By キャサリンジュエル、WIPO情報およびデジタルアウトリーチ部門
CRMQ (セントロ デ 網膜メディカ イ キルリカ) メキシコの網膜疾患を専門とする企業は、世界で最も一般的な眼疾患のいくつかに対して、より手頃で手頃な治療法を提供する網膜薬物送達のための画期的なナノテクノロジー プラットフォームを開発しました。 CRMQの創設者兼ゼネラルディレクターのアルトゥーロ・サントス氏と法律顧問のエンリケ・サントス氏は最近、次の人物と会談した。 WIPOマガジン 不可逆的な失明との戦いにおいて、なぜこのイノベーションがそれほど重要なのかを説明するために。 CRMQ は、WIPO グローバル アワード 2023 の受賞者 XNUMX 社のうちの XNUMX つです。
CRMQ はいつ設立されましたか?またその理由は何ですか?
アルトゥーロサントス: 私が子供の頃、弟はひどい自転車事故に遭い、目を失いました。これは関係者全員にとって辛い経験でした。そのとき私は眼科医になりたいと思いました。私は内科医、眼科医、網膜外科医です。 1996 年に医学の勉強を終えた後、私は網膜の問題を専門とする眼科医療プロバイダーである CRMQ を設立しました。網膜に影響を与えるほとんどの症状は、不可逆的な失明を引き起こします。私たちは特定のニーズを解決するために、学際的なアプローチを使用して網膜に関する応用研究を行っています。
CRMQ が取り組んでいる目の病気を抱えて暮らしている人は何人いますか?
アルトゥーロサントス: 目の健康は今や世界的な優先事項です。私たちの寿命が長くなり、ライフスタイルが変化するにつれて、目の病気は世界中で増加しています。世界中で何十億人もの人々が何らかの視覚障害や失明に苦しんでいます。の 世界保健機関 当社が専門とする加齢黄斑変性症(AMD)と糖尿病網膜症(DR)は、視力障害と失明の主な原因の上位3位に入っています。これらの症状を治療せずに放置すると、不可逆的な失明につながる可能性があります。つまり、これらの症状が原因で視力を失う危険にさらされている何百万人もの人々について話しているのです。
目の健康は今や世界的な優先事項です。私たちの寿命が長くなり、ライフスタイルが変化するにつれて、目の病気は世界中で増加しています。
メキシコだけでも20万人以上が糖尿病に苦しんでいます。 10年以内に、そのうちの90パーセントが何らかの糖尿病性網膜症を患うでしょう。 AMD と DR は進行性であるため、これらの症状が視力喪失につながるのを防ぐために行動する必要があります。なぜなら、一度視力を失ってしまうと回復するのはほぼ不可能だからです。予防が最善の戦略です。
貴社のナノテクノロジーベースの網膜薬物送達プラットフォームについて、そしてそれが画期的である理由について教えてください。
エンリケ・サントス: 私たちのプラットフォームは眼科治療における大きな進歩であり、人口の視覚障害を減らすという点で社会と経済に大きな影響を与えるでしょう。これは、中等度ではあるが生活に支障をきたす視力喪失と滲出性加齢黄斑変性を引き起こす糖尿病性網膜症を治療するために、目に薬剤を送達する新しい方法を提供する。従来の治療法では、患者は毎月クリニックに通い、影響を受けた目に注射を受ける必要がありました。これは快適な経験ではありません。
私たちのプラットフォームは、眼科治療における大きな進歩です…
当社のナノテクノロジー プラットフォームにより、活性剤 (タンパク質、抗体、ステロイド、その他の薬物) をリポソームにカプセル化し、単純な点眼剤として投与することができます。このようにして、時間の経過とともに注射によって達成されるのと同等の濃度を達成することができます。また、当社の点眼薬で達成できる治療濃度は、有効成分が 5% 未満であり、目に入るのはわずか約 3% である通常の点眼薬の濃度をはるかに上回っています。
現在、メキシコでの規制手続きを完了しており、数週間以内に最初の製品が登録される予定です。このプラットフォームのもう 1 つの大きな利点は、さまざまな目の症状を治療するための複数の製品を生成できることです。私たちのプラットフォームは眼科治療における大きな進歩であり、人口の視覚障害を減らすという点で経済的および社会的に大きな影響を与えるでしょう。
実際のところ、CRMQ の専門的な眼科医療から患者はどのような恩恵を受けるのでしょうか?
