미국 식품의약국(FDA)은 의사가 판막 심장병을 보다 정확하게 감지할 수 있도록 디지털 청진기를 구동하는 최초의 인공 지능 알고리즘을 승인했습니다.
판막 심장병은 심장 판막이 제대로 기능하지 않을 때 발생하며 판막이 제대로 열리지 않거나 닫히지 않아 신체로의 혈액 펌핑과 심장 방 내 섭취에 영향을 미칩니다.
미국 인구의 약 2.5%가 판막성 심장병을 앓고 있으며 매년 수만 명이 심부전이나 심정지와 같은 합병증으로 사망합니다. 따라 질병 통제 및 예방 센터에.
판막 심장 질환을 감지하는 것은 까다로울 수 있습니다. 이를 위해서는 의사가 환자의 심장 박동을 듣고 비정상적인 소리나 패턴을 인식하고 어떤 판막이 손상되었고 어떤 문제를 일으키는지 파악할 수 있어야 합니다. 심장 박동의 소리와 패턴이 불규칙한지 여부를 인식하는 것은 주관적일 수 있으며, 이는 상태가 자주 오진되거나 완전히 놓칠 수 있음을 의미합니다.
여기에 AI 알고리즘이 유용할 수 있습니다. 캘리포니아 오클랜드에 본사를 둔 디지털 건강 스타트업인 Eko는 환자의 맥박을 분석하고 의료 전문가가 심장 잡음을 감지하는 데 도움이 되는 소프트웨어를 개발했습니다. 자사의 Eko Murmur 분석 소프트웨어(EMAS)는 FDA 승인을 받은 최초의 제품입니다.
Eko의 스마트 청진기를 사용하여 의사가 수집한 심장 박동 데이터는 EMAS에서 분석됩니다. EMAS는 심장 잡음을 특성화하여 환자가 몇 초 안에 어떤 유형의 판막 심장 질환에 걸릴 수 있는지 감지하고 더 잘 이해한다고 합니다.
회사 대변인은 "EMAS는 사용자가 분석을 위해 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스를 통해 심장 소리와 선택적 심전도 데이터를 업로드할 수 있는 클라우드 기반 서비스"라고 말했습니다. 등록. “소프트웨어는 파형 필터링과 같은 신호 처리와 기계 학습에서 파생된 알고리즘을 사용하여 획득한 데이터를 분석하고 임상의를 위한 임상 의사 결정 지원 출력을 생성합니다.
"EMAS 알고리즘은 심음 데이터를 분석하고 알고리즘 결과가 포함된 JSON 파일을 출력합니다. 이 파일은 요청 애플리케이션으로 전달되고 요청 애플리케이션에서 사람이 읽을 수 있는 형식으로 사용자에게 표시됩니다."
에코 주장 EMAS 도구는 질병을 얼마나 정확하게 식별할 수 있는지에 대한 두 가지 측정치인 전체 민감도와 특이도가 각각 85.6%와 84.4%입니다. 비교를 위해, 판막성 심장 질환을 감지하기 위해 기존의 청진기를 사용하여 일반 개업의에게 수행된 유사한 테스트는 각각 44% 및 69%의 민감도 및 특이도를 보였다고 보고되었습니다.
“전문 임상의가 심장 잡음을 듣고 해석하는 기술을 습득하는 데 수년이 걸리며 여전히 많은 변화가 있습니다. 심장 전문의와 같은 전문가는 XNUMX차 진료 의사보다 더 높은 정확도로 잡음을 감지하는 경향이 있지만 대부분의 환자는 XNUMX차 진료 관행에서 볼 수 있습니다. 심장 질환이 의심되거나 알려진 환자만 심장 전문의에게 의뢰됩니다.”라고 Eko 대변인이 말했습니다.
FDA 승인은 Eko가 미국에서 EMAS 알고리즘을 판매하고 해당 기술을 의료 산업에 판매할 수 있음을 의미합니다. “FDA 승인은 상업화를 향한 중요한 단계입니다. 우리는 판막성 심장 질환의 검출 증가를 위해 이 새로운 솔루션의 얼리 어답터 중 하나가 되기를 원하는 미국의 의료 기관과 파트너 관계를 찾고 있습니다.” ®
