GMP 규정 준수를 통해 연방 규정보다 앞서 나가십시오.

대마초 공간에서는 상황이 매일 바뀌며 이는 곧 멈추지 않을 것입니다. 업계는 완전히 새로운 것이며 미국의 절반 이상에서 합법성의 정도가 다양함에도 불구하고 대마초는 연방 차원에서 여전히 Schedule I 약물로 남아 있습니다. 이러한 구별로 인해 연방 규제 기관은 인간이 섭취할 식품이나 의약품을 생산하는 다른 모든 산업의 표준인 소비자 안전 프로토콜을 의무화하는 데 시간이 오래 걸렸습니다.

연방 대마초 합법화 및 일정 변경에 대한 이야기가 점점 커지고 있는 가운데, 이제는 재배자, 제조업체 및 가공업체가 "현재 우수 제조 관리 기준"(cGMP)이라고도 알려진 우수 제조 관리 기준(GMP)을 진지하게 살펴봐야 할 때입니다. 간단히 말해서, GMP 준수 는 기업이 높은 수준의 품질을 유지하고, 안전하게 운영을 확장하고, 소비자 안전을 보장하고, 폐쇄와 관련하여 잠재적으로 비용이 많이 드는 문제를 방지하는 데 도움이 되는 시스템을 사용합니다.

다음 단계를 수행

대부분의 관할권에 있는 대마초 회사는 이미 지역 보건부의 조사를 받고 있습니다. 그러나 현지 규정 외에는 재배자, 제조업체, 소매업체가 다음 단계로 나아가 GMP 인증을 획득해야 한다는 실질적인 압력이 없습니다.

글쎄요, 그냥 말씀드리죠. 연방 규제 환경에서 살아남으려면 GMP 준수가 필수입니다. 지금 인증을 받으면 합법화되기 전에 경쟁에서 훨씬 앞서게 될 것입니다. 연방 합법화가 다시 지연되더라도 품질과 투명성에 대한 증가하는 소비자 요구를 충족할 수 있는 더 나은 위치에 있을 수 있으며 성장하는 시장에 맞춰 비즈니스를 확장할 수 있습니다. 어떤 시나리오에서든 대마초의 GMP 인증은 윈윈(win-win)입니다.

GMP는 특히 식품 및 의약품과 같은 산업에서 소비자 보호를 보장하는 데 도움이 됩니다. 소비자가 특정 제품에서 성분의 품질, 농도 또는 화학적 조성을 감지하는 것이 어려운 경우가 많기 때문에 GMP는 검증, 품질 보증 등을 제공하는 역할을 합니다.

GMP는 식품의약국(FDA)에서 의약품 및 기타 여러 제조 제품에 대해 의무화한 것입니다. 대마초 제품은 전국의 합법적 시장에서 의약품으로 소비되기 때문에 FDA가 필연적으로 대마초 제품에 대해 동일한 인증 프로세스를 의무화하는 것은 당연한 일입니다.

전반적인 계획

GMP 인증은 완제품에만 국한되지 않습니다. 이는 사용되는 재료의 품질을 다룹니다. 기계와 시설의 안전성, 청결성, 효율성; 저장 방법; 직원 교육; 프로토콜; 선적 서류 비치; 그리고 더.

좋은 문서, 공급망 또는 안전한 보관을 위조할 수 없으며, 제XNUMX자 연구소의 단일 품질 테스트로는 제조 공정의 다른 허점을 보완하거나 잘못된 보관 또는 취급 프로토콜로 인한 향후 오염 가능성을 줄일 수 없습니다. . 프로세스 전반에 걸쳐 품질이 보장되어야 하며 이것이 바로 GMP가 필요한 부분입니다.

좋은 소식: 많은 경우 대마초 회사는 자신도 모르게 GMP가 정한 표준을 거의 충족하고 있습니다. 결국, GMP는 기본 최소값입니다. 즉, 표준을 충족하거나 인증을 받으려면 비즈니스 프로세스, 공급망 또는 문서화 방법을 약간만 변경하거나 조정해야 하는 경우가 있습니다.

미국의 유명 CBD 브랜드 중 하나는 cGMP 인증을 성공적으로 획득하기 전까지 나와 동료들과 단 XNUMX개월 동안 협력했습니다. 인증을 준비하기 위해 식품 안전 및 품질 관리 전 분야를 포괄하는 현장 모의 심사를 실시했습니다. 고객은 전혀 문제 없이 실제 감사를 통과했으며, 이는 프로세스가 번거로울 필요가 없음을 보여줍니다.

GMP 인증은 귀하의 비즈니스를 차별화하는 데 도움이 되며 쉽게 얻을 수 있습니다. 대마초의 속도가 느려지는 것은 없으며 바쁜 운영자가 이 캔을 걷어차고 싶은 유혹을 느낄 수 있습니다. 하지만 저는 여러분이 연구를 하고 가능한 한 빨리 GMP 인증을 취득하겠다는 목표를 세우기를 촉구합니다. 연방 합법화가 현실화되면 장기적으로 자신에게 감사하고 혼란을 피할 수 있습니다.

김 멈춤 대마 및 대마초 산업에 서비스를 제공하는 규정 준수 전략 및 서비스 제공업체인 Allay Consulting의 창립자이자 CEO입니다. 이전에 그녀는 대마초 재배, 제조 및 소매를 다루는 조사관으로 덴버 시에서 근무했습니다. Stuck은 공인 품질 감사자(CQA) 및 공인 식품 안전 전문가(CP-FS)를 포함한 인증을 보유하고 있습니다. 그녀는 ASTM International의 대마초 표준 위원회가 창립된 이래로 회원으로 활동해 왔습니다.

출처: https://mretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/