Abbott ottiene l'autorizzazione della FDA per l'app CGM

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Una donna esegue la scansione continua di un monitor della glicemia con il suo smartphone

Abbott ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per un'app che consente alle persone di ottenere le letture CGM sul proprio telefono. Credito fotografico: Abbott

Abbot Labs ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration per un'app che si associa al suo monitor continuo del glucosio (CGM).

L’app per iPhone consentirebbe alle persone di ottenere letture del glucosio direttamente sul proprio telefono senza utilizzare un lettore. Gli utenti possono scansionare un sensore integrato nel Freestyle Libre 2 per ottenere la lettura e le tendenze attuali del glucosio. Possono anche condividere letture del glucosio e allarmi in tempo reale con gli operatori sanitari. L'app può essere utilizzata sia da adulti che da bambini, dai 4 anni in su.

Abbott ha ricevuto l’autorizzazione per Freestyle Libre 2 l’anno scorso. Il nuovissimo CGM è stato progettato per essere abbinato ad altri dispositivi, come la sua app, nonché a penne per insulina intelligenti, come quella sviluppato da Bigfoot Biomedical. Trasmette i dati sulla glicemia ogni minuto utilizzando un segnale Bluetooth e offre inoltre agli utenti la possibilità di impostare un allarme se i livelli di glucosio nel sangue sono troppo alti o troppo bassi.

Detto questo, Abbott non è l’unica azienda che cerca di realizzare un CGM connesso in questo mercato altamente competitivo. Con sede a San Diego Dexcom ha recentemente ottenuto l'autorizzazione della FDA per consentire ad altre app di salute digitale, come Livongo e Garmin, di connettersi ai suoi dati tramite API. L'azienda prevede di rilasciare il suo ultimo CGM, il G7, entro la fine dell'anno.

 

Fonte: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/

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