הודעה לעיתונות
מידע רגולטורי – מידע פנימי
23 בינואר 2024, 07:00 בבוקר CET
- DSMBi מדרג DSR 2.0 כבטוח בעקבות סקירת נתונים מקבוצה לא אקראית
- נתונים מקבוצה לא אקראית מאשרים שיפור דרמטי בתגובת משתן ולפחות 95% הפחתה בדרישות משתני לולאה עד כמעט ארבעה חודשים לאחר הטיפול האחרון ב-DSR
- המטופל הראשון שנרשם לקבוצה מבוקרת אקראית צפוי ברבעון הראשון של 1
גנט, בלגיה - 23 בינואר 2024 - Sequana Medical NV (Euronext בריסל: SEQUA) (ה "חברה"או"סקוואנהרפואה"), חלוצה בטיפול בעומס יתר של נוזלים במחלות כבד, אי ספיקת לב וסרטן, מכריזה היום כי מועצת ניטור נתונים ובטיחות עצמאית (DSMB) אישרה את התחלת הקוהורט האקראי ב-MOJAVE, מחקר שלב 1/2a בארה"ב של DSR 2.0 לטיפול בחולים עם אי ספיקת לב עמידה למשתנים, לאחר סקירת נתוני הבטיחות שדווחו מהקבוצה הלא אקראית.
נתוני מעקב משלושת המטופלים בקבוצה הלא אקראית מאשרים את השיפור המתמשך בבריאות הלב-כלייתית שלהם ותומכים במנגנון הפעולה של DSR כשביר את מעגל הקסמים של תסמונת לב וכליות.
העוקבה המבוקרת האקראית תרשום עד 30 מטופלים נוספים במרכזים שונים בארה"ב, עם עד 20 מטופלים שטופלו ב-DSR 2.0 בנוסף לטיפול אופטימלי הרגיל באי ספיקת לב למשך עד ארבעה שבועות, ועד עשרה חולי ביקורת מטופלים. עם משתני לולאה תוך ורידי כחלק מטיפול רגיל מרבי באי ספיקת לב. לאחר טיפול DSR האחרון, המטופלים יהיו במעקב למשך שלושה חודשים של מעקב בטיחותי. החולה הראשון צפוי להירשם ברבעון הראשון של 1 ונתוני ביניים מתוכננים ל-H2024 2.
ד"ר אוליבר גדג'ה, קצין רפואה ראשי של Sequana Medical, הגיב: "אנו שמחים להכריז על ההתקדמות המתמשכת של מחקר ה-MOJAVE האמריקאי שלנו ומצפים לרשום את המטופל הראשון לקבוצה האקראית בהמשך הרבעון. בהתבסס על הנתונים החזקים שדווחו מקבוצת ה-MOJAVE הלא-אקראית וממחקרי RED DESERT ו-SAHARA הקודמים שלנו, אנו בטוחים לגבי היעילות הקלינית של הטיפול ב-DSR שלנו בהשוואה למשתני לולאה. אנו מצפים לדווח על נתוני ביניים מהקבוצה האקראית של MOJAVE במחצית השנייה של שנה זו כדי להדגים עוד יותר את הפוטנציאל של DSR כטיפול תרופתי לאי ספיקת לב שמשנה מחלה המתמודדת עם תסמונת לב וכלי דם.
נתונים חיוביים מקבוצה לא אקראית של מחקר MOJAVE
נתונים מתקופת טיפול DSR בת ארבעה שבועות, כפי שדווח בעברii:
כל שלושת המטופלים שטופלו בקבוצה הלא אקראית של מחקר MOJAVE סבלו מאי ספיקת לב עם מקטע פליטה משומר (HFpEF) ועמידות חמורה למשתנים בקו הבסיס (מינון שווה ערך של פורוסמיד של 1,227 מ"ג ליום). בתחילת תקופת הטיפול במחקר, נמנעו משתני לולאה, והמטופלים טופלו ב-DSR 2.0 עד יומי במשך ארבעה שבועות, ולאחר מכן תקופת מעקב בטיחותית של שלושה חודשים.
