Il CEO dell'azienda di terapie digitali Freespira parla del suo approccio ai disturbi d'ansia

Dean Sawyer, amministratore delegato di Liberaspira, ha offerto una panoramica di come la sua azienda tratta i disturbi d'ansia con una terapia digitale approvata dalla FDA, in risposta alle domande inviate via email.

Perché hai fondato questa azienda? 

I fondatori di Freespira sono Beth e Russell Siegelman. L'idea dell'azienda è nata dall'esperienza di Beth come uno dei soggetti in uno studio di ricerca dell'Università di Stanford che testava un nuovo approccio al trattamento di pazienti con diagnosi di attacchi di panico ripetitivi, noti come disturbo di panico. L’approccio standard all’epoca era quello di trattare il disturbo di panico e le condizioni correlate come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) con la psicoterapia o i farmaci, o entrambi. Questo è ancora il trattamento standard oggi.

I ricercatori di Stanford hanno adottato un approccio diverso. Hanno teorizzato che chi soffre di disturbo di panico ha una condizione fisiologica di fondo: respirazione cronica disregolata, da un’ipersensibilità di fondo all’anidride carbonica (CO2) e che questi fattori di rischio fisiologici preparano il terreno per attacchi di panico, che a volte sembrano arrivare "all'improvviso" o quando la persona è esposta a stress o situazioni scatenanti. Lo studio ha testato l'ipotesi che normalizzare la respirazione disregolata insegnando ai soggetti a regolare la loro CO2 e la frequenza respiratoria ridurrebbe o eliminerebbe gli attacchi di panico. I ricercatori hanno sviluppato un protocollo di trattamento che richiede brevi sessioni di feedback fisiologico due volte al giorno utilizzando dispositivi di misurazione di qualità ospedaliera e un lettore di cassette audio che fornisce toni respiratori ritmici. 

Ha funzionato. L’esperienza di partecipare a quello studio cambiò la vita di Beth. Era entusiasta di essersi liberata degli attacchi di panico debilitanti ed era determinata a lanciare un'azienda per aiutare altre persone che soffrivano di attacchi di panico ricorrenti. Il suo obiettivo era ambizioso: sviluppare e produrre il primo sensore portatile a basso costo di livello commerciale al mondo che potesse essere utilizzato dai pazienti nelle proprie case per misurare, monitorare e infine normalizzare la CO espirata respiro dopo respiro.2 livelli e la frequenza respiratoria (cioè, normalizzare il loro modello di respirazione disregolata). Il marito di Beth, Russell, che allora era socio della leggendaria società di venture capital Kleiner Perkins Caufield & Byers, si è unita a lei nel lancio dell'azienda. Attualmente ricopre il ruolo di presidente di Freespira. I Siegelman lanciarono l'azienda con finanziamenti angelici e crearono un team con il CEO fondatore Debra Reisenthel e il CTO Simon Thomas che svilupparono e brevettarono il sistema Freespira e ricevettero l'approvazione della FDA per il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico sulla base di studi clinici che riportavano benefici clinici significativi e duraturi. Dean Sawyer è stato assunto come CEO nel dicembre 2019 per guidare la fase di crescita dell'azienda.  

Quale esigenza / problema stai cercando di affrontare in ambito sanitario? 

Le condizioni di salute comportamentale in generale sono estremamente dannose per gli americani e per i loro datori di lavoro. Nel complesso, 200 milioni di giorni lavorativi all’anno vengono persi a causa di disturbi comportamentali, costando ai datori di lavoro fino a 44 miliardi di dollari annualmente. La consapevolezza pubblica della condizione di salute comportamentale più diffusa – i disturbi d’ansia – è aumentata recentemente grazie a studi mostrando un drammatico aumento dei casi durante la pandemia di Covid-19. Meno noto è il fatto che il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico sono tra i tipi più comuni di disturbo d’ansia e due delle condizioni comportamentali più debilitanti di qualsiasi tipo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico sono la prima e la seconda causa di "giorni fuori ruolo" nei paesi ad alto reddito, un termine che indica l'incapacità di lavorare o svolgere le normali attività. Le persone con disturbo di panico passano in media 1 giorni fuori ruolo all’anno, rispetto ai 2 giorni dei malati di cancro e ai 45.6 giorni di quelli con emicrania. 

