חיידקים עמידים לתרופות הקשורים למוצרים המיובאים מהודו

חיידקים עמידים לתרופות הקשורים למוצרים המיובאים מהודו

צומת המקור: 2561468

חומר בעל עמידות גבוהה לתרופות חיידקי "חרק-על". שהייתה קשורה לטיפות עיניים שיובאו מהודו ושהתפשטות מאדם לאדם במרכז לטיפול ארוך טווח בקונטיקט עוררה חששות שהזן עשוי להשיג דריסת רגל בארה"ב והדגיש בעיות סביב חוסר בדיקה של יצרנים רחוקים.

ה"ניו יורק טיימס" מדווח כי בחודשים האחרונים, שלושה מקרי מוות, שמונה מקרים של עיוורון ועשרות זיהומים אותרו לדמעות מלאכותיות של EzriCare, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), מה שהוביל לריקול נרחב השנה .

מינהל המזון והתרופות (FDA), שמסדיר תרופות ללא מרשם, הפסיק את היבוא של המוצר. אבל התפרצויות אלו מדגישות פערים רגולטוריים בפיקוח על יבוא תרופות לחו"ל.

גישה קוצר ראייה לניהול שרשרת אספקה ​​לא עוזרת. גלובל פארמה לא הגיבה לשאלות במרץ. אבל ב-1 בפברואר, החברה אמרה שהיא "לא קבעה אם מתקן הייצור שלנו הוא מקור הזיהום". EzriCare אמרה באתר האינטרנט שלה שהיא משווקת את הטיפות, אבל שאין לה תפקיד ב"ייצור בפועל של המוצר הזה". וול-מארט ואמזון, בין הקמעונאים הגדולים יותר שמכרו את הטיפות, לא הגיבו לבקשות להגיב.

ה-FDA ספג זמן רב ביקורת על פגמים בבדיקות של ייצור בחו"ל בסין ובהודו, שהן שתי היצרניות הגדולות של תרופות וחומרי גלם לתרופות. בעוד שה-FDA דורש בדיקה מוקדמת של צמחים המייצרים תרופות מרשם, אין מנדט כזה למי שמייצר תרופות ללא מרשם כמו דמעות מלאכותיות.

מה שמחריף את הבעיה, מספר הבדיקות שעורכת הסוכנות צנח מאז החלה המגיפה.

בול זמן:

עוד מ מוח שרשרת אספקה