שיפור דרמטי בתגובת משתן ובמצב הכליות: במהלך תקופת הטיפול בת ארבעה שבועות, כל שלושת החולים שמרו על אובולמיה ללא צורך במשתני לולאה. התגובה המשתנת שלהםג כמעט נורמלו עם עלייה ממוצעת של 324% בהפרשת הנתרן בשתן לאחר XNUMX שעות לאחר הטיפול לעומת הבסיס. היה שיפור רחב בתפקוד הכליות שלהם עם שיפור ממוצע ב-eGFRiv של 47% וחנקן אוריאה בדםv של 57% לאחר הטיפול לעומת הבסיס.
נתונים מעודכנים מתקופת מעקב הבטיחות בת שלושה חודשים:
משתני לולאה כמעט חוסלו לעומת קו הבסיס: שני חולים סיימו את תקופת המעקב הבטיחותי של שלושה חודשים ומטופל אחד עדיין בתקופת המעקב. הצורך במשתני לולאה הופחת באופן דרמטי או אפילו הוסר לחלוטין עד 15 שבועות לאחר תקופת הטיפול בת ארבעה שבועות (ראה טבלה למטה).
חולה | מספר שבועות לאחר טיפול DSR אחרון | הפחתה במינון המקביל של פורוסמיד לעומת קו הבסיס |
1 | 15 | 97% |
2 | 15 | 100% |
3 | 9 | 95% |
נשמר שיפור בפרמטרים הכלייתיים: בתום תקופת המעקב הבטיחותי של שלושה חודשים, התגובה המשתנת של שני החולים שכבר השלימו את המחקר נותרה מנורמלת, עם תפוקה גבוהה דומה בהפרשת נתרן בשתן בת שש שעות בהשוואה לתגובת המשתן המשופרת באופן דרמטי. לאחר תקופת טיפול DSR בת ארבעה שבועות. גם תפקוד הכליות שלהם נשאר יציב כפי שנמדד לפי השיפור שלהם ב-eGFR וחנקן אוריאה בדם.
עד כה, לא נצפו שינויים רלוונטיים מבחינה קלינית ברמות הנתרן בסרום או היפונתרמיה מתקדמת ואף אחד מהחולים לא נזקק לאשפוז עקב גודש מאז תחילת המחקר. עד היום, היה רק אירוע לוואי חמור אחד של יתר לחץ דם קצר טווח ב-12 שבועות לאחר הטיפול האחרון ב-DSR, שנקבע כלא קשור לטיפול ב-DSR. יתר לחץ דם לטווח קצר נראה לעתים קרובות באוכלוסיית חולים מאוד חולים זו. נתונים אלה מצביעים על כך ש-DSR 2.0 בטוח ונסבל היטב כפי שאושר על ידי ה-DSMB.
לפרטים נוספים נא לפנות ל:
סקוואנה מדיקל
שקרים ואנסטה
מנהל קשרי משקיעים
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
על מחקר MOJAVE
MOJAVE הוא מחקר אקראי מבוקר רב-מרכזי שלב 1/2a בארה"ב כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של DSR 2.0 בחולי אי ספיקת לב כרונית עמידים למשתנים עם גודש מתמשך. המטרה היא לאמת את התוצאות החיוביות ממחקרי RED DESERT ו-SAHARA בחולים בארה"ב המשתמשים ב-DSR 2.0.
המחקר התחיל עם קבוצה לא אקראית של שלושה מטופלים שטופלו ב-DSR 2.0 בנוסף לטיפול רגיל אופטימלי לאי ספיקת לב למשך עד ארבעה שבועות, ולאחר מכן תקופת מעקב בטיחות של שלושה חודשים (עם סקירה ראשונית לאחר 30 ימים). נתונים ממטופלים אלה הראו א) ש-DSR בטוח ויכול לשמר ביעילות אובולמיה ללא צורך במשתני לולאה, ii) יתרון ניכר בבריאות הלב-כליות שלהם ו-iii) שיפור דרמטי בתגובה המשתנת שלהם והפחתה של לפחות 95% בדרישות משתן לולאה עד 15 שבועות לאחר הטיפול האחרון ב-DSR. לאחר סקירה חיובית של נתוני העוקבה הלא-אקראיים על ידי מועצת ניטור הנתונים והבטיחות העצמאית (DSMB) בינואר 2024, עד 30 מטופלים נוספים יירשמו לקבוצה האקראית הרב-מרכזית. עד 20 מטופלים יטופלו ב-DSR 2.0 בנוסף לטיפול רגיל אופטימלי באי ספיקת לב למשך עד ארבעה שבועות, ועד עשרה חולי ביקורת שיטופלו במשתני לולאה תוך ורידיים כחלק מהטיפול הרגיל המרבי באי ספיקת לב.
