- 뇌교® 퀘벡 내 5개 개별 행정 구역의 최소 5개 사이트에 장치를 제공할 예정입니다.
- 정부 지원 계획에서는 뇌졸중의 영향을 받은 환자가 사용할 때 PoNS Therapy™의 이점을 평가할 예정입니다.
펜실베이니아주 뉴타운, 12년 2023월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — 헬리우스 메디컬 테크놀로지스, Inc. (Nasdaq:HSDT) (“Helius” 또는 “회사”)는 균형 및 보행 장애에 대한 새로운 치료 신경조절 접근법을 제공하는 데 중점을 두고 있는 신경기술 회사로 오늘 미국 연방의회로부터 의향서(“LOI”)를 받았다고 발표했습니다. 퀘벡 보건사회부("MSSS")는 뇌졸중으로 인해 증상을 겪는 환자를 치료하기 위해 PoNS를 사용하는 가치를 평가하기 위한 계획의 일환으로 휴대용 신경조절 자극기("PoNS®") 장치 30개를 구입했습니다.
헬리우스의 사장 겸 최고경영자(CEO)인 데인 안드레프(Dane Andreeff)는 “임상 증거에 따르면 PoNS로 치료받은 뇌졸중 환자는 보행과 균형이 크게 향상되고 낙상의 위험도 감소하는 것으로 나타났습니다.”라고 말했습니다. “두 번째로 중요한 캐나다 의료 서비스 제공자가 PoNS 치료의 잠재적 이점을 인식한 것에 감사드립니다. 몇 주 전 몬트리올 대학교에서는 뇌졸중 회복을 평가하는 연구에 사용할 PoNS 장치 30대를 주문했으며, MSSS의 계획을 통해 MSSS의 자금 지원을 통해 XNUMX명의 환자가 PoNS 치료의 혜택을 더 누릴 수 있게 되었습니다. 우리는 이 명령이 캐나다에서의 채택을 가속화할 것이며, 중요한 것은 미국에서 뇌졸중에 대한 승인을 받기 위한 Helius의 지속적인 노력을 뒷받침하는 귀중한 치료 증거를 제공할 것이라고 믿습니다.”
이러한 PoNS 장치의 판매는 2023년 2024분기에 시작되어 XNUMX년 XNUMX분기까지 연장될 것으로 예상됩니다.
Helius Medical Technologies, Inc. 정보
Helius Medical Technologies는 생리적 보상 메커니즘을 활용하고 신경가소성을 촉진하는 뇌의 능력을 증폭시켜 신경 질환을 다루는 사람들의 삶을 개선하는 경구 적용 기술 플랫폼을 사용하여 신경 결함에 초점을 맞춘 의료 기기 분야의 선도적인 신경 기술 회사입니다. 회사의 첫 번째 상용 제품은 휴대용 신경조절 자극기입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.heliusmedical.com.
PoNS 장치 및 PoNS 요법에 대해
휴대용 신경조절 자극기(“PoNS”)는 컨트롤러에 연결된 마우스피스를 통해 신경 자극을 전달하는 혁신적인 비이식형 경구 적용 치료법으로 주로 집에서 신체 재활 운동과 함께 균형과 보행을 개선하는 데 사용됩니다. 혀에 약한 전기 자극을 전달하는 PoNS 장치는 미국에서 다발성 경화증("MS")의 경증 내지 중등도 증상으로 인한 보행 장애의 단기 치료로 사용하도록 지정되었습니다. 처방에 의해서만 22세 이상의 환자에게 감독된 치료 운동 프로그램의 보조제로 사용됩니다.
PoNS는 캐나다에서 보행 또는 균형 치료에 효과가 있었고 뇌졸중 환자의 낙상 위험이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 여기서 PoNS는 세 가지 적응증에 대한 판매 승인을 받았습니다. (i) 단기 치료(14주) 뇌졸중으로 인한 경증 및 중등도 증상으로 인한 보행 장애이며 물리 치료와 함께 사용됩니다. (ii) 경증 내지 중등도의 외상성 뇌 손상("mmTBI")으로 인한 만성 균형 결핍의 단기 치료(14주)로 사용되며 물리 치료와 함께 사용됩니다. (iii) MS의 경증 및 중등도 증상으로 인한 보행 장애의 단기 치료(14주)로 사용되며 물리 치료와 함께 사용됩니다. PoNS는 또한 균형과 보행을 개선하기 위한 치료 운동 프로그램의 보조제로 의료 전문가가 단기적으로 사용할 수 있도록 호주에서 판매 승인을 받았습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.ponstherapy.com.
