하이라이트
- Coya는 경증에서 중등도의 AD 환자 301명을 대상으로 공개 라벨 연구(COYA 2 시험)에서 COYA 2(저용량 인터루킨-8(IL-301))을 투여한 결과 발현이 통계적으로 유의하게 감소했음을 보여주는 새로운 데이터를 보고합니다. TNF-α(Tumor Necrosis Factor alpha), IL-6(Interleukin 6), IL-1β(Interleukin 1-Beta) 등 XNUMX가지 잘 특성화된 전 염증성 사이토카인의 연구.
- TNF-α는 염증 반응을 시작하고 전파하는 데 관여하는 주요 염증성 사이토카인 중 하나이며 AD의 병태생리학에서 그 역할이 문서화되었습니다. 전 염증성 사이토 카인 IL-6 및 IL-1β는 또한 AD 및 신경 염증의 발달 및 신경 손상 유도에서 중심적인 역할을하는 것으로 기록되었습니다.
- 또한 Coya는 COYA 301 시험에서 신경염증을 평가하기 위해 치료 전 및 치료 후 양전자 방출 단층 촬영(PET) 뇌 스캔을 받은 환자의 사례 연구를 보고합니다. COYA 301로 치료한 후 해마 영역을 포함한 대뇌 피질 전체에서 신경 염증의 의미 있는 감소가 관찰되었으며, 이는 이 환자의 인지 기능 개선과 관련이 있습니다.
- Coya는 이전에 COYA 301 임상시험에서 환자들이 Mini-Mental State Examination test(MMSE)로 측정했을 때 인지 기능이 통계적으로 유의미하게 개선되었으며 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS- Cog), 임상 치매 등급-상자 합계 척도(CDR-SB).
- Coya는 또한 이전에 COYA 301을 사용한 치료가 말초 Treg 기능 및 수를 회복시켰고 전신 케모카인 CCL11, CCL2 및 사이토카인 IL-15의 수준을 유의하게 낮추었으며 내약성이 좋았다고 보고했습니다.
- 휴스턴 감리교(Alireza Faridar MD 및 Coya의 SAB 의장 Stanley Appel, MD)는 2년 2분기에 최고 데이터를 보고하고 Coya에 전략을 알려야 합니다.
07년 2023월 07일 오전 00:XNUMX 동부 일광 절약 시간
HOUSTON 코야 테라퓨틱스, Inc. (NASDAQ: COYA)("Coya" 또는 "회사"), 생물학적 제제를 포함하여 Treg 기능을 향상시키기 위한 여러 치료 프로그램을 개발하는 임상 단계 생명 공학 회사는 오늘 공개 라벨 증명에서 추가 바이오 마커 및 뇌 영상 결과를 보고했습니다. 경증에서 중등도의 AD 환자를 대상으로 한 COYA 301에 대한 개념 임상 연구. 연구 결과는 7월 XNUMX일에 발표될 예정입니다.th, 2023, 캘리포니아 로스앤젤레스의 LD Micro Conference에서. 임상 연구 데이터를 볼 수 있습니다. 여기에서 지금 확인해 보세요..
공개 라벨 연구에는 뇌 아밀로이드 병리의 존재가 확인되고 기준선 MMSE 점수가 8~12인 25명의 환자가 등록되었습니다. 환자는 301개월 주기 동안 COYA XNUMX의 XNUMX일 코스로 치료를 받았으며 치료 후 XNUMX개월 동안 추적 관찰되었습니다. ADAS-Cog, CDR-SB 및 MMSE 평가 도구로 측정한 Treg 기능 및 수치, 염증의 혈청 바이오마커 및 인지 기능을 평가했습니다.
임상적으로, 인지 기능의 평가는 COYA 301의 투여가 기준선에서의 평균 MMSE 점수(p=0.015)와 비교하여 치료 단계 동안 평균 MMSE 점수에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져왔다는 것을 보여주었습니다. MMSE 점수의 긍정적인 추세와 일관되게, ADAS-Cog 및 CDR-SB 척도의 평균 점수는 COYA 301 치료 종료 시 치료 전 기준선 점수와 비교하여 유의미한 변화가 없었습니다. 악기.
COYA 301 투여 외에도 혈액 바이오마커 CCL11, CCL2 및 IL-15가 통계적으로 유의하게 감소했습니다. 오늘, 우리는 전 염증성 사이토 카인 TNF-α, IL-6 및 IL-1β의 말초 발현에서 통계적으로 유의미한 감소를보고합니다. 이들 바이오마커는 AD 병리생리학, 신경염증의 전파 및 신경세포 손상에 대한 기여에서 중심적인 역할을 하는 것으로 잘 특징지어진다. 이러한 사이토카인의 일관된 감소는 연구 과정 동안 환자의 인지 저하 부족과 관련이 있습니다. 또한, 전염증성 사이토카인 발현의 상당한 감소와 임상적 감소의 부재는 COYA 301 투여 후 조절 T 세포 기능의 상당한 증가와도 관련이 있었습니다.