מדדי בטיחות ויעילות ראשוניים ומשניים כוללים את שיעור תופעות לוואי וחמורות ואת השיפור בתגובה משתן (נמדדת כתפוקת נתרן בשתן של שש שעות) מנקודת ההתחלה ועד סוף תקופת הטיפול. נקודות קצה מחקריות הנמדדות מהבסיס ועד סוף תקופת הטיפול כוללות שינוי במשקל (מצב נפח), קריאטינין (סמן לתפקוד כליות), פפטידים נטריאורטיים (סמן לאי ספיקת לב) ומעמד תפקודי של New York Heart Association (NYHA); ומספר האשפוזים מחדש הקשורים לאי ספיקת לב.
על DSR, טיפול תרופתי לאי ספיקת לב שמתמודד עם תסמונת לב וכלי דם (CRS)
תסמונת קרדיונראלית היא אתגר קליני מרכזי באי ספיקת לב ונובעת ממעגל הקסמים המשולב של חוסר תפקוד של הלב והכליות עם מנגנונים מורכבים ומקושרים זה לזה, כגון סטיות במסלולי טיפול המודינמי, נוירו-הורמונליים, דלקתיים ונתרן. למרות הפתופיזיולוגיה הרב-ממדית המורכבת, הפרופיל הקליני הנוצר מתבטא כמחזור משוב שלילי המחזק את עצמו המאופיין בירידה בסינון גלומרולרי, עלייה בצריכת נתרן כלייתית וגודש, למרות הסלמה במינוני משתן.
לא הוכח שטיפולים עדכניים משפרים את תוצאות המטופל בהתוויה המורכבת והלא מובנת זו. הפחתת הגודש היא מרכיב מרכזי בטיפול, אך משתני לולאה מחמירים רבים ממנגנוני הליבה הנחשבים לבסיס ה-CRS, ובכך אף מחמירים את ההתנגדות למשתנים ו-CRS. באמצעות שליטה יעילה בסטטוס עוצמת הקול למשך תקופה ממושכת ובכך הימנעות מההשלכות השליליות של משתני לולאה, ל-DSR יש פוטנציאל לשבור את מעגל המשוב השלילי של התוויה חשובה זו עם צרכים קליניים ברורים שלא נענו.
ניתוח מקיף של מטופלים במחקרי RED DESERT ו-SAHARA מראה את התועלת מטיפול DSR על i) מצב נפח, ii) תגובה משתן מנורמלת ומינון משתן לולאה מופחת באופן דרמטי, iii) שיפור בתפקוד הכליות, iv) מצב נוירו-הורמונלי ואיתות, כמו וכן v) פרמטרים קרדיווסקולריים. בחולים אלה לא היו אשפוזים חוזרים הקשורים לגודש, שיפור מחלקה אחת בסטטוס NYHA שלהם והפחתה של 75% בתמותה הבסיסית של שנה אחת (בהתבסס על מודל אי ספיקת הלב של סיאטל). נתונים ראשוניים מהקבוצה הלא אקראית במחקר MOJAVE האמריקאי תומכים בממצאים אלו והצביעו על כך ש-DSR בטוח ונסבל היטב, משחזר תגובה משתן ומשפר את בריאות הלב-כליות.
נתונים ממחקרי הוכחת קונספט של RED DESERT ו-SAHARA הוגשו לפרסום בכתב עת בעל ביקורת עמיתים.
