라이프사이VC | Atlas Venture의 파트너인 Bruce Booth는 초기 단계 생명 공학의 모든 측면에 대한 블로그입니다.LifeSciVC

2020년은 생명공학 분야의 우리들에게 믿을 수 없을 정도로 역설적인 해였습니다. 활기 넘치는 낙관주의와 함께 고통스러운 비극을 동시에 경험하는 놀라운 이분법이었습니다.

올해는 인류에게, 특히 미국에게 참으로 끔찍할 정도로 비극적인 해였습니다. 모두가 알고 있듯이, 한 세기 만에 최악의 바이러스 전염병이 미국을 황폐화시켰고 미국인 350,000만 명 이상의 목숨을 앗아갔습니다. 안타깝게도, 더 나은 건강을 통해 생명을 연장하고 생명의 질을 향상시키기 위해 노력하는 생명공학 분야의 우리를 포함하여 사회의 많은 부분이 죽음과 고통에 둔감해지는 것도 놀라운 일입니다. 우리는 9·11 참사에 버금가는 사망률을 매일 목격하고 있으며, 그 사건은 XNUMX년 동안 온 나라를 동원했습니다. 오늘날, 용감한 노력이 이루어지고 있는 가운데, 팬데믹으로 인해 미국 사회가 완전히 지쳐가고 있음을 느끼지 않기가 어렵습니다. 이는 개구리와 끓는 물의 비유를 생각나게 합니다. 많은 사람들이 우리 주변에서 일어나는 죽음에 대해 둔감해진 것 같습니다. 이는 비극적입니다.

팬데믹과 그것이 우리의 삶과 의식에 미치는 끔찍한 피해를 2020년에 우리를 괴롭힌 다른 두 가지 주요 사회적 트라우마와 결합시키십시오. 경찰의 만행은 전국적으로 대부분 평화롭지만 일부는 파괴적인 시위를 촉발시켰고, 체계적인 인종차별과 불평등에 대한 중요한 논의를 다시 촉발시켰습니다. 연방, 주, 지방 정부는 2020년에 이러한 위기 중 많은 부분을 일상적으로 잘못 관리했습니다. 리더십의 대부분은 이러한 여러 전선에서 올바른 일을 수행하는 민간 부문에서 나왔습니다.

마지막으로, 2020년에 미국 메인 스트리트의 "실물" 경제는 엄청난 폭락을 겪었습니다. 봉쇄와 재택근무 명령으로 인해 많은 사업체, 특히 식품, 엔터테인먼트, 여행 사업체가 문을 닫았습니다. 봄에 실업률이 기록적인 수준으로 치솟으면서 수백만 명이 일자리를 잃었지만 꾸준히 회복되고 있습니다. 코로나바이러스가 전국을 혼란에 빠뜨리면서 우리 GDP는 봄에 역대 최대 분기별 감소세를 기록했습니다. 합의된 추정에 따르면 실물 경제가 완전히 회복되려면 수년이 걸릴 것입니다.

이에 비추어 볼 때 많은 사람들은 2020년을 올해의 궁극적인 쓰레기 수거통 화재로 언급했습니다. 잘 잤어요!

그러나 여기에는 역설이 있습니다. 2020년은 바이오제약산업 역사상 최고의 해이기도 했습니다., 특히 신흥 생명공학의 경우.

2020년 과학이 승리했습니다. 맷 데이먼의 말을 인용하자면 화성"압도적인 확률에 직면하여 나에게는 단 하나의 선택만이 남았습니다. 이 문제를 과학적으로 조사해야 할 것입니다.”실제로 업계에서는 그렇게 했습니다. 과학은 우리를 팬데믹에서 벗어나게 이끌고 있습니다. 현재 여러 회사에서 개발 및 배포되고 있는 코로나 백신은 일련의 생명공학 기술을 모아 기록적인 시간 내에 대규모 임상 시험을 통해 평가했습니다. 규제 기관은 효율성과 안전성에 대한 높은 기준을 유지하면서 신속한 개발을 촉진하는 데 도움을 주었습니다. 수많은 새로운 항바이러스 항체와 의약품도 마찬가지입니다. 이상한 치료법에 대한 과대광고에도 불구하고, 잘 설계된 일선 임상시험의 데이터는 궁극적으로 승리한 것으로 보입니다. 이는 효과가 있음을 입증할 뿐만 아니라 다른 후보 의약품이 효과가 없다는 것을 증명합니다(그리고 효과가 없는 치료법을 제쳐둘 수 있게 해줍니다). 코로나XNUMX 대응으로 인한 생명공학에 대한 긍정적인 감정은 사회와 투자자 모두로부터 압도적이었습니다. 우리는 분명히 긍정적인 추진력을 유지해야 합니다.