Queste condizioni potenzialmente letali sono state significativamente aggravate dall’ansia e dai traumi derivanti dalla pandemia di Covid-19. Un recente Sondaggio della Kaiser Health Foundation hanno scoperto che il 40% degli adulti statunitensi presentava sintomi di ansia e condizioni depressive durante la pandemia di Covid-19, rispetto al 10% prima della pandemia. Gli operatori sanitari, soprattutto quelli in prima linea, sono particolarmente a rischio di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico correlato Covid-19 , con prevalenza fino al 35%.  Penso che vedremo questi tassi aumentare. Una volta che qualcuno è esposto a un trauma, il disturbo da stress post-traumatico di solito si verifica sei mesi dopo, quindi mi aspetto che ci aspetta un picco davvero grande. Questo picco includerà probabilmente le persone affette da coronavirus ricoverate in ospedale, soprattutto se collegate a un ventilatore, così come i loro familiari stretti che non possono visitare i loro cari infetti in ospedale. 

La crescente prevalenza di queste condizioni è aggravata dal fatto che i trattamenti esistenti – generalmente psicoterapia e farmaci – sono spesso inefficaci o di difficile accesso per molte persone. Inoltre non riescono ad affrontare la componente fisiologica sottostante di queste condizioni. Sebbene la psicoterapia sia utile per alcuni pazienti con attacchi di panico e disturbo da stress post-traumatico, la lunga durata del trattamento (si consigliano 12 settimane) può porre ostacoli all'accesso, all'accessibilità economica e all'aderenza nel tempo. La terapia della parola ha tassi di abbandono elevati, in particolare per le terapie basate sull’esposizione comunemente utilizzate per affrontare il disturbo da stress post-traumatico e il panico. I farmaci più comunemente usati, in particolare gli antidepressivi, spesso producono effetti collaterali che portano a problemi di adesione e ad alti tassi di abbandono. Le benzodiazepine, ad esempio, non sono raccomandate per un uso prolungato e comportano rischi di abuso e dipendenza. Di conseguenza, centinaia di migliaia e forse milioni di pazienti rimangono senza cure efficaci per la loro condizione.  

Il costo per la società è significativo. Si stima che il costo annuale dei disturbi d'ansia di tutti i tipi sia superiore a 42 miliardi di dollari nel 1990, sicuramente una sottovalutazione enorme dei costi odierni. Tra i disturbi d’ansia, il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico sono i più costosi da trattare – e sono entrambi tra le prime cinque cause mediche di giorni di lavoro persi. Il costo sanitario annuale di un paziente medio con disturbo di panico è di 6,812 dollari, più di sei volte il costo del trattamento di un paziente medio in un gruppo di controllo corrispondente dal punto di vista medico. Per il disturbo da stress post-traumatico sono più di $ 10,000 all'anno. La nostra nazione ha un disperato bisogno di migliori terapie digitali a domicilio per il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico da aggiungere agli strumenti terapeutici.

Cosa fa il tuo prodotto? Come funziona?

I ricercatori hanno concluso che la maggior parte dei pazienti con disturbo di panico o disturbo da stress post-traumatico hanno fattori fisiologici sottostanti (disritmia respiratoria) che li rendono molto più propensi a sviluppare attacchi di panico o sintomi di disturbo da stress post-traumatico a causa dell’ipersensibilità alla CO2. Freespira aiuta questi individui a normalizzare la loro CO2 e la frequenza respiratoria utilizzando il feedback fisiologico. L’approccio colma il divario per i pazienti che hanno fallito con altre terapie, che necessitano di aumentare il trattamento attuale o che non sono attualmente trattati per la loro condizione. Rimuove inoltre le attuali barriere all’accesso alle cure consentendo ai pazienti di condurre il trattamento nelle loro case, con il supporto del coaching in telemedicina.

Freespira è la prima terapia digitale approvata dalla FDA che ha dimostrato di ridurre o eliminare significativamente i sintomi di attacchi di panico, disturbo di panico e disturbo da stress post-traumatico, in un singolo episodio di trattamento di 28 giorni. Freespira rappresenta una svolta nel trattamento di queste condizioni comuni con il suo approccio senza farmaci (o farmaci aggiuntivi) che è il primo ad affrontare i fattori fisiologici sottostanti legati al panico, piuttosto che affrontare le cognizioni, le emozioni o i neurotrasmettitori.