על Sequana Medical
Sequana Medical NV היא חלוצה בטיפול בעומס נוזלים, סיבוך קליני חמור ותכוף בחולים עם מחלת כבד, אי ספיקת לב וסרטן. זה גורם לבעיות רפואיות גדולות כולל תמותה מוגברת, אשפוזים חוזרים, כאבים עזים, קשיי נשימה והגבלת ניידות. למרות שתרופות משתנות הן טיפול סטנדרטי, הן הופכות לבלתי יעילות, בלתי נסבלות או מחמירות את הבעיה בחולים רבים. ישנן אפשרויות טיפול יעילות מוגבלות, וכתוצאה מכך תוצאות קליניות גרועות, עלויות גבוהות והשפעה גדולה על איכות חייהם. Sequana Medical מבקשת לספק אפשרויות טיפול חדשניות לאוכלוסיית חולים "עמידים למשתנים" גדולה וגדלה זו. אלפאpump® ו-DSR® הן הפלטפורמות הקנייניות של Sequana Medical הפועלות עם הגוף לטיפול בעומס יתר של נוזלים עמידים למשתנים, ומספקות יתרונות קליניים ואיכות חיים משמעותיים למטופלים והפחתת עלויות עבור מערכות הבריאות.
החברה הגישה בקשה לאישור קדם-שוק (PMA) עבור ה אלפאלשאוב ל-FDA האמריקאי בדצמבר 2023 לאחר שדיווחו על נתוני קצה ראשוניים ומשניים חיוביים ממחקר POSEIDON המרכזי בצפון אמריקה במיימת חוזרת או עקשנית עקב שחמת כבד.
תוצאות מחקרי ההוכחה של RED DESERT ו-SAHARA בתחום אי ספיקת לב תומכות במנגנון הפעולה של DSR כשביר את מעגל הקסמים של תסמונת לב וכלי דם. MOJAVE, מחקר קליני רב-מרכזי מבוקר אקראי בארה"ב Phase 1/2a DSR נמשך, המבקש לאשר את היעילות החזקה שנראתה במחקרי RED DESERT ו-SAHARA. כל שלושת המטופלים מהקבוצה הלא-אקראית טופלו בהצלחה ב-DSR וה-DSMB אישר את התחלת העוקבה האקראית של עד 30 מטופלים נוספים.
Sequana Medical רשומה ב-Euronext Brussels (טיקר: SEQUA.BR) ומרכזה בגנט, בלגיה. למידע נוסף, אנא בקר www.sequanamedical.com.
הצהרות רגולציה חשובות
השמיים אלפאמערכת pump® אינה מאושרת כרגע בארצות הברית או בקנדה. בארצות הברית ובקנדה, ה אלפאמערכת המשאבות נמצאת כעת בבדיקה קלינית (ניסוי POSEIDON) ונחקרת בחולים מבוגרים עם מיימת עקשנית או חוזרת עקב שחמת הכבד. טיפול DSR® עדיין בפיתוח ויש לציין שכל הצהרות לגבי בטיחות ויעילות נובעות ממחקרים פרה-קליניים וקליניים מתמשכים שטרם הושלמו. אין קשר בין טיפול DSR לבין חקירות מתמשכות עם אלפאמערכת משאבות באירופה, ארצות הברית או קנדה.
הערה: אלפאpump® ו-DSR® הם סימנים מסחריים רשומים.
מידע צופה פני עתיד
הודעה לעיתונות זו עשויה להכיל תחזיות, הערכות או מידע אחר שעשוי להיחשב הצהרות צופות פני עתיד.
הצהרות צופות פני עתיד כאלה אינן ערובות לביצועים עתידיים. הצהרות צופות פני עתיד אלו מייצגות את השיפוט הנוכחי של Sequana Medical לגבי מה צופן העתיד, והן כפופות לסיכונים ואי ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להשתנות מהותית. Sequana Medical מתנערת במפורש מכל התחייבות או התחייבות לפרסם עדכונים או תיקונים כלשהם בהצהרות צופות פני עתיד בהודעה לעיתונות זו, למעט אם נדרשים לכך במפורש על פי חוק או תקנה. אין להסתמך יתר על המידה על הצהרות צופות פני עתיד, המשקפות את דעותיה של Sequana Medical רק לתאריך הודעה לעיתונות זו.