그러나 과학적 진보는 단지 코로나XNUMX에 관한 것이 아니었습니다.

특히 병원에서 발생한 일부 R&D 지연에도 불구하고 바이오제약 산업의 R&D 엔진은 놀라운 생산성과 탄력성을 유지했습니다. 우리가 원격 WFH 및 제한된 연구실 모델을 수용하면서 새로운 환경에 빠르게 적응하는 업계에 있다는 것은 매우 행운입니다. 여러 면에서 그것은 확장이다. 우리가 지난 XNUMX년 동안 의약품 R&D 분야에서 구축해 온 가상 비즈니스 모델 그 쯤. 신약 승인 속도와 흥미로운 임상 진행에서 알 수 있듯이 이러한 원격 환경은 업계의 생산성을 의미 있는 방식으로 감소시키지 않았습니다.

FDA의 CDER는 53년에 2020개의 신약을 승인했습니다., 공유 2^nd 1996년에 역대 최고의 자리를 차지했으며 기록적인 2018년에 이어 몇 가지 승인을 받았습니다. 이는 FDA가 코로나 대응에 막대한 어려움을 겪던 해였습니다. 삼중음성유방암 치료제 트로델비(Trodelvy), 소아 신경모세포종 치료제 다닐자(Danyelza), SMA 치료제 리스디플람(Risdiplam), 갑상선 안질환 치료제 테페자(Tepezza) 등 몇 가지 훌륭한 신약이 현재 환자들에게 제공되고 있다. 올해에도 듀센, 조로증 등 많은 신약이 희귀질환에 대해 승인되었습니다. 희귀암을 포함해 최근 승인된 것 중 XNUMX/XNUMX 이상이 희귀질환 정의에 부합합니다. 우리는 에볼라와 샤가스에 대한 적어도 두 가지 전염병 의약품도 보았습니다.

2020년은 새로 승인된 이러한 의약품 외에도 업계 파이프라인의 다른 획기적인 임상 업데이트로 가득 차 있었습니다. 가장 인상적인 001가지 후기 단계 결과는 다음과 같습니다. CRISPR Therapeutics와 Vertex의 CTXXNUMX은 흥미로운 결과를 보여주었습니다. 개념 데이터 증명 CRISPR 유전자 편집을 통한 겸상 적혈구 질환 및 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈; 심근증의 마바캄텐(mavacamten) 전달 3상 연구에서 심장 기능 개선, BMS에 인수됨 벨로스바이오의 VLS-101 심하게 전처리된 림프종에서 인상적인 활동을 보여 머크가 참여하게 되었습니다. 노바티스' 입타코판 (LNP023) C2 사구체병증 및 발작성 야간 혈색소뇨증 모두에서 보체 조절에 있어 뛰어난 3상 활성을 나타냈습니다. 그리고 Acceleron의 sotatercept는 폐동맥 고혈압에 대한 큰 가능성.

2019년(작년 리뷰에서 처음 언급했을 때)부터 계속 진행되면서 Tyk2는 건선에서 계속 빛을 발하고 SGLT2는 신장 및 심장 질환에 계속해서 전달하며 암에 대한 KRAS 감독 프로그램은 계속해서 세 가지 모두 3년 추가 2020단계 데이터를 공개했습니다.

이는 업계 전반의 흥미로운 R&D 파이프라인 중 일부일 뿐이지만 유전자 편집 및 세포 치료, 활성 부위 및 알로스테릭 소분자, 항체-약물 접합체 및 차세대 Fc 융합을 대표하므로 계속되는 양식 폭발을 강조합니다. 생물학.

이러한 인상적인 과학적 배경을 바탕으로 2020년에 생명공학 자본 시장이 호황을 누린 것은 놀라운 일이 아닙니다.  2020년 XNUMX월 팬데믹의 현실이 강타하면서 모든 주식 시장과 마찬가지로 붕괴된 후, 생명공학 자본 시장은 다음 해에 큰 타격을 입었습니다. XNUMX개월.

간단히 말해서, 생명공학 주식 시장은 역대 최고의 한 해를 보냈습니다. 강력한 M&A 활동으로 부분적으로 강화되었습니다. 다음은 Cowen & Company의 좋은 친구들이 제공한 데이터와 함께 요약 통계입니다.