In quanto terapia digitale approvata dalla FDA, Freespira è prescritto/ordinato da un professionista sanitario autorizzato, compresi i medici convenzionati con Freespira che seguono un processo di valutazione basato sull'evidenza. I pazienti ricevono un sistema completo comprendente un sensore che misura la CO espirata in tempo reale2 livello e frequenza respiratoria, collegati in modalità wireless a un tablet dedicato precaricato con un'app che li guida durante il trattamento. Il compito del paziente è estremamente semplice ma richiede un impegno impegnato per modificare le abitudini di tutta la vita. L'utente respira in sincronia con un tono audio crescente e decrescente, che insegna la respirazione ritmica. Allo stesso tempo, l'utente vede i grafici della frequenza respiratoria e dei livelli di CO2 espirata, che lo spingono a regolare il volume respiratorio per raggiungere i normali obiettivi di respirazione. È quasi come giocare a un videogioco. Il protocollo di trattamento prevede l'utilizzo di Freespira a casa per 17 minuti due volte al giorno e durante i 28 giorni di trattamento le nuove capacità respiratorie diventano una sorta di memoria muscolare. Con una maggiore consapevolezza della respirazione irregolare, gli utenti imparano come passare al nuovo stile di respirazione, che è fortemente associato al miglioramento a lungo termine o addirittura alla remissione. 

Una volta che il sistema Freespira viene consegnato a casa del paziente, utilizziamo la telemedicina per mettere in contatto gli utenti con coach accreditati che lavorano con il paziente nell'arco di 28 giorni per addestrarli su come utilizzare il sistema, cosa aspettarsi e assicurarsi che ricevano le informazioni necessarie. risultati che desiderano. A differenza delle soluzioni basate su app, raccogliamo dati fisiologici quindi i nostri allenatori sono molto informati; possono vedere la respirazione e la CO dell'utente2 livelli di tutte le sessioni precedenti e il loro trend. Possono anche vedere se un utente ha condotto le proprie sessioni ogni giorno e per quanto tempo. Tali informazioni consentono loro di fornire coaching personalizzato e specifico ai membri per mantenere l’aderenza e sviluppare riduzioni dei sintomi nel tempo. Di conseguenza, Freespira aiuta i pazienti a sviluppare le capacità di autogestione di cui hanno bisogno per scongiurare e prevenire attacchi di panico e sintomi di disturbo da stress post-traumatico.

È la tua prima startup nel settore sanitario? Qual è il tuo background in ambito sanitario?

Ho più di 20 anni di esperienza come fondatore, CEO e leader di startup sostenute da venture capital e aziende in fase iniziale nei settori della salute digitale, dei dispositivi medici, dell'intelligenza artificiale, della salute comportamentale e delle cartelle cliniche elettroniche. Ho co-fondato la mia prima startup, MyDrugRep.com (ora Lathian Health), dove abbiamo vinto il più grande concorso di business plan al mondo, un investimento di 5 milioni di dollari da parte di Hummer-Winblad Venture Partners. Dopo MyDrugRep, sono stato assunto da Glen Tullman presso Allscripts, dove sono stato uno dei primi 200 dipendenti e sono diventato vicepresidente delle vendite e ho contribuito a far crescere le entrate da zero a 180 milioni di dollari durante la fase di adozione iniziale del settore della prescrizione elettronica e delle cartelle cliniche elettroniche. . Successivamente sono stato Chief Revenue Officer presso Aptus Health (acquisita da Merck) dove ho contribuito a commercializzare uno dei primi strumenti mobili di supporto decisionale per professionisti medici e uno dei primi canali di vendita digitali nel settore farmaceutico. Più recentemente, sono stato co-fondatore e CEO di Sentrian, una società di intelligenza artificiale nel campo del monitoraggio remoto dei pazienti che prevede i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca cronica (CHF) e BPCO fino a cinque giorni in anticipo. Sono stato anche partner di una società di venture capital e di una fonderia di startup dove ho contribuito a creare e consigliare startup di big data. 

Qual è il modello di business della tua azienda?

Vendiamo un trattamento per il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico della durata di 28 giorni a piani sanitari, datori di lavoro autoassicurati e all'Amministrazione dei Veterani. Il programma include: 

• Identificazione dei pazienti sia diagnosticati che non diagnosticati e attivazione dei servizi;
• Trattamento comprendente l'uso di un sensore portatile che misura la CO2 espirata respiro per respiro e la frequenza respiratoria, un tablet collegato con un'app dedicata per l'algoritmo di trattamento; 
• Coaching, reporting e altri servizi di telemedicina.  

