더 나은 인사이트 구축: 실제 데이터 기반 의약품 개발 지원 – DATAVERSITY

2025년까지 신약 발견 시장은 다음과 같이 성장할 것으로 예상됩니다. $ 71 억. 최근 시장 성장은 코로나19 팬데믹과 백신 접종의 필요성에 크게 영향을 받았지만, 보다 강력한 데이터와 분석에 대한 필요성도 업계의 급속한 발전에 기여했습니다.

신약 개발에는 상당한 비용과 시간이 필요하며 불확실성도 따릅니다. 신약을 시장에 출시하기까지의 평균 여정은 다음과 같습니다. 최소 10년성공적인 각 약물의 이면에 있는 연구 개발(R&D) 비용은 평균 2.5억 달러에 이릅니다. 생명 과학 조직은 실제 데이터(RWD)와 같은 기존 데이터 소스를 사용하여 R&D 단계에 소요되는 시간을 줄이고 약품 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 그러나 RWD의 이점에도 불구하고 우리 회사의 최근 보고서에 따르면 생명 과학 조직의 거의 50% RWD 소스에 연결되지 않은 상태로 유지됩니다.

RWD 및 RWE(실제 증거)를 통해 생명 과학 조직은 더 나은 통찰력을 구축하고 더 나은 약물 결과를 달성하고 위험을 낮추며 비용을 절감할 수 있습니다. 계속해서 이를 거부하는 조직은 경쟁이 치열하고 빠르게 성장하는 공간에서 뒤처질 위험이 있습니다.

실제 데이터 및 실제 증거 채택

규제 당국은 이미 RWD 공급원의 가치를 인식하기 시작했습니다. FDA는 오랫동안 RWD와 RWE를 사용해 왔습니다. 승인된 약물의 시판 후 안전성을 모니터링하고 평가합니다. 

FDA와 마찬가지로 생명과학 조직도 지능형 기술을 우선시해야 합니다. 분석 생명과학 산업의 선두에 서겠습니다. 위에서 언급한 보고서에 따르면 현재 생명 과학 조직의 30% 이상이 RWD와 연결되어 의약품 개발을 추진하고 있습니다. 중견기업부터 대기업까지의 조직은 보다 성숙한 내부 프로세스를 갖추고 있기 때문에 RWD를 가장 많이 사용하는 경향이 있습니다. 소규모 회사는 운영이 적고 시장에 출시되는 제품 수가 적으며 케이스 볼륨이 적기 때문에 RWD를 활용할 가능성이 적습니다. 그러나 소규모 제약 회사는 향후 확장을 위해 이러한 데이터 소스를 고려해야 합니다.

실제 데이터와 실제 증거의 중요성

RWD는 약물 개발자가 광범위한 환자 그룹이 승인된 약물을 사용하고 반응하는 방식을 보다 효과적으로 연구하여 환자의 특성과 행동이 건강 결과에 어떤 영향을 미치는지 이해할 수 있도록 함으로써 의료 분야의 연구와 실무를 연결합니다. 해당 데이터는 치료에 대한 결정을 알려줍니다. RWD는 또한 약물 개발자에게 다음과 같은 도움을 줍니다.

• 다양한 약물에서 부작용과 같은 중요한 유사점을 찾아보세요.
• 더 나은 임상 시험 및 연구를 설계하고 수행합니다.
• 보다 빠른 위험 감지 및 신호 노이즈 감소를 지원하는 또 다른 데이터 계층 추가
• 다양한 환자 특성과 행동이 건강 결과에 어떻게 영향을 미치는지 이해
• 기존 약물의 추가 용도 찾기

의약품 개발자는 다양한 출처에서 RWD를 수집합니다.      

• 청구 및 청구 활동: 환자 처방 패턴, 의료 서비스 및 인구 범위에 대한 정보
• 전자 건강 기록: 진단, 치료 계획, 예방접종 날짜 등에 대한 데이터가 포함된 디지털 환자 차트
• 환자 생성 데이터: 모바일 기기, 웨어러블 기기를 통해 환자가 제공하는 실시간 정보
• 제품 및 질병 등록: 특정 상태, 질병 또는 노출로 정의된 데이터 수집
• 소셜 미디어: 치료 또는 약물에 대해 원치 않는 직접적인 데이터를 포함하는 포럼 또는 소셜 미디어 플랫폼에 있는 환자 게시물

RWD 소스에 분석 기술을 적용할 때 약물 개발자는 약물의 사용 및 잠재적 이점 또는 위험에 대한 임상 증거인 RWE를 생성합니다. RWE는 약물 개발자가 임상 연구를 조사하고 환자 패턴에서 보다 포괄적인 가설을 생성하는 데 도움을 줍니다. 

RWE는 또한 분석을 통해 생명과학 조직에 재정적 지원을 제공합니다. 전년 대비 300억 달러 향후 20~XNUMX년 동안 세계 상위 XNUMX대 제약회사를 대상으로 합니다. 전체 생명과학 생태계 전반에 걸쳐 그 가치를 상상해보세요. 

결론

RWD 및 RWE 시장은 가치가 있을 것입니다 2.3에 의해 $ 2026 억. 생명 과학 조직은 규모에 관계없이 RWE를 통해 데이터를 강화하는 가치를 무시할 수 없습니다. 조직이 RWD 및 RWE를 인식하고 채택하면 약물 발견 및 개발 노력을 강화하는 풍부한 기존 데이터 소스에 액세스할 수 있습니다.

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• 출처: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/