모든 주요 생명공학 주가 지수는 2020년에 사상 최고치를 기록했습니다., 상단 근처에서 연도를 마감했습니다. 동일 가중 SPDR Biotech ETF $XBI는 한 해 동안 거의 50% 상승했고, 110월 이후 25% 이상 상승한 반면, 대형주 편향 NASDAQ Biotech 지수는 해당 기간 동안 각각 ~60%와 ~XNUMX% 상승했습니다. . 이러한 지표는 시장의 거의 모든 다른 부문보다 우수한 성과를 보였습니다.

생명공학 IPO가 거래량과 거래 활동 모두에서 사상 최고치를 기록했다, 14개 거래에서 74억 달러 이상의 수익을 올렸습니다. 지난해 거래당 중간 수익은 두 배(최대 180억 500천만 달러) 증가했으며, 중간 시장 가치는 약 2.5억 달러에 이르렀습니다. 이 수준의 IPO 활동은 IPO가 활발한 해였던 2019년보다 거의 2020배 더 많습니다. IPO 시장은 그야말로 불타올랐습니다. 이는 XNUMX년의 독특한 맥락의 산물이자 동시에 IPO 시장 자체의 XNUMX년 간의 진화. 그리고 여기에는 신흥 생명공학 기업을 인수하기 위해 올해 제기된 모든 SPAC IPO도 포함되지 않습니다.

첫날 및 첫 달 주식 반응에 관한 2020 클래스의 IPO 이후 실적도 사상 최고치를 기록했습니다., 평균 성과는 제안 가격보다 25~40% 이상 향상되어 최소 80년 동안 매년 최고 수준을 기록했습니다. 이러한 새로운 제안 중 다수는 IPO 후 몇 달 및 분기 동안 이러한 이익을 유지했습니다. XNUMX% 이상이 IPO 제안 가격보다 높습니다(여기에서 지금 확인해 보세요.); 역사적 비교를 위해 이는 일반적으로 연간 IPO 코호트의 경우 50-60%에 훨씬 가깝습니다(관련 차트는 여기).

생명공학 분야의 후속 자기자본 조달도 사상 최고치를 기록했습니다., 217건의 거래가 37억 달러 이상을 모금했습니다. 이는 4년에 매주 평균 2020건의 엄청난 거래 가격이 책정되었음을 의미합니다! 많은 신흥 소형주 생명공학 기업의 대차대조표는 현재 믿을 수 없을 정도로 튼튼해 보이며, 이는 2021~2022년에 강력한 R&D 자금 조달에 좋은 징조입니다.

생명공학 분야의 벤처 캐피털 자금 조달은 사상 최고치를 기록했을 뿐만 아니라, 하지만 마커가 날아갔습니다.  Pitchbook의 예비 데이터에 따르면, 26년에 2020억 달러 이상의 벤처 자금이 미국 기반 생명공학 기업에 유입되었으며, 몇 분기 동안 기록적인 자금 조달 차트 XNUMX위를 차지했습니다.상반기 '쓰나미' 하반기에도 계속됩니다.) 2018년은 이전 최고치였으며 19억 달러에 그쳤습니다. 이는 미국 기반의 민간 생명공학 회사가 500년에 주당 2020억 달러를 모금했다는 것을 의미합니다! 이는 5년 생명공학 강세 주기가 시작될 때보다 약 2013배 더 큰 규모입니다. 그 해는 이전 XNUMX년에 비해 당시 매우 강세를 보였던 해였습니다.

또한, 주식 시장이 호황을 누리고 있는 동안 대형 및 신흥 생명 공학에 대한 M&A 시장도 2020년에 강세를 보였습니다. AZ는 Alexion을 39억 달러에 인수하기로 합의했고, Gilead는 Immunomedics를 21억 달러에 인수했으며, Myokardia는 BMS에서 13억 달러에 인수했습니다. 몇 가지 예를 들면 J&J의 Momenta가 6.5억 달러에 달합니다. 초기 단계 생태계에서 많은 소규모 이름도 인수되었습니다. 주식 시장이 급등함에 따라 Pharma는 나서서 비용을 지불하거나 손실을 입어야 했습니다. 이러한 M&A 활동은 바이오제약 생태계의 회복력에 대한 지속적인 증거이며 많은 소형주 주가 뒤에 "풋"을 창출했습니다. 이러한 M&A 지원은 분명히 주식 시장 부양의 일부입니다.

이러한 시장을 보다 개인적으로 성찰하면서 Atlas Venture는 2020년 동안 주식 자본 시장의 흥분을 일부 경험했습니다. 3.7년에 2020억 달러 이상의 새로운 자본이 우리 포트폴리오 회사에 유입되었습니다. 우리는 600개의 시드와 시리즈 A 파이낸싱, 시리즈 B 이상에서 추가 500억 달러, 800개의 IPO/SPAC가 1.8억 달러를 모금했으며, XNUMX개 회사가 공개 후속 파이낸싱에서 XNUMX억 달러를 모금했습니다. 또한 Novartis의 Cadent 및 Vedere, Lilly의 Disarm, Bial의 LTI를 포함하여 XNUMX개의 M&A 출구가 있었습니다. 우리와 함께 일하는 탄력 있는 기업가들 덕분에 올해는 우리 역사상 가장 강력한 해 중 하나였습니다. 여기 Onward & Upward 뉴스레터에 요약되어 있습니다..

