Movesense는 발표 웨어러블 Movesense 의료용 심전도(ECG) 및 동작 센서는 유럽 의료 기기 규정 2017/745(MDR)에 따라 클래스 IIa 의료 기기로 인증되었습니다.
EU 의료기기 규정 2017/745(MDR)는 93년에 의료기기 지침 MDD 42/2017/EEC를 대체했으며 모든 기존 기기는 2024년 XNUMX월까지 MDD에서 MDR로 전환해야 합니다.
핀란드에 본사를 둔 회사에 따르면 Movesense Medical은 최초의 MDR 인증 체스트 스트랩 ECG 및 심박수 모니터가 되었습니다. 규제 준수의 변화는 Movesense를 보게 될 것입니다. 유통업체에서 제조업체로 전환, 이전 소유자인 Suunto에서 인수합니다.
Movesense Medical은 단일 채널 ECG, 심박수, 심박 변이도 및 사람의 움직임을 측정하기 위한 웨어러블 센서입니다. 데이터를 무선으로 전송할 수 있는 기능을 갖춘 이 센서는 원격 환자 모니터링 및 원격 의료 분야에 응용할 수 있습니다. 또한 사용자 지정 알고리즘 실행 및 시각화를 위해 측정된 신호를 다른 장치로 전송하는 것과 같은 특정 응용 프로그램에 맞게 프로그래밍할 수 있는 기능을 제공합니다.
에 따르면 GlobalData의 예측, 웨어러블 기술 글로벌 시장은 156년까지 2024억 달러의 가치가 있을 것입니다. 이 장치는 의료 및 건강 관리 환경에서 성장하는 웨어러블 기술 시장을 활용합니다. GlobalData 분석에 따르면 전 세계 인구가 고령화되고 웨어러블이 의료 제공에서 점점 더 중요한 측면이 됨에 따라 이 부문이 더 수익성이 높아질 것이라고 합니다.
GlobalData 의료 분석가 Shane Dibblee는 “웨어러블 기기는 사용자가 개인의 경향을 추적하고 의료 서비스 제공자와 대화를 시작하는 데 유용한 도구입니다. 이 시장은 새로운 기능과 유용한 센서가 추가됨에 따라 가까운 장래에 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 테스트 결과나 평가는 당분간 의료 전문가의 확인이 필요합니다.”
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/
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