- Pure Impact™ con tecnologia PlyoPulse™ è un modulo aggiuntivo diretto per il corpo della piattaforma esistente di dispositivi medico-estetici Sofwave approvata dalla FDA
- La tecnologia PlyoPulse™ è una tecnologia EMS (stimolazione elettrica muscolare) per fornire tonificazione e rafforzamento simultanei a diversi gruppi muscolari in un'unica sessione di trattamento
- Aggiunta di Pure Impact™ a quello di Sofwave le funzionalità dei dispositivi medico-estetici consentono ai professionisti di espandere le opportunità di guadagno oltre la suite esistente di servizi clienti in clinica utilizzando la tecnologia aggiuntiva modulare alla piattaforma ecografica SUPERB™
- Lancio commerciale negli Stati Uniti previsto a breve termine
SAN CLEMENTE, California, 03 gennaio 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (“la Società”) (TASE: SOFW), leader emergente nei dispositivi medici estetici non invasivi basati sull'energia per i professionisti di tutto il mondo, ha annunciato autorizzazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la presentazione della notifica pre-immissione in commercio 510(k) da parte della Società per commercializzare Pure Impact™ utilizzando la tecnologia PlyoPulse™ EMS (“stimolazione elettromagnetica”) negli Stati Uniti. L'approvazione apre la strada a Sofwave per espandere il trattamento medico estetico oltre la piattaforma SUPERB™ esistente dell'azienda per il lifting delle sopracciglia e del collo sottomentoniero, il trattamento delle linee sottili e delle rughe, il trattamento della cellulite e il trattamento della lassità cutanea per consentire ora ai professionisti di includere la tonificazione del corpo. e condizionamento della forza tra diversi gruppi muscolari in un'unica sessione di trattamento.
“Continuiamo a mantenere la nostra promessa di innovazione nel settore dei dispositivi medico-estetici. L’autorizzazione 510(k) di Pure Impact™ consente a Sofwave di immettere sul mercato un dispositivo EMS unico in grado di fornire tonificazione muscolare e condizionamento della forza simultaneamente su diversi gruppi muscolari in un’unica sessione di trattamento”, ha osservato Louis Scafuri, CEO di Sofwave Medical. “Pure Impact™ con la tecnologia PlyoPulse™ è un componente aggiuntivo modulare della piattaforma esistente di dispositivi medici leader del settore di Sofwave, che consente ai professionisti di espandere immediatamente la suite di servizi della propria spa o clinica. Inoltre, si tratta di un’aggiunta tempestiva alla nostra linea di prodotti poiché il successo e la popolarità sul mercato di una nuova classe di farmaci GLP-1 destinati alla perdita di peso continuano a modellare le esigenze e le richieste del settore dell’estetica. Siamo lieti di iniziare a breve termine il lancio commerciale iniziale di Pure Impact™ negli Stati Uniti, mentre lavoriamo per portare questo prodotto in altre aree geografiche il più rapidamente possibile”.
Informazioni su Pure Impact™ che utilizza la tecnologia PlyoPulse™ EMS:
I medici
- Pure Impact™ è un sistema unico di tonificazione e rassodamento muscolare progettato per stimolare più gruppi muscolari e aree del corpo contemporaneamente.
- La nostra tecnologia PlyoPulse™ racchiude l'efficacia della stimolazione muscolare controllata, il tutto in un trattamento conciso di 30 minuti. Non è necessaria alcuna riorganizzazione degli elettrodi, né ritardi nel tempo di trattamento, per un maggiore turnover dei pazienti e un ROI più rapido.
- La connettività wireless avanzata di nuova generazione districa e semplifica la capacità dei medici di fornire un trattamento superiore su più gruppi muscolari senza la necessità di gel, liquidi o cinture.
- La semplice programmazione digitale consente a diversi protocolli di trattamento di coinvolgere diversi gruppi muscolari senza la necessità di riorganizzare manualmente gli elettrodi, evitando così l'interruzione del trattamento.
- L'add-on modulare ridefinisce la tonificazione con un massimo di 16 elettrodi sincronizzati è progettato per ottenere una stimolazione efficace di grandi gruppi muscolari. Il dispositivo raggiunge rapidamente un rafforzamento muscolare e una tonificazione senza precedenti per i pazienti.
pazienti
- Progettato per stimolare simultaneamente diversi gruppi muscolari e aree del corpo, l'obiettivo di Pure Impact ™ è ottenere in modo efficiente un intenso rafforzamento e tonificazione muscolare, tutto in un'unica sessione.
- Essendo un prodotto modulare della piattaforma Sofwave, il trattamento Pure Impact può essere utilizzato insieme al sistema SUPERB™ o come trattamento autonomo che fornisce lo stesso standard di precisa erogazione di energia e grado di efficacia, sicurezza, comfort del trattamento e risultati che il fornisce l'intero portafoglio di prodotti Sofwave.
Questa nuova autorizzazione FDA per il modulo Pure Impact si aggiunge all'autorizzazione recentemente ricevuta per l'utilizzo della tecnologia SUPERB™ dell'azienda per il miglioramento della lassità cutanea sulla parte superiore delle braccia e alla sua autorizzazione per il miglioramento dell'aspetto della cellulite, creando un'ampia gamma di applicazioni off-face soddisfano la crescente domanda da parte dei pazienti di trattamenti per il corpo non invasivi e offrono ulteriori opportunità commerciali per i clienti attuali e futuri dell'azienda.
Informazioni su Softwave Medical
Softwave Medical Ltd. ha implementato un approccio innovativo alla riduzione delle rughe, al lifting e alla cellulite utilizzando la sua tecnologia innovativa proprietaria. SUPERB™, la tecnologia Synchronous Ultrasound Parallel Beam è approvata dalla FDA per migliorare le linee e le rughe del viso, sollevare il sopracciglio e sollevare il tessuto sottomentoniero rilassato (sotto il mento) e il tessuto del collo, il miglioramento a breve termine dell'aspetto della cellulite, il miglioramento della pelle lassità della parte superiore delle braccia e trattamento delle cicatrici da acne, fornendo ai medici soluzioni estetiche intelligenti ma semplici, efficaci e sicure per i loro pazienti. Contatto: Info@sofwave.com
Contatto per gli investitori:
Brian Richie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
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- Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
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