- Pure Impact™ עם טכנולוגיית PlyoPulse™ הוא מודול גוף תוספת ישיר לפלטפורמת ההתקן הרפואי האסתטי הרפואי של Sofwave שאושרה על ידי ה-FDA
- טכנולוגיית PlyoPulse™ היא טכנולוגיית EMS (גירוי שרירים חשמלי) המספקת חיטוב וחיזוק בו זמנית על פני קבוצות שרירים מגוונות בפגישת טיפול אחת
- הוספת Pure Impact™ ל-Sofwave's יכולות מכשיר אסתטי רפואי מאפשרות למתרגלים להרחיב הזדמנויות הכנסה מעבר לחבילה הקיימת של שירותי לקוח במרפאה תוך שימוש בטכנולוגיית הרחבה מודולרית לפלטפורמת האולטרסאונד SUPERB™
- השקה מסחרית בארה"ב צפויה בטווח הקרוב
SAN CLEMENTE, קליפורניה, 03 בינואר, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) - Sofwave Medical Ltd ("החברה") (TASE: SOFW), מובילה מתפתחת במכשירים רפואיים לא פולשניים ואסתטיים מבוססי אנרגיה למתרגלים ברחבי העולם, הודיעה אישור של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להגשת הודעה מוקדמת של 510(k) של החברה לשיווק Pure Impact™ תוך שימוש בטכנולוגיית PlyoPulse™ EMS ("גירוי אלקטרומגנטי") בארצות הברית. האישור מפנה דרך ל-Sofwave להרחיב את הטיפול האסתטי הרפואי מעבר לפלטפורמת ה-SUPERB™ הקיימת של החברה להרמת גבות וצוואר תת-מנטלי, טיפול בקמטים עדינים וקמטים, טיפול בצלוליט וטיפול ברפיון העור כדי לאפשר כעת למטפלים לכלול חיטוב הגוף והתניה כוח על פני קבוצות שרירים מגוונות בפגישת טיפול אחת.
"אנחנו ממשיכים לקיים את ההבטחה שלנו לחדשנות בתחום הציוד האסתטי הרפואי. מרווח ה-510(k) של Pure Impact™ מאפשר ל-Sofwave להביא לשוק מכשיר EMS ייחודי שיכול לספק חיטוב שרירים ומיזוג כוח בו-זמנית על פני קבוצות שרירים מגוונות בפגישת טיפול אחת", ציין לואי סקפורי, מנכ"ל Sofwave Medical. "Pure Impact™ עם טכנולוגיית PlyoPulse™ היא תוספת מודולרית לפלטפורמת המכשור הרפואי המובילה בתעשייה של Sofwave, המאפשרת למתרגלים להרחיב באופן מיידי את חבילת השירותים של הספא או המרפאות שלהם. יתרה מכך, זוהי תוספת בזמן לקו המוצרים שלנו שכן ההצלחה והפופולריות של סוג חדש של תרופות GLP-1 בשוק המיועדות לירידה במשקל ממשיכות לעצב את הצרכים והדרישות של תעשיית האסתטיקה. אנו שמחים להתחיל את ההשקה המסחרית הראשונית של Pure Impact™ בארצות הברית בטווח הקרוב, תוך כדי עבודה כדי להביא את המוצר הזה לגיאוגרפיות אחרות במהירות האפשרית".
אודות Pure Impact™ המשתמש בטכנולוגיית PlyoPulse™ EMS:
קלינאים
- Pure Impact™ היא מערכת ייחודית לחיטוב ומיצוק שרירים שנועדה לעורר מספר קבוצות שרירים ואזורי גוף בו זמנית.
- טכנולוגיית ה- PlyoPulse™ שלנו מכילה את היעילות של גירוי שרירים מבוקר, והכל תוך טיפול תמציתי של 30 דקות. אין צורך בסידור מחדש של אלקטרודות, ללא עיכובים בזמן הטיפול - לתחלופת מטופלים גדולה יותר והחזר ROI מואץ.
- קישוריות אלחוטית מתקדמת מהדור הבא משחררת ומסבכת את יכולתם של רופאים לספק טיפול מעולה על פני מספר קבוצות שרירים ללא צורך בג'לים, נוזלים או חגורות.
- תכנות דיגיטלי קל מאפשר לפרוטוקולי טיפול שונים להפעיל קבוצות שרירים מגוונות ללא צורך לארגן מחדש את האלקטרודות באופן ידני, ובכך למנוע הפרעה בטיפול.
- התוסף המודולרי מגדיר מחדש את החיטוב עם עד 16 אלקטרודות מסונכרנות נועד להשיג גירוי יעיל של קבוצות שרירים גדולות. המכשיר משיג חיזוק וחיטוב שרירים ללא תחרות למטופלים במהירות.
חולים
- מטרת Pure Impact ™, שנועדה לעורר בו זמנית קבוצות שרירים ואזורי גוף מגוונים, היא להשיג ביעילות חיזוק וחיטוב שרירים אינטנסיביים הכל בפגישה אחת.
- כמוצר פלטפורמת Sofwave מודולרי, ניתן להשתמש בטיפול Pure Impact בשילוב עם מערכת SUPERB™ או כטיפול עצמאי המספק את אותו סטנדרט של אספקת אנרגיה מדויקת ומידת יעילות, בטיחות, נוחות טיפול ותוצאות שהן. כל סל המוצרים של Sofwave מספק.
