도쿄, 20년 2022월 3일 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA(미국 및 캐나다 이외 지역에서는 MSD로 알려짐)는 오늘 309상 연구 775의 결과를 발표했다고 발표했습니다. /KEYNOTE-19 시험은 New England Journal of Medicine의 2022년 1월 XNUMX일 판에 있습니다. 중추 연구에서는 Eisai가 발견한 경구 사용 가능한 다중 수용체 티로신 키나제 억제제인 LENVIMA와 미국 뉴저지주 케닐워스에 소재한 Merck & Co., Inc.의 항PD-XNUMX 요법인 KEYTRUDA의 조합을 화학요법(치료 어떤 환경에서든 최소 하나의 이전 백금 기반 요법을 따른 진행성 자궁내막암 환자를 위한 독소루비신 또는 파클리탁셀의 의사 선택).
이 간행물에는 가상 부인과 종양 학회(SGO) 2021년 여성 암 연례 회의에서 구두 총회에서 처음 발표된 이전에 보고된 데이터가 포함되어 있습니다.(1) 결과에 따르면 LENVIMA와 KEYTRUDA 조합은 이중에서 통계적으로 유의한 개선을 보여주었습니다. 화학 요법과 비교한 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)의 XNUMX차 평가변수. 객관적 반응률(ORR) 데이터와 하위 그룹 분석을 포함한 추가적인 세부 효능 및 안전성 데이터도 간행물에 실려 있습니다.
머크 연구소의 종양 임상 연구 담당 부사장인 그레고리 루비니에키(Gregory Lubiniecki) 박사는 “자궁내막암 발병률은 전 세계적으로 계속 증가하고 있지만 진행성 또는 재발성 질환이 있는 환자는 백금 기반 화학 요법 후 질병이 진행되면 선택할 수 있는 옵션이 제한적”이라고 말했습니다. . "KEYNOTE-775/Study 309는 미국 및 기타 국가에서 특정 유형의 진행성 자궁내막암에 대한 키트루다와 렌비마의 최근 승인을 뒷받침하는 중요한 3상 연구로, 최초의 면역요법 및 티로신 키나제 억제제 조합이 승인되었습니다. 이 환자들을 위해."
"3상 연구 309/KEYNOTE-775 시험은 미국 뉴저지주 케닐워스에 소재한 Eisai와 Merck & Co., Inc.가 진행성 암을 비롯한 치료가 어려운 암 환자의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 공유하는 지속적인 노력을 보여줍니다. Eisai Inc.의 종양학 비즈니스 그룹 임상 연구 수석 부사장인 Corina Dutcus는 "자궁내막 암종"이라고 말했습니다. "이 연구를 New England Journal of Medicine에 게재하면 자궁내막암의 잠재력을 탐색하는 공동 연구의 중요성을 반영합니다. LENVIMA와 KEYTRUDA 조합."
간행물에는 LENVIMA와 KEYTRUDA가 미국에서 승인되지 않은 불일치 복구 결핍(dMMR) 환자 모집단을 포함하여 전체 모집단에 대한 결과가 포함되어 있습니다.
임상 3상 연구 309/KEYNOTE-775 시험의 결과에 기초하여, LENVIMA와 KEYTRUDA는 미국에서 이전의 전신 요법 후 질병이 진행되는 미세부수체 불안정성 또는 dMMR이 아닌 진행성 자궁내막암 환자를 위해 승인되었습니다. 어떤 상황에서도 가능하며 근치적 수술이나 방사선 치료의 대상이 아닙니다. LENVIMA + KEYTRUDA는 또한 불일치 복구 상태에 관계없이 진행성 또는 재발성 자궁내막암이 있는 특정 환자에 대해 유럽 연합 및 일본에서 승인되었습니다. 미국 뉴저지주 케닐워스에 소재한 Eisai와 Merck & Co., Inc.는 10개 이상의 임상 시험에서 20개 이상의 서로 다른 종양 유형에서 LEAP(LEnvatinib 및 Pembrolizumab) 임상 프로그램을 통해 LENVIMA와 KEYTRUDA 조합을 연구하고 있습니다.
(1) 주식회사 에이사이 홈페이지. "LENVIMA(lenvatinib) + KEYTRUDA(pembrolizumab)는 3상 연구에서 이전의 백금 기반 화학 요법 후 진행성 자궁내막암 환자에서 화학 요법에 비해 무진행 생존 및 전체 생존을 상당히 개선했습니다." https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html
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