연구에 참여한 환자 중 한 명은 신경 염증에 대한 바이오마커인 18kDa 전위 단백질(TSPO)을 영상화하기 위해 방사성 리간드를 사용하여 치료 전후 PET 뇌 스캔을 받았습니다. 뇌 영역에서 활성화된 미세아교세포에 대한 TSPO의 증가된 결합은 염증이 심화되었음을 나타내며 빨간색, 주황색 및 노란색의 색상 코드로 관찰됩니다. 대조적으로 녹색과 파란색 이미지는 낮은 수준의 신경 염증을 나타냅니다.
이 환자의 치료 전 PET 스캔은 해마 영역을 포함하여 시상 및 관상 모두에서 대뇌 피질 전체에 걸쳐 염증을 나타내는 높은 수준의 TSPO 결합을 보여주었습니다. COYA 301의 마지막 주기 후 PET 스캔은 염증 감소를 나타내는 뇌 전체 TSPO 결합의 현저한 감소를 보여주었습니다. 이러한 염증의 감소는 이 AD 환자의 MMSE 점수로 측정한 인지 기능의 개선에 해당합니다.
“우리는 이러한 추가 데이터가 미충족 수요가 높은 신경퇴행성 질환에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 개발하기 위한 우리의 Treg 중심 접근 방식을 더욱 뒷받침한다고 믿습니다. 우리는 AD의 COYA 301과 ALS의 COYA 302 연구 결과에 대해 여전히 흥분하고 있으며 이러한 프로그램을 진행하는 다음 단계를 기대하고 있습니다.”라고 Coya의 설립자이자 CEO인 Howard H Berman 박사가 말했습니다. .
알츠하이머 병에 대하여
알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인으로 일상생활에 지장을 줄 정도로 심각한 기억력 감퇴 및 기타 인지 능력의 총칭이다. 알츠하이머병은 치매 사례의 최대 80%를 차지하며 약 5.7만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 알츠하이머병 환자의 90% 이상에서 증상은 60세 이후까지 나타나지 않습니다. 이 질병의 발병률은 나이가 들면서 증가하고 5세 이후에는 매 65년마다 두 배가 됩니다. 년. 초기 단계에서 기억력 상실은 경미하지만 알츠하이머 말기에 이르면 개인은 대화를 계속하고 환경에 반응하는 능력을 잃습니다.
모든 성인 사망 원인 중 65번째 주요 사망 원인이며 4세 이상 노인 사망 원인 8위입니다. 평균적으로 알츠하이머병 환자는 진단 후 20~XNUMX년을 살지만 다른 요인에 따라 XNUMX년까지 살 수도 있습니다. 1,2
참고자료
코야 테라퓨틱스(Coya Therapeutics, Inc.) 소개
텍사스주 휴스턴에 본사를 둔 Coya Therapeutics, Inc.(Nasdaq: COYA)는 전신 염증 및 신경염증을 표적으로 하는 조절 T 세포("Treg")의 생물학 및 잠재적인 치료 이점에 초점을 맞춘 독점 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 기능 장애 Treg는 신경변성, 대사 및 자가면역 질환을 비롯한 수많은 조건의 기초가 되며, 이 세포 기능 장애는 지속적인 염증 및 산화 스트레스를 유발하여 면역 체계의 항상성 부족을 초래할 수 있습니다. Coya의 연구 제품 후보 파이프라인은 Tregs의 항염증 및 면역조절 기능을 회복하는 것을 목표로 하는 여러 치료 양식을 활용합니다.
Coya의 선도적인 치료 프로그램에는 Treg 기능을 강화하고 Treg 수치를 확장하기 위한 Treg 강화 생물제제(COYA 300 시리즈 제품 후보) COYA 301 및 COYA 302가 포함됩니다. COYA 301은 생체 내에서 Treg 기능을 강화하고 Treg 수치를 확장하기 위한 피하 투여용 사이토카인 생물학적 제제이고, COYA 302는 T-이펙터 기능과 활성화된 대식세포를 고갈시키면서 Treg 기능을 강화하기 위한 피하 및/또는 정맥 투여용 생물학적 복합제입니다. 이 두 가지 메커니즘은 염증을 억제하는 데 부가적이거나 상승적일 수 있습니다. Coya에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.coyatherapeutics.com.
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