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alveofit (Roundworks Technologies) ha ricevuto l'approvazione da parte del Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo spirometro digitale portatile, alveoair.
Con questa approvazione, l'azienda prevede di iniziare a distribuire il prodotto negli Stati Uniti.
All'inizio di quest'anno, alveofit ha aperto il suo ufficio a New York per soddisfare il crescente mercato statunitense.
Afferma inoltre che, insieme all’approvazione della FDA, un’alleanza con AstraZeneca espanderà le sue attività internazionali, in particolare negli Stati Uniti e nelle economie emergenti.
Il prodotto fa parte dell'ecosistema di alveofit, che fornisce approfondimenti in tempo reale agli operatori sanitari e consente interventi tempestivi nelle cure respiratorie.
Queste informazioni possono offrire analisi predittive insieme a modelli di intelligenza artificiale sulla salute respiratoria e consentire ai medici di dare priorità ai casi e fornire cure di qualità.
Si ritiene che l'alveoair certificato CDSCO sia il primo spirometro indiano approvato dalla FDA statunitense ed è adottato da oltre 400 strutture sanitarie in tutta l'India.
In India, alveofit ha collaborato con varie aziende, tra cui NASSCOM COE, Forge Innovation & Ventures, PATH, DST e India Sweden Innovation Centre.
Il CEO di NASSCOM COE, Sanjeev Malhotra, ha dichiarato: “È bello vedere il prodotto maturare negli ultimi due anni e ottenere l’accettazione tra i fornitori.
“Mi congratulo e auguro ad alveofit un successo globale con la recente approvazione da parte della FDA, facendo la differenza nella vita delle persone in India e in tutto il mondo”.
Inoltre, alveofit ha collaborato con AIIMS Delhi per la ricerca clinica e ha stretto un'alleanza con Tatvacare per estendere le soluzioni digitali per la cura respiratoria alle case dei pazienti.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/alveofit-fda-digital-spirometer/
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