QuantalX の直接電気生理学イメージング技術 (Delphi-MD) は、2 年上半期に開始される予定のアルツハイマー病における NeuroSense の第 1 相二重盲検概念実証臨床試験で複数の臨床的に客観的で正確な測定値を提供することが期待されています。
ケンブリッジ、マサチューセッツ州。 そしてKFAR SABA、 イスラエル, 2月9、2023 / PRNewswire / — ニューロセンス・セラピューティクス株式会社 (NASDAQ: NRSN)、臨床段階の医薬品開発会社および QuantalX ニューロサイエンス 株式会社; 臨床的に客観的な神経診断医療機器である Delphi-MD の開発者は、本日、神経変性疾患の早期診断と治療を改善するためのコラボレーションを発表しました。 NeuroSense-QuantalX コラボレーションは、NeuroSense の最近の レポート アルツハイマー病 (AD) の新しいバイオマーカー データと、2 年前半に第 2023 相 AD 臨床試験を開始する計画について。
QuantalX の Delphi-MD は、脳機能のリアルタイム モニタリングを通じて臨床医の神経診断のギャップをポイント オブ ケアでサポートする画期的な技術であり、その結果、患者ケアが改善され、関連する経済的負担が軽減されます。 Delphi-MD は、NeuroSense の今後の AD 第 2 相臨床試験において、脳機能の複数の臨床的に客観的かつ正確な測定値を安全かつ簡単な方法で提供することが期待されています。
さらに、両社は、神経萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者を対象とした PrimeC の重要な第 3 相有効性試験として、NeuroSense が計画している試験参加者の早期診断と継続的なモニタリングに QuantalX の Delphi-MD が使用されることに同意しました。その ALS フェーズ 2b トライアル。
「私たちは、神経変性疾患の治療法を前進させ、神経内科医が早期発見を通じてより良い患者ケアを提供できるようにし、疾患管理を個別化するために、NeuroSense に参加できることを非常にうれしく思います。 イフタク・ドレフ、QuantalX の CEO 兼共同創設者。
「Delphi-MD のような最先端の技術革新の使用は、神経変性疾患の早期発見と治療の未来であると信じています。 NeuroSense の CEO である Alon Ben-Noon は次のように述べています。 「私たちは、今年の上半期に開始する予定のアルツハイマー病の第 2 相二重盲検臨床試験から始まる長期的な協力を想定しています。」
アルツハイマー病について
アルツハイマー病 (AD) は、進行性認知症の最も一般的な形態であり、5 歳以上の人口の 10 ~ 65% が罹患しており、推定有病率は年齢とともに指数関数的に増加しています (Singh and Fudenberg 1988)。 臨床的には、主にエピソード記憶に影響を与える認知の進行性の低下を特徴としていますが、洞察力、判断力、言語、知覚の変化、実践(日常のタスクを実行する能力)、行動、欠乏の喪失ももたらします睡眠、気分のむら、後期段階では身体機能 (Chouraki and Seshadri 2014)。 世界のAD治療市場は、 2022年の174億4000万ドル 2022インチ
ALSについて
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、診断から 2 ~ 5 年以内に完全な麻痺と死を引き起こす不治の神経変性疾患です。 毎年、米国だけで 5,000 人を超える患者が ALS と診断されており、年間の疾病負担は 1 億ドルに上ります。 ALS 患者数は、米国と EU で 24 年までに 2040% 増加すると予想されています。
プライムシーについて
PrimeC は、NeuroSense の主要な薬剤候補であり、シプロフロキサシンとセレコキシブの 2 つの FDA 承認薬の独自の固定用量の組み合わせで構成される、新規の徐放性経口製剤です。 PrimeC は、運動ニューロンの変性、炎症、鉄の蓄積、RNA 制御の障害に寄与する筋萎縮性側索硬化症 (ALS) のいくつかの重要なメカニズムを相乗的に標的として、ALS の進行を潜在的に阻害するように設計されています。 NeuroSense は第 XNUMXa 相臨床試験を完了し、PrimeC の生物学的活性を示す ALS 関連の生物学的マーカーの機能的および呼吸器の悪化や統計的に有意な変化の低減など、安全性と有効性のエンドポイントを首尾よく満たしました。 ボストンのマサチューセッツ総合病院との新しいニューロン由来エクソソーム (NDE) に関する共同研究を通じて、NeuroSense は、ALS 関連の病態における生物学的変化と、関連する標的に対する PrimeC の効果をさらに解明するために取り組んでいます。 PrimeC は、米国食品医薬品局 (FDA) および欧州医薬品庁 (EMA) から希少疾病用医薬品に指定されました。
Delphi-MDについて
