- 최초이자 유일한 FDA 승인 이식형 심장마비 경고 시스템인 Avertix Guardian™ 시스템이 이제 Heart & Rhythm Institute of Trinity에서 제공되어 플로리다 주 탬파 지역의 심장 치료를 재정의하려는 노력을 확장합니다.
- Luis R. Annoni-Suau 박사, FACC 박사 및 Carlos J. Bayron 박사는 삼위일체 심장 리듬 연구소에서 첫 두 개의 Guardian 임플란트를 성공적으로 수행했습니다.
뉴저지주 이튼타운 및 플로리다주 트리니티, 16년 2023월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — Avertix Medical, Inc. (“Avertix” 또는 “회사”)는 한 번 이상의 심장마비에서 살아남은 환자의 고위험 관상동맥 질환의 장기적인 관리 및 결과 개선에 주력하는 회사입니다. 심장 및 리듬 트리니티 연구소탬파베이 지역 최고의 심장 전문의 10명이 설립한 외래 수술 센터는 오늘 FDA가 승인한 최초이자 유일한 이식형 심장마비 감지 및 경고 시스템인 Guardian™ 시스템을 다음과 같은 사람들에게 제공하기로 계약을 체결했다고 발표했습니다. 심장 및 리듬 연구소(Heart & Rhythm Institute of Trinity)와 7개 심장학 진료 분야에서 일하고 해당 지역의 7개 병원에 서비스를 제공하는 심장 전문의의 협력 그룹입니다. 이 파트너십은 최첨단 기술로 심장 치료의 미래를 재정의하려는 Heart & Rhythm Institute의 노력을 강화하기 위한 것입니다.
Avertix의 Guardian System은 심장마비와 같은 급성 관상동맥 증후군 사건(심지어 조용하고 비정형적인 증상이 있는 심장마비라도 포함)을 실시간으로 감지하도록 설계되었습니다. 이식형 장치는 환자와 의료 전문가에게 생명을 구하는 경고를 제공하기 위해 심장 내부에서 심장 신호를 지속적으로 캡처하도록 설계되어 원활하고 개인화된 심장 관리를 가능하게 합니다. 이전에 급성 관상동맥 증후군을 경험한 환자를 위한 Guardian System은 불필요한 응급실 방문을 방지하고 환자에게 마음의 평화를 제공할 수 있습니다. 연중무휴 모니터링 및 기계 학습 기반의 환자별 감지 기능을 갖춘 Guardian의 실시간 통찰력은 의료 서비스 제공자와 환자 모두가 심혈관 건강 결과를 적극적으로 모니터링하고 관리할 수 있도록 지원하는 혁신적인 솔루션을 제공합니다.
West Coast Arrhythmia Center의 부정맥 관리, 심장 전기 생리학, 심혈관 질환 전문가인 Dr. Luis R. Annoni-Suau, MD, FACS 및 Interventional의 중재 심장학 전문가인 Dr. Carlos J. Bayron, MD, FACC 심장학 컨설턴트는 Heart & Rhythm Institute에서 처음 두 번의 Guardian 임플란트 시술을 성공적으로 수행했습니다.
“의사로서 우리는 환자 교육의 중요성과 환자가 병원 밖에서도 매일 가장 건강한 삶을 살 수 있도록 역량을 강화하는 능력을 굳게 믿습니다.”라고 Drs. 루이스 R. 아노니-수우(Luis R. Annoni-Suau)와 카를로스 J. 바이런(Carlos J. Bayron). “많은 심장 환자들에게 후속 심장 마비의 위험은 그들의 삶에 두려움을 가져옵니다. Guardian System의 혁신적인 기술 덕분에 이 이식된 장치를 사용하는 환자는 심장 마비의 신호일 수 있는 모든 불규칙성에 대해 경고를 받게 되어 마음의 평화를 누릴 수 있습니다.”
세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 원인 800,000위를 차지하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에서는 심장 질환이 사망의 주요 원인으로 매년 25건이 넘는 심장마비를 일으키고 있으며, 심장마비 생존자의 약 XNUMX%가 사망 후 XNUMX년 이내에 두 번째 심장마비를 경험한다고 보고했습니다. 첫 번째.