i DSMB: לוח ניטור בטיחות נתונים
ii ראה הודעה לעיתונות של 29 נובמבר 2023
ג תגובה משתנת מוערכת על ידי הפרשת נתרן במשך 6 שעות לאחר מתן IV של 40 מ"ג פורוסמיד
קבצים מצורפים
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-dsmb-approval-to-start-randomized-mojave-cohort-us-phase-1-2a-study-of-dsr-2-0-for-treatment-of-heart-failure/?s=93
- :יש ל
- :הוא
- :לֹא
- $ למעלה
- 07
- 1
- 12
- 15%
- 150
- 20
- 2023
- 2024
- 23
- 30
- 32
- 95%
- a
- אודות
- לרוחב
- פעולה
- ממשי
- נוסף
- מנהל
- מְבוּגָר
- שְׁלִילִי
- לאחר
- תעשיות
- כמעט
- כְּבָר
- גם
- למרות
- am
- אֲמֶרִיקָאִי
- an
- אנליזה
- ו
- להכריז
- מכריז
- כל
- בקשה
- הסכמה
- מאושר
- ARE
- לְהִתְעוֹרֵר
- AS
- מוֹעֳרָך
- עמותה
- At
- הימנעות
- מבוסס
- Baseline
- BE
- להיות
- היה
- להיות
- בלגיה
- להלן
- תועלת
- הטבות
- בֵּין
- ביוספייס
- דם
- לוּחַ
- גוּף
- לשבור
- שבירה
- נשימה
- רחב
- בריסל
- בִּניָן
- אבל
- by
- קנדה
- מחלת הסרטן
- לב וכלי דם
- אשר
- לגרום
- גורמים
- מרכזים
- לאתגר
- שינוי
- שינויים
- מאופיין
- רֹאשׁ
- בכיתה
- ברור
- קליני
- קלינית
- עוקבים
- משולב
- הגיב
- חברה
- של החברה
- לעומת
- השלמת
- לחלוטין
- מורכב
- בטוח
- לאשר
- מְאוּשָׁר
- גודש
- השלכות
- רב
- נחשב
- צור קשר
- להכיל
- לִשְׁלוֹט
- נשלט
- ליבה
- עלויות
- יכול
- קריאטינין
- CSS
- נוֹכְחִי
- כיום
- מחזור
- יומי
- נתונים
- תַאֲרִיך
- יְוֹם
- ימים
- דֵצֶמבֶּר
- ירד
- שַׂמֵחַ
- אספקה
- להפגין
- מִדבָּר
- למרות
- צעצועי התפתחות
- נבדלים
- אחר
- קושי
- מתנער
- מַחֲלָה
- do
- מנה
- מינונים
- מינון
- באופן דרמטי
- באופן דרמטי
- תרופה
- ראוי
- בְּמַהֲלָך
- תפקוד לקוי
- אפקטיבי
- יעילות
- יְעִילוּת
- יעילות
- פליטה
- אלמנט
- בוטלו
- סוף
- נקודת קצה
- נקודות קצה
- נרשמים
- שווה
- הערכות
- euronext
- אירופה
- להעריך
- אֲפִילוּ
- אירוע
- אירועים
- להחריף
- אלא
- צפוי
- במפורש
- מוּרחָב
- כשלון
- ה-FDA
- מָשׁוֹב
- ממצאים
- ראשון
- נוזל
- בעקבות
- הבא
- בעד
- קדימה
- צופה פני עתיד
- ארבע
- שבריר
- תכוף
- החל מ-
- פונקציה
- פונקציונלי
- נוסף
- עתיד
- גדל
- ערבויות
- היה
- חצי
- טיפול
- יש
- יש
- שבסיסה
- בְּרִיאוּת
- בריאות
- לֵב
- אִי סְפִיקַת הַלֵב
- hfpef
- גָבוֹהַ
- מחזיק
- HTTPS
- יתר לחץ דם
- i
- if
- ii
- ג
- פְּגִיעָה
- חשוב
- לשפר
- משופר
- השבחה
- משפר
- in
- לכלול
- כולל
- להגדיל
- גדל
- עצמאי
- להצביע
- הצביע
- סִימָן
- דלקתי
- מידע
- בתחילה
- חדשני
- בתוך
- מקושרים
- ממלא מקום
- תוך ורידי
- חקירה
- חקירות
- משקיע
- בעיות
- IT
- יָנוּאָר
- כתב עת
- מפתח
- כליה
- גָדוֹל
- אחרון
- מאוחר יותר
- חוק
- הכי פחות
- רמות
- החיים
- מוגבל
- קשר
- ברשימה
- כבד
- סֵמֶל
- נראה
- לתחזק
- גדול
- רב
- סמן
- מבחינה חומרית
- מאי..