アルトゥーロサントス:現在の治療法は専門家の治療を必要とし、高価で不快感があり、目に繰り返し注射する必要があり、健康への影響はさまざまです。通常、3回のジャブの後、患者はあきらめます。まず、目に針が刺さることに耐えられないからです。第二に、高価だからです。第三に、時間がかかるからです。毎月専門医を訪問する必要があります。
私たちのアプローチは、より快適で低コストの代替手段を提供し、患者が自分で治療できるようにします。私たちの治療法は、患者が注射によって受ける線量を補完するものでもあります。たとえば、数回の注射から始めて点眼薬を続けることもできます。そうすればクリニックに行く回数が減り、話は完全に変わります。さらに、注射では非常に濃縮された大量の用量が得られますが、当社の点眼薬では、定期的な毎日の使用でより持続的な用量が得られます。
当社のプラットフォーム テクノロジーは使いやすいため、より多くの人が目の健康にアクセスできるようになります。そして治療費も削減できると確信しています。糖尿病の発生率が最も高い国が必ずしも最良の医療制度を備えているわけではないため、これは重要です。私たちのプラットフォームは、患者が長期的な視力を維持するのに役立ちます。
新しい網膜症治療のためのイノベーションと知財に対する CRMQ のアプローチについて教えてください。
アルトゥーロサントス: 私たちはイノベーションに対してテクノロジーをベースとした起業家精神のアプローチをとっています。私たちの活動はすべて、失明との闘いに関係しています。提出されたすべてのアイデアは、その影響力、実現可能性、商業的可能性について評価されます。最も有望なアイデアについては、概念実証を実施し、研究を検証するための動物を用いた前臨床研究など、開発マイルストーンを含むロードマップを作成します。これにより我々の交渉上の立場が強化される。特許出願を提出した場合にのみ、トップサイエンスジャーナルに結果を掲載します。医薬品、特に当社のようなプラットフォーム技術の開発には時間と投資がかかるため、まず保護してから公開することが非常に重要です。つまり、あなたのものを保護することが非常に重要です 知的財産 (IP)。
研究者は通常、何か新しいことを発見したとき、その成果を発表したいと考えます。しかし、実際に影響を与えるには、知財戦略が必要です。
研究者は通常、何か新しいことを発見したとき、その成果を発表したいと考えます。しかし、実際に影響を与えるには知財戦略が必要であり、まず調査結果を保護してから公開する必要があります。研究者として働き始めたときは、画期的な進歩を遂げたいと思い、認められることを望みます。そうなると資金と収入が必要になります。そこで知財が登場します。CRMQ では、新しい発見を生み出し、それを収益化したいと考えていますが、同時に人々の生活にプラスの影響を与えたいと考えています。
あなたのアプローチは網膜疾患にかかるリスクのある人々をどのように助けますか?
アルトゥーロサントス: 私たちの研究では、ポリフェノールなどの植物由来のさまざまな生理活性化合物を低濃度で摂取すると、網膜の毛細血管を安定させ、視力低下の予防に役立つことが証明されました。当社はこれらの化合物を適正製造基準 (GMP) に従って抽出し、純粋な医療グレードの抽出物を生成し、それを点眼薬にカプセル化して眼内で良好な濃度を実現します。これらの製剤は、これらの症状を発症するリスクのある人の目の健康を維持するのに役立ちます。
さらに、規制の観点から見たこれらの治療法の利点は、多くの国に漢方薬の百科事典があり、これらの治療法の製造に使用される植物がその百科事典に載っていれば、規制のプロセスが容易になることです。これは、これらの国のリスクにさらされている人々にとって朗報です。
知的財産権は、視力喪失と闘うあなたの意欲をどのようにサポートしていますか?