2020년 역설과 2021년에 대한 생각

이러한 행복한 주식 시장의 축하에서 물러나서, 수백만 명의 실직, 상점 문을 닫는 상점, 그리고 전반적으로 엄청난 경제적 어려움으로 인해 메인 스트리트 경제에서 생명공학의 단절로 인해 방해받지 않기가 어렵습니다.

2020년에는 쓰레기 수거통 화재가 발생했지만 우리는 모든 측정에서 사상 최고치를 기록하고 있습니까? 왜 이런 연결 끊김이 발생합니까?

이전 블로그에서 설명한 몇 가지 이유를 포함하여 최소한 세 가지 이유(여기에서 지금 확인해 보세요., 여기에서 지금 확인해 보세요.).

첫째, 생명공학은 기존 비즈니스 지표를 따르지 않으므로 벤처 비즈니스 생태계에서 이상한 부분입니다. 데이터는 가치의 궁극적인 통화입니다 전통적인 비즈니스 지표(예: MRR, CAC 등)가 아닌 R&D 단계 생명공학에 적용됩니다. 일반적인 산업은 종종 소비자 수요의 급격한 변화(및 실업률 급증)로 인해 주요 성과 지표가 변경되는 경우가 많지만, 단기적으로는 바이오제약의 경우에는 그렇지 않습니다. 올해에는 새로운 의약품을 시장에 출시하는 데 자신감을 주는 가치 창출 데이터를 생성했습니다. 또한 대부분의 의약품에 건강 보험이 적용되므로 급격한 경제 변화가 실제 의약품 판매에 미치는 영향은 상대적으로 완화됩니다. 이는 기존 경제 사이클과의 단절을 초래하고, 금융 불황 중에 바이오제약 분야가 다른 분야보다 더 나은 성과를 내는 이유 중 하나입니다(여기에서 지금 확인해 보세요.).

둘째, XNUMX월부터 모든 주식시장이 반등했습니다. 연방준비은행의 자금 홍수. 봄철의 대규모 통화 및 재정 지원은 주식 시장에 낙관론을 불어넣었고, 아마도 일부 부문(WFH 경제 등)에서는 과매수 상황을 야기했을 수도 있습니다. 현재와 ​​가까운 미래에는 금리가 거의 XNUMX에 가깝고 더 나은 수익을 추구하는 투자자가 있는 상황에서 생명공학과 같은 베타 수준이 높은 부문은 이러한 "위험" 기간 동안 특히 이익을 얻습니다. 이것은 확실히 봄부터 그랬고 오늘날에도 계속되고 있습니다.

마지막으로, 앞서 언급한 과학의 탁월함과 이번 팬데믹 기간 동안 생명공학에 대한 매우 긍정적인 정서는 이 분야에 대한 수요를 이끄는 매우 강력한 순풍이었습니다. 코로나 관련 기업은 일반적으로 더 나은 성과를 보였지만 전체 부문이 견실한 성과에 기여하고 있습니다(여기에서 지금 확인해 보세요.). 일화적으로 소매업에 대한 관심도 이 분야로 넘쳐나면서 전반적으로 주식에 대한 수요가 증가했다는 것도 분명합니다.

그렇다면 이 모든 것이 2021년 초 생명공학 부문을 어디에 두게 될까요?

사상 최고치는 "최고점" 관점에서 시작하기 어려운 곳이지만, 새해를 맞이하면서 생명공학 시장에 대해 낙관할 수 있는 많은 이유가 있습니다. 특히 과학과 생명공학은 계속해서 우리를 위기에서 벗어나게 하고 있습니다. 글로벌 코로나 팬데믹, 새로운 의료 혁신(유전자 및 세포 치료법과 같은 치료 목적을 포함)을 둘러싼 강력한 R&D 모멘텀, 신흥 생명공학 기업의 대차대조표에 막대한 건조 분말, 대형 제약회사가 외부 R&D를 지속적으로 활용함에 따라 강력한 M&A에 대한 기대 생명공학으로 발견된 새로운 약물을 파이프라인에 추가합니다.

