Perché la conversazione sul diritto alla riparazione deve estendersi ulteriormente

I diritto alla riparazione Il movimento ha avuto successo a livello statale nel sensibilizzare l’opinione pubblica sui vantaggi finanziari, ambientali ed etici derivanti dal consentire ai consumatori di cercare la riparazione e il riutilizzo dei prodotti, dagli orologi ai computer. A livello della Casa Bianca, questo è stato lodato come un aspetto importante della crescente concorrenza, che aiuta e fa crescere l’economia nel suo complesso.

L’ordine esecutivo del presidente Biden, “Promuovere la concorrenza nell’economia americana”, è arrivato con una scheda informativa di 72 elementi per delineare come ciò accadrà. L'ordine arriva al punto di incoraggiare la FTC a pronunciarsi contro le restrizioni anticoncorrenziali alle riparazioni e al riutilizzo. Tuttavia, i prodotti sanitari non sono stati inclusi in questo. Per quanto riguarda l'assistenza sanitaria, vengono presi in considerazione i farmaci da prescrizione, gli apparecchi acustici, il consolidamento ospedaliero e l'assicurazione sanitaria. Mentre in agricoltura, ad esempio, si parla di riparazione delle apparecchiature, nel settore sanitario non si fa menzione di strumentazione o attrezzature, sebbene le restrizioni dei produttori sul riutilizzo dei dispositivi sanitari smorzino gravemente la concorrenza e aumentino i costi.

La rivista online ICE – Advancing Imaging Professionals – delinea questa situazione in un ottimo pezzo del 14 luglio. L'autore spiega anche come MITA (Medical Imaging & Technology Alliance, un'associazione di produttori di tecnologia) celebra questa esclusione della strumentazione medica dall'ordine sottolineando la differenza categoriale rispetto alle apparecchiature per dispositivi medici, che "solleverebbe preoccupazioni sia per i pazienti che per la sicurezza informatica. "

Ma non tutti celebrano questa esclusione.

On 1 di settembre,  Jarone Lee, MD, MPH, FCCM, membro del comitato editoriale di BMC Anestesiologia e professore associato presso la Harvard Medical School e direttore del Blake 12 ICU presso il Massachusetts General Hospital, ha riflettuto sull'ordine e su ciò che manca in termini di diritto alla riparazione in campo medico. Considera il paradigma della catena di fornitura lineare nel settore sanitario insostenibile, sia dal punto di vista finanziario che ambientale. Il dottor Lee, infatti, ritiene che la regolamentazione del diritto alla riparazione “dovrebbe consentire al settore sanitario negli Stati Uniti di diventare più sostenibile, rispettoso dell’ambiente e conveniente”.

Tuttavia, in termini di successo degli approcci basati sul diritto alla riparazione in ambito sanitario, esistono tre sfide principali:

1. Sicurezza del paziente (le normative e gli standard sono importanti qui)
2. Sicurezza informatica (privacy dei pazienti, ecc.)
3. La necessità di lasciare spazio alle innovazioni sanitarie (adattabilità)

Per superare queste sfide, i produttori devono smettere di inserire l’obsolescenza pianificata nel processo di progettazione e devono rendere disponibili parti e conoscenze tecniche per i processi di riparazione. I prodotti dovrebbero essere progettati per la riparazione e il riutilizzo, e le attrezzature per il riutilizzo devono essere soggette a norme e regolamenti rigorosi, ovvero a standard che corrispondano a quelli seguiti dai produttori.

Le osservazioni del Dr. Lee sono estremamente utili per superare i commenti del MITA sulle preoccupazioni dei pazienti. Sospetto che i prodotti sanitari non siano proprio inclusi nella scheda informativa dell'ordinanza perché i prodotti sanitari sono considerati troppo pericolosi per essere coinvolti in termini di riutilizzo. Tuttavia, si tratta di un concetto antiquato ed è deludente che l’ordine del Presidente ignori le pratiche consolidate di riutilizzo sanitario che non comportano rischi elevati per il paziente e seguono gli standard del produttore. Allo stesso modo, il commento di MITA ignora il fatto che le stesse caratteristiche della categoria da loro richiamata (sicurezza dei pazienti e sicurezza informatica) sono stati esaurientemente affrontati nella regolamentazione che riguarda specificamente i dispositivi medici e il riutilizzo, e che è stata ampiamente utilizzata nel settore sanitario negli ultimi 20 anni!

Il ricondizionamento dei dispositivi monouso è regolamentato dal 2000 ed è strettamente regolato dalle procedure e dalle norme della FDA. La pratica del ricondizionamento dei dispositivi monouso comporta la raccolta dei dispositivi monouso usati presso l'ospedale, quindi il monitoraggio, la pulizia, il test e la sterilizzazione dei dispositivi, prima che vengano resi disponibili agli ospedali per un secondo utilizzo. Questa pratica riduce il numero di dispositivi che finiscono in discarica, crea una catena di fornitura più resiliente e fa risparmiare agli ospedali centinaia di migliaia di dollari all’anno, a volte di più. Il ricondizionamento dei dispositivi monouso è probabilmente quello di maggior successo economia circolare soluzione nel settore sanitario e potrebbe essere opportunamente utilizzato come modello per il modo in cui l’amministrazione e l’industria adottano questi principi, il tutto senza compromettere la sicurezza del paziente e seguendo standard appropriati.

Sì, prodotti sanitari sono “categoricamente diversi” dai trattori e dall’elettronica di consumo. Sì, il riutilizzo dei dispositivi medici richiede una regolamentazione rigorosa. Sì, la sicurezza del paziente è una preoccupazione. Ma ciò non significa che la pratica non dovrebbe essere al centro di qualsiasi iniziativa amministrativa riguardante la concorrenza, l’ambiente e il disperato bisogno di risparmi sui costi nel settore sanitario. È giunto il momento che l’amministrazione e l’industria si informino meglio e si mettano al passo con le principali pratiche sanitarie che potrebbero diventare un modello per risolvere tutti i problemi sollevati dal Dr. Lee.

Foto: Vadim Sazhniev, Getty Images

Fonte: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/