29 בדצמבר 2023 – NKGen Biotech, Inc. (נאסד"ק: NKGN) מתקדמת בטיפול במחלת אלצהיימר (AD) עם המינון של החולה הראשון בניסוי Phase 1/2a שלה עבור SNK01, תא רוצח טבעי (NK) תֶרַפּיָה. המוצר החדשני, המיועד ל-AD מתון, הוכיח תוצאות מבטיחות בדלקת עצבית ובתפקוד קוגניטיבי במהלך ניסוי הבטיחות בשלב 1 שלו.
נקודות מרכזיות:
יעילות SNK01: SNK01 של NKGen, טיפול בתא NK עצמי שנשמר בהקפאה, הראה שיפור בדלקת עצבית ובתפקוד קוגניטיבי בניסוי הבטיחות של העלאת מינון שלב 1. הטיפול מתהדר בציטוטוקסיות מוגברת והפעלת ביטוי קולטן.
פרטי מינון: המטופל הראשוני בניסוי Phase 1/2a קיבל מינון משמעותי של 6 מיליארד תאים, 50% יותר מהמינון המרבי מניסוי Phase 1. ניסוי זה נועד להעריך את הבטיחות והסבילות של SNK01 במשתתפים עם AD בינוני.
מבנה הניסוי: שלב 1 הוא הערכת בטיחות פתוחה הקובעת את המינון המרבי הנסבל ו/או המינון המומלץ בשלב 2 של SNK01. השלב השני שלאחר מכן הוא ניסוי אקראי כפול סמיות המעריך הן את הבטיחות והן את היעילות בחולי AD בינוני.
התייחסות לאוכלוסיית AD מתקדמת: ההתמקדות של NKGen באוכלוסיית AD המתונה, חסרת טיפולים מאושרים לשינוי מחלה, מבדילה את הגישה שלה מטיפולים מסורתיים המכוונים למצבים קלים יותר. ממצאים קודמים מצביעים על בטיחותם של תאי NK משופרים, הניתנים תוך ורידי, בהשפעה חיובית על צבירי חלבון במוח ועל דלקת עצבית.
אופטימיזציה של משטר המינון: למרות מינון לא אופטימלי ב-2/3 מהמטופלים בניסוי שלב 1, 90% הפגינו תפקוד קוגניטיבי יציב או משופר. הניסוי האקראי החדש מתכנן לתת 6 מיליארד תאים לכל מנה כל שלושה שבועות למשך שנה, בסך הכל 17 מנות. משטר המינון המוגבר הזה נועד להפגין יתרונות קוגניטיביים משופרים והשפעות גדולות יותר על רמות חלבון ודלקת עצבית.
המחויבות של NKGen Biotech לקידום הטיפול בתאי NK מציבה את SNK01 כפריצת דרך פוטנציאלית בטיפול במחלת אלצהיימר בינונית, תוך מענה לפער קריטי בטיפולים הזמינים. ניסוי Phase 1/2a מסמן צעד משמעותי קדימה בהערכת הבטיחות והיעילות של מוצר תאי NK עצמי מבטיח זה.
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- BlockOffsets. מודרניזציה של בעלות על קיזוז סביבתי. גישה כאן.
- מקור: מודיעין נתונים של אפלטון.