תכשיר הזרקת Fycompa לתרופות אנטי אפילפטיות מאושר ביפן

טוקיו, 18 בינואר 2024 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd הודיעה היום כי היא קיבלה אישור שיווק ממשרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני עבור ניסוח ההזרקה של התרופה האנטי-אפילפטית (AED) Fycompa® (perampanel) שהתגלתה בביתה ביפן כחלופה טיפול כאשר מתן דרך הפה אינו אפשרי באופן זמני.

Fycompa הוא AED ראשון מסוגו שהתגלה במעבדות המחקר Tsukuba של Eisai. התרופה היא אנטגוניסט לקולטן AMPA סלקטיבי ביותר, לא תחרותי, אשר מניחים כי הוא מפחית עירור יתר נוירוני הקשור להתקפים על ידי מיקוד פעילות גלוטמט בקולטני AMPA על ממברנות פוסט-סינפטיות. שתי תכשירים פומיים של Fycompa זמינים ביפן: טבליה ופורמולת גרגירים עדינים. בשל החשש מהסיכונים של התקפים הקשורים להפסקת מתן התרופה כאשר לא ניתן ליטול את התרופה דרך הפה באופן זמני, כגון במהלך ניתוח, מוצע לחולי אפילפסיה להמשיך בטיפול בדרכים אחרות מלבד מתן דרך הפה.

מאחר ש-Fycompa היא ה-AED היחיד המבוסס על אנטגוניסטים לקולטן AMPA, Eisai פיתח תכשיר זריקה זה כדי לענות על הצרכים של חולים שאינם מסוגלים להשתמש במתן דרך הפה, והגיש בקשה נוספת לתרופה חדשה כדרך מתן חדשה באוגוסט 2022, מה שהוביל ל האישור הזה.

עשיי רואה בנוירולוגיה, כולל אפילפסיה, תחום מיקוד טיפולי. כחברת בריאות אנושית, Eisai ממשיכה במשימתה לספק "חופש מהתקפים" למספר גדול יותר של חולים עם אפילפסיה. Eisai נשאר מחויב לתת מענה נוסף לצרכים המגוונים של, ולהגדיל את ההטבות הניתנות לחולים עם אפילפסיה ובני משפחותיהם.

מידע על perampanel (שם מוצר: Fycompa)

Perampanel הוא חומר אנטי-אפילפטי ראשון מסוגו (AED) שהתגלה ופותח על ידי Eisai. כאשר התקפים אפילפטיים מתווכים על ידי הנוירוטרנסמיטר גלוטמט, הסוכן הוא אנטגוניסט לקולטן AMPA סלקטיבי ביותר, לא תחרותי, המפחית ריגוש יתר נוירוני הקשור להתקפים על ידי מיקוד פעילות גלוטמט בקולטני AMPA על ממברנות פוסט-סינפטיות. Perampanel מאושר כיום ביותר מ-75 מדינות וטריטוריות, כולל יפן, סין ומדינות אחרות באירופה ובאסיה כטיפול משלים להתקפים חלקיים (עם או בלי התקפים כלליים משניים) בחולים עם אפילפסיה בגיל 12 ו מבוגרים יותר. בנוסף, פרמפאנל אושר ביותר מ-70 מדינות, כולל יפן, באירופה ובאסיה לטיפול כטיפול משלים בהתקפים טוניק-קלוניים כלליים ראשוניים בחולים עם אפילפסיה מגיל 12 ומעלה. ביפן ובסין, Perampanel מאושר למונותרפיה ולשימוש משלים בטיפול בהתקפים חלקיים (עם או בלי התקפים כלליים משניים) בחולים עם אפילפסיה מגיל 4 ומעלה. באירופה טווח הגילאים המאושר הוא 4 שנים ומעלה לטיפול משלים בהתקפים חלקיים (עם או בלי התקפים כלליים שניוניים) וגיל 7 ומעלה לטיפול כטיפול משלים בטוניק-קלוני כללי ראשוני. תְפִיסָה. טבליה, פורמולת גרגירים עדינים ופורמולת הזרקה אושרו ביפן. תכשיר תרחיף פומי וטבליה אושרו באירופה ובסין. בינואר 2023 הועברו הזכויות המסחריות בארצות הברית ל-Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

לגבי אפילפסיה

אפילפסיה מסווגת באופן נרחב לפי סוג התקפים, כאשר התקפים חלקיים מהווים כ-60% ממקרי האפילפסיה וההתקפים הכלליים מהווים כ-40%. בהתקף חלקי, הפרעה חשמלית חריגה מתרחשת באזור מצומצם של המוח, ועלולה לאחר מכן להתפשט בכל המוח ולהפוך להתקף כללי (המכונה התקף כללי משני). בהתקף כללי, הפרעות חשמליות חריגות מתרחשות בכל רחבי המוח, ויכולות לגרור אחריהן איבוד הכרה או תסמינים פיזיים המתבטאים בכל הגוף.

אפילפסיה משפיעה על כמיליון אנשים ביפן, 1 מיליון איש בארצות הברית, 3.4 מיליון איש באירופה, 6 מיליון אנשים בסין וכ-9 מיליון אנשים ברחבי העולם. מכיוון ש-60-30% מהחולים עם אפילפסיה אינם מסוגלים לשלוט בהתקפים שלהם עם תרופות AED הזמינות כעת,* זוהי מחלה עם צרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו. למרות שההתפרצות מתרחשת בכל גיל, ההופעה שכיחה ביותר בקרב אנשים בני 40 ומטה ובקשישים. מאחר והסיבות והתסמינים הקליניים של אפילפסיה בילדים אינם אחידים, והתחזית יכולה לנוע בין מקרים חיוביים מאוד למקרים עקשניים, נדרשת התייחסות מיוחדת לכל חולה בטיפולים.

*"האפילפסיות וההתקפים: תקווה באמצעות מחקר. מהן האפילפסיות?" המכון הלאומי להפרעות נוירולוגיות ושבץ, ניגש לספטמבר 2018,

https://shorturl.at/hnoH6 

דרישות מדיה:
מחלקת יחסי ציבור, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/88604/3/