טייבר מדיקל מקבל אישור מה-FDA על הארכת קו מערכת הציפוי | BioSpace

טייבר מדיקל מרחיבה את תיק הציפויים העצום שלה עם אישור ה-FDA לאפשרויות נוספות של ברגים וצלחות, ואינדיקציות למערכת מיני-פראג

בטלהם, אבא., ינואר 29, 2024 / PRNewswire / - טייבר מדיקל LLC, יצרנית מכשירים אורטופדיים מובילה המספקת שתלים אורטופדיים במותג פרטי לשווקי הטראומה, הגפיים ועמוד השדרה, קיבלה אישור 510(k) של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להרחבת קו למערכת המיני-פראג הקיימת והמאושרת , עם אפשרויות נוספות של בורג ולוח, ואינדיקציות. אישור נוסף זה מרחיב את יכולות הריפוי של מוצרי Tyber Medical ומוסיף לפורטפוליו המשקם שלהם.

מערכת Tyber Medical Mini-Frag מיועדת לקיבוע של שברים, אוסטאוטומיות, אי-איחודים ואיחוזים ביד, בפרק כף היד, בכף הרגל ובקרסול. מערכת הציפוי האנטומי מספקת צדדיות, דיוק ויעילות במערכת אחת, ומוצעת גם בטיטניום וגם בפלדת אל חלד. מייסד ומנכ"ל טייבר מדיקל ג'ף טייבר אמר, "אנו מצפים שהמוצר הזה יביא לצמיחה משמעותית עבור הלקוחות שלנו."

הארכת הקו למערכת המיני-פראג כוללת ברגים וצלחות בגודל 1.3 מ"מ, ומרחיבה את מגוון הגדלים במערכת המיני-פראג מדיקל של טייבר. "המרווח לצלחות והברגים הנוספים מציע למנתחים את היכולת לטפל באוכלוסייה גדולה יותר, ספציפית לאנטומיה קטנה יותר", אמר אריק דיקסון, מנהל השותפויות האסטרטגיות העולמיות.

אודות Tyber Medical LLC
Tyber Medical LLC, היא יצרנית מכשירי אורטופדיה מובילה המספקת גישה מהירה לשווקי עמוד השדרה, הגפיים והטראומה המאושרים על ידי ה-FDA וסימן CE, משפר את תיק העבודות, ומאושרים על ידי רגולציה. טייבר מדיקל מספקת ללקוחות דרך מהירה וחלקה לשוק. מאז הקמתה ב-2012, החברה שיחררה יותר מ-50 מערכות עמוד שדרה, גפיים וטראומה. טייבר מדיקל שמה לה למטרה לפתח ולהשתמש בטכנולוגיות מובחנות לייצור שתלים אורטופדיים מתקדמים.

איש קשר: אריק דיקסון, טייבר מדיקל
טלפון: 610-849-1710
Email: edickson@tybermed.com

צפה בתוכן מקורי להורדת מולטימדיה:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

המקור טייבר מדיקל

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.biospace.com/article/releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension/?s=93