소개 퀘벡 보건사회복지부
보건사회복지부("MSSS")의 임무는 일련의 통합된 보건 및 사회 서비스에 접근 가능하도록 하여 퀘벡 주민의 건강과 복지를 유지, 개선 및 회복하는 것입니다. 퀘벡의 경제 발전.
MSSS의 주요 역할은 보건 및 사회복지 시스템의 적절한 기능을 보장하는 것입니다. 국민의 건강과 복지를 향상시키기 위해 MSSS는 해당 분야에 해당하는 우선 순위, 방향 및 정책을 결정하고 적용을 보장합니다. 임무를 수행하기 위해 MSSS는 퀘벡 주민들에게 대부분의 의료 및 사회 서비스를 제공하는 시설 및 사람들의 네트워크에 의존합니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. https://www.msss.gouv.qc.ca/en/.
주의 면책 조항
본 보도자료의 특정 진술은 역사적 사실에 근거한 것이 아니며 1995년 미국 증권민사소송개혁법과 캐나다 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술 또는 미래 예측 정보를 구성합니다. 본 보도자료에 포함된 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측 진술입니다. 미래예측진술은 종종 “믿는다”, “기대한다”, “계속한다”, “할 것이다”, “목표”, “목표” 및 이와 유사한 표현으로 식별된다. 이러한 미래 예측 진술에는 MSSS와의 LOI 이행, 회사의 상용화 노력의 성공, Helius의 미국 뇌졸중 승인 능력, PoNS 및 PoNS 치료법의 사용 및 효과에 관한 진술이 포함됩니다.
그러한 진술이 정확하고 실제 결과로 입증될 것이라는 보장은 없으며 미래의 사건은 그러한 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 결과가 회사의 기대와 실질적으로 달라질 수 있는 중요한 요인에는 비즈니스 목표를 달성하기 위한 회사의 자본 요구 사항과 관련된 불확실성, 은행 시스템 및 금융 시장의 혼란, 코로나19 팬데믹의 지속적인 영향, 거시경제적 영향 등이 있습니다. 조건 및 자본 시장에 접근할 수 있는 회사의 능력 PoNS 치료 사용을 감독하는 물리 치료사를 교육할 수 있는 회사의 능력 재활 클리닉과 계약을 확보할 수 있는 회사의 능력 국가 Medicare 보장을 획득하고 PoNS 장치가 Medicare 및 Medicaid에 포함되도록 환급 코드, 내부 상업 인프라 구축, 주 유통 라이센스 확보, 상업 팀 구성 및 주요 오피니언 리더, 신경과 전문가 및 신경 재활 센터와의 관계 구축을 위한 회사의 능력, PoNS 장치, 자금 가용성, 제조, 노동력 부족 및 공급망 위험, 지적 재산권을 유지하고 집행하는 능력, 임상 시험 및 임상 개발 프로세스, 제품 개발 프로세스, 규제 제출 검토 및 승인 프로세스, 운영 비용, 현금 사용, 상당한 수익을 달성할 수 있는 능력, 지속적인 정부 규제, 10월 31일에 종료된 회계연도에 대한 회사 연례 보고서(Form 2022-K)의 "위험 요소" 섹션에 수시로 자세히 설명된 기타 위험, XNUMX 및 미국 증권 거래위원회 및 캐나다 증권 규제 기관에 제출된 기타 서류는 www.sec.gov 또는 www.sedar.com에서 얻을 수 있습니다.
독자는 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 이 보도 자료 날짜를 기준으로 작성되었으며 회사는 미래 예측 진술을 업데이트하거나 실제 결과가 다음과 같은 경우를 제외하고 그러한 진술과 다를 수 있는 이유를 업데이트할 의무가 없습니다. 법에 의해 요구됩니다.
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- 출처: https://www.biospace.com/article/releases/helius-medical-technologies-inc-receives-letter-of-intent-from-the-quebec-ministry-of-health-and-social-services-to-purchase-30-pons-devices/?s=93
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