하지만 확실히 위험요소가 많습니다. 시장의 사상 최고치는 해당 부문의 기업이 가치 기대치에 맞게 "성장"함에 따라 종종 조정이나 일시적인 하락이 뒤따릅니다. 2년 하반기와 2015년 4분기에 각각 2018%와 45% 범위에서 조정이 있었습니다. 30년에는 그럴 것으로 예상하지 않지만, 부문 전반에 걸쳐 하락을 촉발할 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다. 예상치 못한 주요 백신 관련 안전 문제는 해당 부문과 코로나 전망 모두에 큰 검은 백조가 될 것입니다. 유전자 치료/편집 공간은 이러한 접근 방식에서 추가적인 안전성이나 내구성 문제가 발생하면 정서가 악화될 수 있습니다.

또 다른 잠재적인 부정적인 위험은 새 행정부가 혁신을 저해하는 보다 극적인 약가 책정 개혁을 추진한다는 것입니다(예: 미국 의약품을 유럽의 하락한 참조 가격에 고정시키는 방식). 추가적인 꼬리 위험은 지적 재산에 대한 연방의 "진입권"이 주장되어 위협적인 경우입니다. 약품 가격, 특허 보호 및 만료에 관한 사회 계약. 장기 투자를 저해하는 조세 정책 변화도 우리 부문에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 많은 전문가들은 새 정부가 2021년에 다른 분야를 우선시할 것이라고 예측하면서 이러한 정책 분야의 영향을 무시하는 것 같지만, 정치는 (부정적으로) 놀라운 일을 하고 있습니다.

주식시장을 넘어서 그것 자체로, 나는 또한 벤처 공간의 과잉 자금 조달에 대해 걱정합니다. 우리는 정말로 5~5년 전보다 7배 더 나은 아이디어를 가지고 있습니까? 많은 레밍과 같은 개념이 자금을 지원받고 있습니다. 세상에는 귀엽거나 미묘한 변형이 있는 또 다른 CD19 지향 세포 치료법이 정말로 필요한가요? 잘 모르겠습니다. 암 연구의 다른 분야에서는 I/O 관련 프로그램과 기업의 수가 계속해서 빠르게 증가하고 있지만, 대체로 차별화된 효능이 없는 상황입니다. 다른 "핫" 영역은 실제 적용에 비해 지나치게 과장된 것으로 보이며, 가장 눈에 띄는 것은 신약 발견 분야의 AI 및 기계 학습입니다. 더 나은 컴퓨터 접근 방식이 약물 R&D에 도움이 될 것이라고 확신하지만, 순수하게 컴퓨터에서 새로운 약물을 찾거나 설계하고 곧바로 임상 연구로 뛰어들 수는 없습니다.

나는 영원한 낙천주의자(초기 단계 생명공학에서는 어느 정도 그럴 수밖에 없음)이지만, 오늘날 배치되고 있는 막대한 양의 자본이 훨씬 생산적인 규율을 보이고 있다는 사실에도 회의적입니다. 무리의 건강, 이전에 여기에 설명했듯이, 규율 있는 자본 배분에 따라 달라지며, 이를 위해서는 비즈니스의 위험과 이를 완화하는 방법에 대한 인식과 이해가 필요합니다. 나는 "최첨단" 과학의 광범위한 위험이 오늘날 자본 시장에 자금이 할당되는 방식과 관련하여 완전히 반영되어 있는지 확신할 수 없습니다.

가장 중요한 것은 수십억 달러의 새로운 자본이 더 많은 약품으로 전환되어 환자와 주주들에게 더 큰 영향력을 미치는 가치가 될 것인가입니다. 이것은 우리가 나중에야 알게 될 장기적인 질문입니다.

생명공학 시장에 대한 구체적인 2021년 예측은 다른 사람들에게 맡기겠습니다(여기에서 Brad Loncar의 생각을 자극하는 목록을 확인하세요.), 하지만 세 가지 말에 자신감을 가지세요. 첫째, 너무 많은 현금이 확보되어 민간 및 공공 자본 시장에서 많은 활동이 있을 것입니다(즉, 사상 최고치를 다시 달성하기는 어렵지만 자금 수준은 탄탄할 것입니다). 둘째, 흥미진진한 신약의 급성장하는 산업 파이프라인으로 인해 우리는 좋은 임상 소식과 나쁜 소식을 많이 접하게 될 것입니다. 셋째, 예측할 수 없는 거시적 및 부문별 커브볼이 많이 발생할 것으로 예상되며, 이로 인해 항상 그렇듯이 예측을 변경해야 하므로 이러한 예측이 무효화됩니다.

역설적인 2020년을 보내고, 멋진 2021년을 기대해 보세요!

출처: https://lifescivc.com