icotec ag, VADER® Pedicle System Navigated Instruments에 대한 FDA 510(k) 허가 발표, 척추 이식의 정밀도와 안전성 향상 | 바이오스페이스

icotec ag, VADER® Pedicle System Navigated Instruments에 대한 FDA 510(k) 허가 발표, 척추 이식의 정밀도와 안전성 향상 | 바이오스페이스

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알트스테텐, 스위스, 2023 년 7 월 27 일 /PRNewswire/ — BlackArmor를 전문으로 하는 선도적인 의료 기기 제조업체인 icotec® Carbon/PEEK 척추 임플란트는 VADER에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.® 척추경 시스템 탐색 기기. 이 성과는 혁신적인 BlackArmor를 사용하여 척추 외과 의사의 수술 정밀도와 안전성을 향상시키는 데 있어 중요한 진전을 나타냅니다.® 탄소/PEEK 임플란트.

이렇게 확장된 포트폴리오를 통해 외과의사는 환자를 위해 탁월한 결과를 얻을 수 있습니다.

가장 안전하고 원활한 수술 경험을 제공하겠다는 약속의 일환으로 icotec은 내비게이션과 같은 보조 기술을 장비에 통합했습니다. 표준 수술 기술과 고급 탐색 기능의 결합은 우리의 시술이 업계 표준에 부합하고 환자에게 최적의 결과를 제공하도록 보장합니다.

새롭게 승인된 내비게이션 세트에는 개방형 수술과 MIS 수술 모두를 위한 포괄적인 범위의 기구가 포함되어 있습니다. 이 확장된 포트폴리오를 통해 외과의사는 수술 중 향상된 정밀도와 정확성을 확보하여 환자에게 탁월한 결과를 얻을 수 있습니다.

"우리의 네비게이션 장비에 대한 FDA 510(k) 허가를 받은 것은 icotec의 중요한 성과입니다."라고 말했습니다. 로저 스태들러, icotec CEO는 “우리는 외과의사에게 최고의 정확성과 자신감을 갖고 이러한 수술을 수행하는 데 필요한 도구를 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 이번 허가는 성장을 위한 새로운 기회를 열어주고 Carbon/PEEK 임플란트 분야의 선두주자로서의 우리의 위치와 표준 수술 기술을 유지하겠다는 우리의 약속을 재확인하는 것입니다.”

icotec은 이번 성공적인 출시를 가능하게 하기 위해 헌신하고 노력한 전체 팀에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 혁신과 환자 중심 진료에 대한 그들의 헌신은 이 이정표를 달성하는 데 중요한 역할을 했습니다.

아이코텍의 척추 임플란트 솔루션에 대한 더 많은 정보를 원하시면 저희 웹사이트를 방문해 주세요. www.icotec-medical.com.

아이코텍 소개

icotec은 1999년에 설립되어 척추 이식 분야의 발전에 전념하는 선도적인 의료 기기 제조업체입니다. Carbon/PEEK 임플란트에 중점을 두고 있는 icotec은 최첨단 기술과 업계 전문 지식을 결합하여 척추 외과 의사와 환자에게 혁신적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다. 임상 성공의 기록과 지속적인 혁신에 대한 헌신을 통해 icotec은 척추 수술의 미래를 형성할 준비가 되어 있습니다.

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출처 아이코텍 메디컬

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