"우리는 환자에게 최고 품질의 진료를 제공하기 위해 헌신하는 진정으로 혁신적인 의사들이 서비스를 제공하는 탬파베이 지역의 선도적인 심장 외래 수술 센터에서 Guardian System을 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."라고 Tim Moran 사장은 말했습니다. Avertix의 최고 경영자. “Guardian System의 가용성을 확대함으로써 우리는 심장 치료를 혁신하고 종종 두 번째 심장마비에 대한 두려움 속에 살아가는 심장마비 환자들의 삶의 질을 향상시키겠다는 우리의 약속을 이행할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.”
3년 2023월 XNUMX일 Avertix Medical, Inc.와 인수목적회사인 BIOS Acquisition Corporation(dba BioPlus Acquisition Corp.)(“BIOS”)(Nasdaq: BIOS)는 발표 사업결합(“거래”)에 대한 최종 합의를 체결했다는 사실을 의미합니다. 거래가 완료되면 합병된 회사의 보통주는 "AVRT"라는 종목코드로 나스닥에 상장될 것으로 예상됩니다.
Guardian™ 시스템 정보
Guardian System은 위험도가 낮은 외래 수술 과정에서 심장 전문의 또는 전기생리학자가 피하 이식합니다. Guardian System의 독점 알고리즘은 기계 학습을 사용하여 환자의 기준을 설정한 다음 심장의 전기 활동을 연중무휴 24시간 지속적으로 기록하여 심장 마비를 나타내는 ST 세그먼트의 변화를 감지하고 경고합니다. Guardian System은 환자의 증상만 비교했을 때 생명을 위협하는 사건에 대해 보다 효과적인 진단을 제공합니다.
Avertix Medical, Inc. 소개
아버틱스 는 조용하고 비정형적인 증상이 있는 심장 마비를 실시간으로 감지할 수 있는 최초이자 유일한 FDA 승인 Class III 이식형 장치를 제공하는 최첨단 의료 장치 회사입니다. 급성 관상동맥 증후군(ACS)과 관련된 강력한 미국 특허 포트폴리오를 보유한 Avertix는 심혈관 치료 혁신의 최전선에 있으며 첨단 의료 기술을 통해 환자 결과를 개선하고 생명을 구하는 데 전념하고 있습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. avertix.com.
트리니티 심장 및 리듬 연구소 소개
Heart & Rhythm Institute of Trinity는 탬파 베이 지역에서 가장 경험이 많고 존경받는 심장 전문의 11,000명이 만든 외래 수술 센터입니다. 이 의사들은 진단 심장학, 중재적 심장학, 말초 혈관 중재술 및 심장 박동 관리의 모든 측면에 대한 전문 지식을 갖추고 있습니다. 이들은 함께 45,000회 이상의 장치 이식, 18,000회 심장 카테터 삽입, XNUMX회 이상의 주변 카테터 삽입을 수행했습니다.
BIOS Acquisition Corporation 소개
BIOS는 합병, 자본 증권 교환, 자산 취득, 주식 매입, 구조 조정 또는 하나 이상의 기업과 유사한 사업 결합을 수행할 목적으로 형성되었습니다. 이는 미국, EU, 이스라엘 및 호주 전역의 의료 산업에서 기회를 식별하는 데 중점을 두고 있습니다.
BIOS의 리더십과 이사회는 CEO, CFO, COO, CSO, 감사자, 투자자, 은행가 및 의료 회사의 가치 창출 기회를 극대화하는 데 필요한 모든 기능 분야 전문가를 포함하여 인정받는 업계 리더로 차별적으로 구성됩니다. BIOS Acquisition Corporation은 (200) 의료 자산의 식별, 개발 및 마케팅 가치 창출, (1) 민간 및 공공 기업의 자금 조달 및 거래, 2) 감사 및 회계, 3) 자문 및 이사회 분야에서 4년 이상의 집합적 경험을 보유하고 있습니다. 경험. BIOS Acquisition Corporation 팀은 귀중한 자산을 구축하려는 의지를 입증했으며 잠재적인 비즈니스 결합을 위한 가치 창출 기회를 극대화하는 데 도움을 줄 수 있는 진정한 장기 파트너로 활용될 수 있습니다.
