electrical Muscle Stimulation)를 활용한 과학적 연구 기반 실습을 통해 건강을 변화시키는 데 중점을 둡니다. 우리는 회복과 인간의 성과를 촉진하기 위해 기술을 사용하는 방법을 현대화한다는 공동의 목표를 가지고 여러 분야에 걸쳐 지식을 확장하는 전문가 팀이 이끄는 것을 자랑스럽게 생각합니다.

미래 예측 진술
이 보도자료는 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 20)의 면책조항을 목적으로 하는 미래예측진술을 포함하고 있다. 향후 이벤트, 조건, 성과 또는 기타 문제에 대한 기대는 "미래 예측 진술"입니다. 미래 예측 진술에는 무엇보다도 Neuro10 PRO 시스템과 관련된 당사의 연구, 개발 및 규제 활동 및 기대와 관련된 당사의 의도, 신념, 예측, 전망, 분석 또는 현재 기대에 관한 진술이 포함됩니다. 이러한 프로그램의 효과 또는 가능한 적용 범위와 부상 및 질병 치료의 잠재적인 치료 효과 및 안전성; 임상 제품의 시기, 수행 및 성공, 임상 및 상업적 수요를 지원하기 위해 제조 시설을 사용할 수 있는 능력, 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항. 미래예측진술은 본질적으로 위험, 불확실성 및 실제 결과가 그러한 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 기타 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 위험, 불확실성 및 요소에는 회사의 가장 최근 Form 10-K, XNUMX-Q 및 EDGAR를 통해 제공되는 기타 SEC 제출에 명시된 위험이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. https://www.sec.gov/. 회사는 이 보도 자료의 날짜 이후에 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

투자자 연락처 :
하버드 비즈니스 스쿨 졸업생 천사들
크리스티안 슈바이처
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미디어 담당자 :
마이클 핀켈슈타인
Neuro20 기술
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