אישור FDA חדש זה למודול Pure Impact מתווסף לאישור שהתקבל לאחרונה לשימוש בטכנולוגיית SUPERB™ של החברה לשיפור רפיון העור בזרועות העליונות, וסילוקו לשיפור במראה הצלוליט, ויוצר מגוון רחב של יישומים חוץ-פנים המשרתים את הדרישה הגוברת של המטופלים לטיפולי גוף לא פולשניים ומספקים הזדמנויות עסקיות נוספות ללקוחות הקיימים והעתידיים של החברה.
על Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. יישמה גישה חדשנית להפחתת קמטים, הרמה וצלוליט תוך שימוש בטכנולוגיה פריצת הדרך הקניינית שלה. SUPERB™, טכנולוגיית Synchronous Ultrasound Parallel Beam אושרה על ידי ה-FDA לשיפור קווי הפנים והקמטים, הרמת הגבה והרמת רקמות תת-מנטליות רופפות (מתחת לסנטר) ורקמת הצוואר, שיפור לטווח קצר במראה הצלוליט, שיפור העור רפיון בזרועות העליונות וטיפול בצלקות אקנה, מספק לרופאים פתרונות אסתטיים חכמים אך פשוטים, יעילים ובטוחים למטופליהם. איש קשר: Info@sofwave.com
משקיע איש קשר:
בריאן ריצ'י
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
brichie@lifesciadvisors.com
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :יש ל
- :הוא
- $ למעלה
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- יכולת
- להשיג
- משיגה
- אקנה
- לרוחב
- תוספות
- הוסיף
- תוספת
- נוסף
- מנהל
- יועצים
- תעשיות
- להתיר
- מאפשר
- מאפשר
- an
- ו
- הודיע
- יישומים
- גישה
- הסכמה
- ARE
- אזורים
- נשק
- AS
- הימנעות
- BE
- קרן
- להתחיל
- מעבר
- ביוספייס
- גוּף
- פריצת דרך
- להביא
- עסקים
- by
- קליפורניה
- CAN
- יכולות
- מנכ"ל
- סַנְטֵר
- בכיתה
- מרווח
- לקוחות
- נוחות
- מסחרי
- של החברה
- תמציתית
- יחד
- קישוריות
- צור קשר
- להמשיך
- ממשיך
- נשלט
- יוצרים
- CSS
- לקוחות
- תואר
- עיכובים
- שַׂמֵחַ
- למסור
- מסירה
- דרישה
- דרישות
- מעוצב
- מכשיר
- התקנים
- אחר
- דיגיטלי
- ישיר
- שונה
- תרופה
- סמים
- אפקטיבי
- יעילות
- יעילות
- מתעורר
- עוטף
- אנרגיה
- לעסוק
- שלם
- קיימים
- לְהַרְחִיב
- צפוי
- פנים
- ה-FDA
- סוף
- מזון
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי
- מזון ותרופות (FDA)
- בעד
- עתיד
- דור
- גיאוגרפיות
- כדור הארץ
- חדשות GLOBE
- מטרה
- יותר
- קבוצה
- גדל
- HTTPS
- מיד
- פְּגִיעָה
- יושם
- לשפר
- השבחה
- in
- לכלול
- תעשייה
- מובילים בתעשייה
- בתחילה
- חדשנות
- חדשני
- התכוון
- שֶׁלָה
- יאן
- גָדוֹל
- לשגר
- מנהיג
- עזבו
- רמה
- קו
- קווים
- סֵמֶל
- לואיס
- בע"מ
- באופן ידני
- שוק
- שיווק
- שוק
- רפואי
- מיכשור רפואי
- מכשירים רפואיים
- מודולרי
- מודול
- יתר על כן
- מספר
- שריר
- ליד
- צורך
- צרכי
- חדש
- Newswire
- הבא
- לא
- ציין
- הודעה
- עַכשָׁיו
- of
- on
- ONE
- הזדמנויות
- or
- אחר
- שלנו
- מקביל
- מסלול
- חולה
- חולים
- פלטפורמה
- מוצר פלטפורמה
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- פופולריות
- תיק עבודות
- אפשרי
- צורך
- יְסוֹדִי
- המוצר
- תכנות
- הבטחה
- קניינית
- פרוטוקולים
- לספק
- מספק
- מתן
- מהירות
- רכס
- קיבלו
- מקבל
- לאחרונה
- הפחתה
- נדרש
- תוצאות
- הכנסה
- ההחזר על ההשקעה
- s
- בטוח
- בְּטִיחוּת
- אותו
- שירותים
- הגשה
- מושב
- צוּרָה
- טווח קצר
- פָּשׁוּט
- בו זמנית
- עור
- חכם
- פתרונות
- ספָּא
- מֶרחָב
- תֶקֶן
- הברית
- לעורר
- כוח
- התחזקות
- כְּנִיעָה
- הצלחה
- מערכת
- מעולה
- מערכת
- טכנולוגיה
- טווח
- זֶה
- השמיים
- שֶׁלָהֶם
- זֶה
- כָּך
- זמן
- אקטואלי
- רקמה
- ל
- טיפול
- טיפולים
- מחזור
- לָנוּ
- אולטרסאונד
- ייחודי
- מאוחד
- ארצות הברית
- ללא תחרות
- מְשׁוּמָשׁ
- באמצעות
- ניצול
- we
- בזמן
- רָחָב
- טווח רחב
- אלחוטי
- עם
- בתוך
- לְלֹא
- עובד
- עולמי
- עוד
- זפירנט