Anticipa la regolamentazione federale con la conformità alle GMP

Le cose cambiano ogni giorno nel mondo della cannabis, e non si fermeranno presto. L’industria è nuova di zecca e, nonostante diversi gradi di legalità in più della metà degli Stati Uniti, la cannabis rimane una droga della Tabella I a livello federale. A causa di questa distinzione, gli organismi di regolamentazione federali sono stati lenti nel imporre i protocolli di sicurezza dei consumatori che sono standard in ogni altro settore che crea prodotti alimentari o farmaceutici per il consumo umano.

Con le chiacchiere sulla legalizzazione federale della cannabis e la sua posticipazione sempre più forti, ora è il momento per coltivatori, produttori e trasformatori di dare uno sguardo serio alle buone pratiche di produzione (GMP), note anche come "attuali buone pratiche di produzione" (cGMP). In poche parole, Conformità GMP si affida a un sistema che aiuta le aziende a mantenere elevati livelli di qualità, a scalare le operazioni in modo sicuro, a garantire la sicurezza dei consumatori ed a evitare problemi potenzialmente costosi legati alle chiusure.

Fare il prossimo passo

Le aziende produttrici di cannabis nella maggior parte delle giurisdizioni sono già soggette a controlli da parte dei dipartimenti sanitari locali. Ma al di fuori dei mandati locali, non esiste alcuna reale pressione affinché coltivatori, produttori e rivenditori facciano il passo successivo e ottengano la certificazione GMP.

Bene, lo dirò semplicemente: se vuoi sopravvivere in un panorama regolamentato a livello federale, la conformità alle GMP sarà una necessità. Se ottieni la certificazione adesso, prima della legalizzazione, sarai molto più avanti della concorrenza. Anche se la legalizzazione federale viene ritardata, ancora una volta, sarai comunque in una posizione migliore per soddisfare la crescente domanda di qualità e trasparenza da parte dei consumatori e sarai in grado di espandere la tua attività insieme ai mercati in crescita. In ogni caso, la certificazione GMP della cannabis è vantaggiosa per tutti.

Le GMP aiutano a garantire la tutela dei consumatori, soprattutto in settori come quello alimentare e farmaceutico. Poiché spesso è difficile per i consumatori rilevare la qualità, la concentrazione o la formulazione chimica degli ingredienti in un particolare prodotto, le GMP servono a fornire verifica, garanzia di qualità e altro ancora.

Le GMP sono imposte dalla Food and Drug Administration (FDA) per i prodotti farmaceutici e molti altri prodotti manifatturieri. Dal momento che i prodotti a base di cannabis vengono consumati come medicinali nei mercati legali di tutto il paese, è naturale che la FDA imponga inevitabilmente lo stesso processo di certificazione per i prodotti a base di cannabis.

Un piano generale

Le certificazioni GMP non riguardano solo il prodotto finito. Riguardano la qualità dei materiali utilizzati; la sicurezza, la pulizia e l'efficacia dei macchinari e degli impianti; modalità di conservazione; formazione del personale; protocolli; documentazione; e altro ancora.

Non è possibile falsificare la buona documentazione, le catene di fornitura o lo stoccaggio sicuro, e un singolo test di qualità effettuato da un laboratorio di terze parti non può compensare altre lacune nei processi di produzione o ridurre il potenziale di contaminazione futura derivante da protocolli di stoccaggio o gestione inadeguati. . La qualità deve essere garantita durante tutto il processo ed è qui che entrano in gioco le GMP.

La buona notizia: in molti casi, le aziende produttrici di cannabis, senza nemmeno saperlo, sono molto vicine a soddisfare gli standard stabiliti dalla GMP. Dopotutto, il GMP è un minimo di base. Ciò significa che soddisfare lo standard o ottenere la certificazione a volte richiede solo piccole modifiche o aggiustamenti ai processi aziendali, alle catene di fornitura o ai metodi di documentazione.

Un importante marchio statunitense di CBD ha lavorato con me e i miei colleghi solo per otto mesi prima di ottenere con successo la certificazione cGMP. Per prepararci alla certificazione, abbiamo condotto un audit simulato in loco, che ha coperto tutte le aree della sicurezza alimentare e della gestione della qualità. Il cliente ha completato l'audit vero e proprio senza alcun problema, dimostrando che il processo non deve essere necessariamente oneroso.

La certificazione GMP può aiutarti a distinguere la tua attività ed è a portata di mano. Niente sta rallentando nel settore della cannabis, e gli operatori impegnati possono essere tentati di buttare giù questo barattolo lungo la strada. Ma ti esorto a fare le tue ricerche e a fissare l'obiettivo di ottenere la certificazione GMP il prima possibile. A lungo termine ti ringrazierai ed eviterai qualsiasi interruzione una volta che la legalizzazione federale diventerà una realtà.

Kim bloccato è fondatore e CEO di Allay Consulting, una strategia di conformità e un fornitore di servizi al servizio delle industrie della canapa e della cannabis. In precedenza, ha prestato servizio presso la città di Denver come investigatrice occupandosi di coltivazione, produzione e vendita al dettaglio di cannabis. Stuck detiene accreditamenti tra cui auditor di qualità certificato (CQA) e professionista certificato di sicurezza alimentare (CP-FS). È membro del comitato per gli standard sulla cannabis di ASTM International sin dal suo inizio.

Fonte: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/