문레이크와 SHL 메디컬, 손넬로키맙용 자가주사기 개발 협력

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문레이크 면역치료제(문레이크) SHL메디칼과 콜라보레이션을 맺었습니다. 나노바디 소넬로키맙의 임상 및 상업적 공급을 위한 자가주사기를 공동 개발합니다.

이번 파트너십을 통해 SHL Medical의 Molly 모듈식 플랫폼 기술을 활용하여 자가 주사기를 개발하게 됩니다.

협력 계약 조건에 따라 SHL Medical은 약물 장치 프로젝트를 지원하기 위해 장치 개발, 조립 및 생산에 대한 전문 지식을 제공할 것입니다.

입증된 Molly 자가주사기 기술을 사용한 총 17개의 복합 제품이 최소 69개국에서 승인되었습니다.

이 기술은 주사용 약물이 필요한 다양한 치료 영역에서 환자의 가정 치료를 용이하게 합니다.

소넬로키맙(Sonelokimab)은 염증성 질환 치료를 위해 IL-40F와 IL-17A를 모두 효율적으로 중화할 수 있는 연구용 17kDa 인간화 나노바디입니다.

이는 현재 회복 불가능한 조직 파괴를 초래하는 심각하게 쇠약해지는 만성 피부 질환인 화농땀샘염 환자의 염증 치료를 포함하여 다양한 적응증에 대한 임상 개발이 진행 중입니다.

회사는 또한 미국 피부과 학회 연례 회의에서 가설을 뒷받침하는 임상 데이터를 발표했습니다.

소넬로키맙은 기존 항체나 알부민 결합 도메인에 비해 크기가 작아 더 큰 효능을 발휘할 수 있다.

SHL Medical의 울리히 파슬러(Ulrich Faessler) 최고경영자(CEO)는 “소넬로키맙이 개발되는 동안 MoonLake와 협력함으로써 우리는 MoonLake의 임상적, 상업적 필요를 가장 잘 보완하는 전략을 수행할 수 있게 됐다”고 말했다.

"우리는 이번 협력에 대해 기쁘게 생각하며 잠재적으로 전 세계 환자들에게 피부과 및 류마티스 염증 징후를 위한 혁신적인 나노바디 기술을 제공할 수 있기를 기대합니다."

MoonLake는 이미 2b상 임상시험(NCT03384745)에서 Sonelokimab에 대한 평가를 완료했습니다.

중등도에서 중증의 판형 건선을 앓고 있는 환자 313명을 대상으로 한 무작위 위약대조 임상시험에서 이 약은 빠르고 지속적인 피부 청소 효과를 입증했습니다.

회사는 올해 2월 말까지 중등도~중증 화농한선염 환자를 대상으로 한 소넬로키맙의 MIRA XNUMX상 임상시험의 주요 결과를 공개할 것으로 기대하고 있다.

MoonLake Immunotherapeutics의 최고 기술 책임자인 Oliver Daltrop은 "우리가 3상 프로그램과 상업적 준비를 적극적으로 계획하고 있는 가운데 SHL의 전문 지식은 승인될 경우 환자에게 혜택을 제공할 수 있는 자가주사기 형식으로 소넬로키맙을 도입하는 우리의 능력을 크게 향상시킬 것"이라고 말했습니다.

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• 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/moonlake-shl-medical-autoinjector-sonelokimab/