Clarius の新しい Bladder AI ツールが FDA 510(k) 認可を取得

Clarius Mobile Health は、膀胱容積を自動的に測定するように設計された Clarius Bladder AI [人工知能] 非侵襲的ツールについて、米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得しました。

このツールは、従来の膀胱スキャナーに代わる多用途かつコスト効率の高い代替手段として機能し、臨床医にリアルタイムのフィードバックを提供します。

Clarius は、急性期医療、泌尿器科、看護向けに Clarius Bladder AI を提供しています。米国では、Clarius PAL HD3、Clarius PA HD3、および Clarius C3 HD3 モデルで発売されます。

Clarius の最高技術責任者である Kris Dickie 氏は次のように述べています。「医師、看護師、その他の補助スタッフが超音波誘導周辺機器に使用できる多機能デバイスに対する医療システムからの需要の高まりに応え、Clarius Bladder AI を開発することを決定しました。 IV挿入と膀胱スキャン。

「深部解剖学的構造と表面解剖学的構造を画像化する機能を提供する新しい Clarius PAL HD3 と組み合わせると、現在の膀胱スキャナーよりもコスト効率が高く、多用途なツールになります。」

Clarius Bladder AI は、Clarius AI ポートフォリオに新たに追加されたもので、神経因性膀胱や尿路閉塞などの症状のある患者の尿閉をモニタリングし、膀胱排出を評価するために使用できます。

これは、Clarius メンバーシップの一部を形成する Advanced Primary / Critical Care Package に含まれています。

互換性のあるスキャナーを使用する既存の Clarius メンバーは、新しいアプリケーションにすぐにアクセスできます。

昨年、クラリウスはウソノと協力して、 新しいワイヤレスおよびウェアラブル超音波画像ソリューションを発売する 研究者は、移動中の人々の解剖学を研究することができます。

このソリューションは、Clarius HD3 高解像度ワイヤレス超音波スキャナと研究ソフトウェアおよび Usono の ProbeFix Dynamic デバイスを統合します。

これにより、動きや連続スキャンが重要な役割を果たす運動やその他の活動中に、安定したハンズフリーの超音波イメージングが可能になります。

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/clarius-bladder-ai-510k/