Delphi-MD 医療機器は、クラス初の直接脳ネットワーク視覚化技術により、決定的かつ定量的なリアルタイムの脳機能分析を提供します。 このデバイスは、健康な患者または症状のある患者の脳ネットワークを磁気的に刺激し、簡単なポイント オブ ケアで手頃な価格の検査を行い、脳の異常の早期発見と鑑別診断を可能にします。
QuantalXについて
QuantalX Neuroscience, Ltd. は、神経変性疾患の診断の遅れや誤診につながる現在の脳の健康上の課題に取り組むことに専念しています。 Delphi-MD の画期的な技術は、脳の機能をリアルタイムで監視することにより、ポイント オブ ケアにおける臨床医の神経診断のギャップをサポートします。 その結果、患者ケアが改善され、関連する経済的負担が軽減されます。 詳細については、次を参照してください。 https://quantalx.com/ そしてQuantalXをフォローしてください LinkedIn.
ニューロセンス・セラピューティクスについて
NeuroSense Therapeutics, Ltd. は、衰弱性神経変性疾患に苦しむ患者の治療法の発見と開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 ニューロセンスは、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、アルツハイマー病、パーキンソン病などを含むこれらの疾患は、今日の患者が利用できる有効な治療選択肢が限られており、現代の最も重要な満たされていない医療ニーズのXNUMXつであると考えています. 神経変性疾患は複雑であり、関連するバイオマーカーの大規模なパネルに関する強力な科学的研究に基づいているため、NeuroSense の戦略は、これらの疾患に関連する複数の経路を標的とする併用療法を開発することです。
詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください。 ウェブサイト そして、私たちを上に従います LinkedIn および Twitter.
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。 このプレスリリースに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。 このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、「予測する」、「信じる」、「熟考する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「求める、 「かもしれない」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「計画する」、「目標とする」、「目指す」、「すべきである」、「するだろう」、「だろう」、またはこれらの言葉の否定形またはその他の同様の表現。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。 将来の見通しに関する記述は、NeuroSense Therapeutics の現在の予測に基づいており、固有の不確実性、リスク、および予測が困難な仮定の影響を受けており、同社の PrimeC およびアルツハイマー病の開発プログラムに関する記述が含まれています。 当社の第 2b 相試験の完了時期とトップライン結果の報告。 PrimeC が ALS を安全かつ効果的に標的にする可能性。 PrimeC の前臨床および臨床データ。 将来のフェーズ 3 を含む、現在および将来の臨床試験のタイミング、データを報告するタイミング。 現金滑走路の見積もり; 会社の性質、戦略、焦点、およびそれらに関する最新情報。 会社の製品候補の開発と商業的可能性。 このようなリスクと不確実性には、QuantalX の Delphi-MD が NeuroSense の AD 第 2 相臨床試験の臨床的に客観的かつ正確な測定を首尾よく提供できないリスク、当社の AD 第 2 相臨床試験の開始時期の遅れ、およびその報告が含まれます。トップラインの結果、および 20 年 14 月 2022 日に SEC に提出されたフォーム XNUMX-F による当社の年次報告書を含む、証券取引委員会 (SEC) への当社の提出書類に記載されているその他のリスクと不確実性。 さらに、特定の将来の見通しに関する記述は、正確であると証明されない可能性のある将来の出来事に関する仮定に基づいています。 この発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、現時点で作成されたものであり、NeuroSense Therapeutics Ltd. は、適用される法律で義務付けられている場合を除き、そのような情報を更新する義務を負いません。
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ソース ニューロセンス
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