- אומר
- נמדד
- מנגנון
- מנגנוני
- רפואי
- יכול
- ניידות
- מודל
- ניטור
- חודשים
- יותר
- תמותה
- כמעט
- צורך
- נחוץ
- צרכי
- שלילי
- חדש
- ניו יורק
- לא
- ללא חתימה
- צפון
- ציין
- נוֹבֶמבֶּר
- מספר
- NV
- מטרה
- חובה
- שנצפה
- of
- קָצִין
- לעתים קרובות
- אוליבר
- on
- ONE
- מתמשך
- רק
- דעות
- אופטימיזציה
- אפשרויות
- or
- אחר
- שלנו
- תוצאות
- תפוקה
- כְּאֵב
- פרמטרים
- חלק
- פתופיזיולוגיה
- נתיבים
- חולה
- חולים
- ביקורת עמיתים
- עבור
- ביצועים
- תקופה
- שלב
- חלוץ
- מכריע
- מקום
- מתוכנן
- פלטפורמות
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- אנא
- אנא צור קשר
- עני
- אוכלוסייה
- פוסידון
- חיובי
- פוטנציאל
- התחזיות
- השתמר
- ללחוץ
- עיתונות ופרסומים
- קודם
- יְסוֹדִי
- בעיה
- פּרוֹפִיל
- התקדמות
- פרוגרסיבי
- קניינית
- לספק
- פרסום
- Q1
- איכות
- רובע
- אקראי
- ציון
- תעריפים
- חוזר ונשנה
- Red
- מופחת
- הפחתה
- הפחתה
- לשקף
- בדבר
- רשום
- תקנה
- רגולטורים
- קָשׁוּר
- לשחרר
- רלוונטי
- הסתמכות
- נשאר
- שֶׁל הַכְּלָיוֹת
- חזר
- דווח
- דווח
- לייצג
- נדרש
- דרישות
- התנגדות
- תגובה
- משחזר
- מוגבל
- כתוצאה
- וכתוצאה מכך
- תוצאות
- סקירה
- תיקונים
- סיכונים
- s
- בטוח
- בְּטִיחוּת
- סיאטל
- שְׁנִיָה
- משני
- לִרְאוֹת
- מחפשים
- לראות
- רציני
- נַסיוֹב
- קשה
- טווח קצר
- צריך
- הראה
- הראה
- הופעות
- דומה
- since
- So
- נתרן
- במיוחד
- יציב
- תֶקֶן
- התחלה
- החל
- הצהרות
- הצהרות לגבי
- הברית
- מצב
- עוד
- חזק
- מְחוֹשָׁב
- מחקרים
- לימוד
- נושא
- הוגש
- בהצלחה
- כזה
- תמיכה
- מערכת
- מערכות
- שולחן
- התמודדות
- עשר
- זֶה
- השמיים
- העתיד
- שֶׁלָהֶם
- טיפולים
- תרפיה
- שם.
- בכך
- אלה
- הֵם
- זֶה
- השנה
- מחשבה
- שְׁלוֹשָׁה
- דרך
- כָּך
- טיקר
- זמן
- ל
- היום
- נִסבָּל
- חלק עליון
- סימני מסחר
- טיפול
- טופל
- בטיפול
- טיפול
- מִשׁפָּט
- שתיים
- אי וודאויות
- תחת
- הבין
- מאוחד
- ארצות הברית
- לא מסופק
- עד
- עדכונים
- על
- us
- באמצעות
- כרגיל
- לְאַמֵת
- מאוד
- כמעט
- לְבַקֵר
- כֶּרֶך
- vs
- היה
- we
- שבועות
- מִשׁקָל
- טוֹב
- היו
- מה
- אשר
- מי
- יצטרך
- עם
- לְלֹא
- תיק עבודות
- שנה
- עוד
- york
- אתה
- זפירנט