エンリケ・サントス: 当社の IP により、当社のプラットフォームを開発および商品化するために最高の研究者を引きつけることができます。 IP は、医療分野 (企業、大学、政府機関) 内で戦略的パートナーシップを確立するための主な手段です。たとえば、これにより、米国の OPKO Health と強力な協力関係を築くことができました。知的財産は製薬会社と交渉する際の重要な手段でもあります。彼らはタフなプレーヤーであり、適切な知財戦略がなければ道に迷ってしまいます。私たちが望む影響を生み出すために、研究を進め、眼疾患を治療するためのより新しく優れた技術を発見し、それらを迅速に市場に投入するには、これらの提携が必要です。これはIPがなければ不可能です。
当社の IP により、当社のプラットフォームを開発および商品化するために最高の研究者を引きつけることができます。
私たちの目標は、メキシコの推定 20 万人の糖尿病患者に当社の医薬品を簡単に提供できるようにすることです。生産、製造、臨床試験を実施し、規制当局の承認を確保するには、強力なチームと豊富な資金が必要です。私たちの戦略的パートナーシップにより、この目標を達成することができます。
メキシコを越えて治療薬を配布する計画はありますか?
エンリケ・サントス: はい、OPKO Health と提携してこれを行います。同社は世界的に存在感を示し、医薬品の製造と販売において実績があります。それが彼らを完璧なパートナーにします。その提携がなければ、私たちは良い研究を行っていたでしょうが、それだけです。私たちは影響を与えたいと思っています。当社は、知的財産保護戦略の強化を含め、彼らのノウハウと専門知識から多大な恩恵を受けてきました。彼らの支援、サポート、影響力は、他のパートナーとの合弁事業を立ち上げる際にも非常に役立ちました。
これまでのイノベーションの取り組みで学んだ重要な教訓は何ですか?
アルトゥーロサントス: まず、アイデアの技術的な実現可能性、IP でアイデアを保護する方法を検証し、開発を進めることがビジネス的に意味があるかどうかを評価するには、優れた学際的なチームが必要です。チームが鍵です。
第二に、CEO として、自社の知財戦略、NDA (秘密保持契約) の仕組み、特許出願の草案作成の内容などをしっかりと把握する必要があります。また、製薬会社との交渉方法も学ばなければなりません。交渉のテーブルに着くと、最終的な決定はあなたに委ねられるからです。それは急な学習曲線です。
第三に、適切な対象疾患を選択する必要があります。だからこそ、私たちはニーズを特定することから始めます。ソリューションに市場の魅力があれば、成功の可能性は大幅に高まります。
4つ目は、すべてを自分で行うことはできないということです。影響力を生み出し、目標を達成するにはパートナーが必要です。
メキシコ内外の中小企業へのアドバイスはありますか?
アルトゥーロサントス: メキシコでは、自分たちの才能を信じなければなりません。そして、私たちは知財を受け入れる必要があります。それが私たちの研究が現実世界に確実に影響を与えるものだからです。研究者として、私たちは予期せぬ革新的な結果を保護しなければならないことを心に留めておく必要があります。これは、製造ベースの経済から知識ベースの経済へ移行するための最初のステップです。メキシコには素晴らしい才能がある。私たちはそれができると信じる必要があるだけです。
2023 WIPO Award の受賞はあなたにとって何を意味しますか? それはあなたのビジネス目標をどのようにサポートしますか?
アルトゥーロサントス:それは大きな意味があります。これは私たちの懸命な努力が認められたものであり、失明との戦いを続ける強い動機となります。この賞は、メキシコの他の研究者に何が可能であるかを示すでしょう。誰もが成功事例を必要としています。
アワード 確実に当社の信頼性と市場での認知度が向上します。他の製薬会社も私たちのプラットフォームについて学び、今すぐ私たちを探しているでしょう。そしてそれはOPKO Healthと私たちの関係を強化するのに役立つでしょう。それは私たちにとって非常に重要でポジティブなことです。
あなたの将来の計画は何ですか?
アルトゥーロサントス:私は今59歳です。今後数年間は、次世代の研究者や起業家をトレーニングし、知識や経験を共有することに重点を置きます。だからこそ私は現在、メキシコのモンテレイテクノロジコ社の技術移転オフィスを率いており、そこで新しい組織的知財政策を導入したところです。そうやって私は、メキシコにおけるイノベーションと知財に対する認識を変え、若者たちに自分たちにも変化をもたらすことができると信じてもらいたいと考えています。大学は始めるのに最適な場所です。
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