Confezioniamo l'hardware, il software e i servizi in un unico pacchetto per trattamento, che può essere pagato come beneficio medico, programma EAP o spesa amministrativa.  

Chi è il tuo cliente?

Secondo il modello B2B2C di Freespira, i nostri clienti principali sono i piani sanitari commerciali e gestiti Medicaid, nonché i grandi datori di lavoro autoassicurati e la Veterans Administration. I clienti di riferimento sono: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, il terzo piano sanitario nazionale Blue Cross Blue Shield e CCHP (fornitore di Medicaid in WI).  

Serviamo anche singoli membri, dipendenti o veterani affetti da panico e disturbo da stress post-traumatico tramite una serie di opzioni di pagamento convenienti. 

Come si generano le entrate?  

In sostanza, una tariffa forfettaria per i casi Freespira viene solitamente pagata come prestazione medica. Può anche rientrare in un EAP, ecc.   

Riteniamo che il mercato sia maturo per l’adozione di Freespira. Secondo uno studio, ad esempio, il 44% dei leader delle risorse umane afferma che la propria organizzazione prevede di aumentare l’accesso ai servizi di salute mentale per i propri dipendenti. Rapporto del 2021 marzo dall'Evernorth. 

Hai una convalida clinica per il tuo prodotto?

SÌ. L’efficacia clinica ed economica di Freespira è stata dimostrata in quattro studi clinici sottoposti a revisione paritaria pubblicati, con un altro studio in attesa di pubblicazione. Questi studi dimostrano che Freespira offre risultati clinici migliori rispetto a praticamente qualsiasi altro prodotto oggi disponibile sul mercato, oltre a risultati economici positivi e significativi.

 Nel 2017, il dottor David Tolin, direttore del Centro per i disturbi d'ansia e del Centro per la terapia cognitivo comportamentale presso Hartford Healthcare, ha condotto uno studio multisito per verificare che le persone che cercano un trattamento per i loro attacchi di panico ottengono gli stessi risultati di quelli di una ricerca formale. ambiente. I risultati del Dr. Tolin, nella pratica clinica, rispecchiavano i risultati dei precedenti studi accademici: l'85% dei partecipanti che hanno completato il trattamento con Freespira hanno avuto un miglioramento clinicamente significativo alla fine dei 28 giorni, e l'82% ha avuto un miglioramento un anno dopo la fine del trattamento. . Il XNUMX% dei partecipanti era in remissione un anno intero dopo il trattamento. Il loro deterioramento funzionale nel lavoro, nella scuola e nella vita sociale e familiare è diminuito da moderato a lieve dopo il trattamento ed è diminuito ulteriormente sei mesi dopo. Non sono stati segnalati effetti collaterali o eventi avversi significativi.

Un altro studio, pubblicato lo scorso anno e condotto nell’ambito del programma VITAL Quality Improvement Program di Highmark Health/Allegheny Health Network, ha esaminato sia l’efficacia della terapia Freespira sia il suo impatto sui costi sanitari. Dallo studio è emerso che il 68% dei pazienti trattati era in remissione un anno dopo il trattamento e il 91% aveva avuto una riduzione significativa dei sintomi un anno dopo il trattamento. I costi medici complessivi sono diminuiti del 35% nell’anno successivo al trattamento. I costi farmaceutici sono diminuiti del 68% e i costi del pronto soccorso sono diminuiti del 65% per i partecipanti. Dopo aver completato il programma, il 90% dei partecipanti ha affermato che consiglierebbe Freespira.

Freespira raggiunge inoltre costantemente un tasso di adesione superiore al 75%. Uno studio sottoposto a revisione paritaria del 2020 sui dipendenti Comcast/NBCUniversal trattati con Freespira ha rilevato che erano molto coinvolti e aderenti al trattamento. Studi precedenti hanno rilevato tassi di soddisfazione elevati (84%) e tassi di adesione (88%). Entrambi sono forti misure di coinvolgimento. Il trattamento è tollerabile con effetti collaterali minimi o assenti. 

In quale fase di sviluppo si trova il tuo prodotto principale?

Freespira è sul mercato, disponibile in commercio e ha l'autorizzazione della FDA (510k) per il disturbo di panico e il disturbo da stress post-traumatico per gli adulti, oltre agli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, nell'ambito del programma Covid-19 Waiver della FDA. 

Foto: Fotografia SI, Getty Images

Fonte: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/