중요 정보
BIOS는 증권거래위원회(“SEC”)에 양식 S-4(개정 또는 보완된 “등록 명세서”)의 등록 명세서를 제출했습니다. 여기에는 BIOS의 예비 위임장/설명서가 포함되어 있습니다. 최종 형식은 등록 명세서에 설명된 대로 제안된 거래 및 관련 문제와 관련하여 BIOS 주주의 투표를 위한 위임장 권유와 관련하여 BIOS 보통주 보유자에게 배포될 위임장입니다. 거래에서 발행될 유가증권의 제안 및 판매에 관한 투자설명서도 포함됩니다. 등록 명세서가 유효하다고 선언된 후 BIOS는 최종 위임장/설명서 및 기타 관련 문서를 주주들에게 우편으로 발송합니다. BIOS 주주 및 기타 이해 관계자는 가능한 경우 예비 위임장/설명서 및 그에 대한 수정안, 그리고 승인을 위해 개최될 주주 총회를 위한 BIOS의 위임장 권유와 관련된 최종 위임장/설명서를 읽어 보는 것이 좋습니다. 위임장/설명서에는 BIOS, Avertix 및 제안된 거래에 대한 중요한 정보가 포함되어 있기 때문에 거래 및 관련 사항에 대해 설명합니다.
최종 위임장/설명서는 제안된 거래 및 관련 사항에 대한 투표를 위해 확정된 기준일을 기준으로 BIOS 주주들에게 우편으로 발송됩니다. 주주들은 가능한 경우 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 또는 다음 주소로 요청하여 위임장/투자설명서 사본을 무료로 얻을 수 있습니다. BioPlus Acquisition Corp., 260 Madison Avenue, Suite 800, New York, NY 10026 또는 info@Biosspac.com으로 이메일을 보내주세요.
미래 예측 진술
본 보도자료에 포함된 특정 진술은 역사적 사실이 아니지만 1995년 미국 증권민사소송개혁법에 따른 면책 조항의 목적에 따른 미래 예측 진술입니다. 미래예측진술에는 일반적으로 "믿는다", "아마도", "할 것이다", "추정한다", "계속한다", "예상한다", "의도한다", "기대한다", "할 것이다", "계획한다" 등의 단어가 수반된다. “잠재적” 및 미래의 사건이나 추세를 예측하거나 나타내는 이와 유사한 표현 또는 역사적 사실에 대한 진술이 아니지만 이러한 단어가 없다고 해서 해당 진술이 미래 지향적이지 않다는 의미는 아닙니다. BIOS가 제안한 Avertix 인수, 제안된 거래를 완료할 수 있는 BIOS의 능력, Heart & Rhythm Institute of Trinity와의 파트너십의 이점과 관련하여 이 보도 자료에 포함된 현재 또는 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술. 다른 것들은 미래 예측 진술입니다. 이러한 진술은 이 보도 자료에서 확인되었는지 여부에 관계없이 다양한 가정과 Avertix 경영진의 현재 기대에 기초하고 있으며 실제 성과에 대한 예측이 아니며 결과적으로 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 이러한 미래 예측 진술은 설명 목적으로 만 제공되며 투자자가 보증, 보증, 예측 또는 사실 또는 확률에 대한 확실한 진술로서의 역할을하도록 의도되지 않았으며이를 신뢰해서는 안됩니다. 실제 사건과 상황은 예측하기 어렵거나 불가능하며 가정과 다릅니다. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 요인으로 인해 실제 향후 사건이 이 보도 자료의 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있습니다. BIOS의 사업 결합 마감일까지 거래가 완료되지 않을 수 있는 위험 및 BIOS의 사업 결합 마감일 연장을 확보하지 못할 가능성; 거래에서 예상되는 이익을 실현하지 못하는 경우, Heart & Rhythm Institute of Trinity와의 파트너십을 통해 예상되는 이점을 실현하지 못함; 최종 거래 계약의 종료를 초래할 수 있는 사건, 변경 또는 기타 상황의 발생; Avertix의 영업 손실 내역 솔루션을 활용하고 처방하기 위해 의사를 참여시키는 Avertix의 능력 상환 관행의 변화; Avertix 시장의 기술적 변화; Avertix의 지적 재산 보호 능력 재무 보고에 있어 Avertix의 중요한 약점; 복잡한 규제 요구 사항을 탐색하는 Avertix의 능력도 있습니다. 앞서 언급한 요소와 등록 명세서의 예비 위임장/설명서 및 BIOS가 SEC에 수시로 제출할 수 있는 기타 문서의 "위험 요소" 섹션에 설명된 기타 위험 및 불확실성을 주의 깊게 고려하십시오.
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- 출처: https://www.biospace.com/article/releases/heart-and-rhythm-institute-of-trinity-and-avertix-announce-partnership-to-improve-cardiac-care-and-patient-monitoring/?s=93
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