Alveofit, 휴대용 디지털 폐활량계에 대한 FDA 승인 획득

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Alveofit (Roundworks Technologies)이 승인을 받았습니다. 미국 식품의 약국 (FDA) 휴대용 디지털 폐활량계인 alveoair.

이번 승인으로 회사는 미국 내 제품 판매를 시작할 계획이다.

올해 초, Alveofit은 성장하는 미국 시장에 부응하기 위해 뉴욕에 사무실을 개설했습니다.

또한 FDA 승인과 함께 AstraZeneca와의 제휴를 통해 특히 미국과 신흥 경제국에서 국제 사업을 확장할 것이라고 주장합니다.

이 제품은 의료 전문가에게 실시간 통찰력을 제공하고 호흡기 관리에 시기적절한 개입을 가능하게 하는 Alveofit 생태계의 일부입니다.

이러한 통찰력은 AI 모델과 함께 호흡기 건강에 대한 예측 분석을 제공하고 임상의가 사례의 우선순위를 지정하고 고품질 치료를 제공할 수 있도록 해줍니다.

CDSCO 인증을 받은 폐포공기는 인도 최초의 미국 FDA 승인 폐활량 측정기이며 인도 전역의 400개 이상의 의료 시설에서 채택되었습니다.

인도에서 alveofit은 NASSCOM COE, Forge Innovation & Ventures, PATH, DST 및 인도 스웨덴 혁신 센터를 포함한 다양한 회사와 파트너십을 맺었습니다.

NASSCOM COE CEO인 Sanjeev Malhotra는 다음과 같이 말했습니다. “지난 몇 년 동안 제품이 성숙해지고 공급업체들 사이에서 인정을 받는 것을 보게 되어 기쁩니다.

"저는 Alveofit이 최근 FDA의 승인을 받아 인도와 전 세계 사람들의 삶에 변화를 가져오는 세계적인 성공을 축하하고 기원합니다."

또한, alveofit은 임상 연구를 위해 AIIMS Delhi와 협력하고 Tatvacare와 제휴를 맺어 디지털 호흡기 관리 솔루션을 환자의 가정으로 확장했습니다.

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• 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/alveofit-fda-digital-spirometer/