Gand, Belgio - 22 Marzo2023 - Sequana Medical N.V(Euronext Bruxelles: SEQUA) (il "Azienda" o "SequanaMedicale“), pioniere nel trattamento del sovraccarico di liquidi nelle malattie epatiche, nell'insufficienza cardiaca e nel cancro, annuncia oggi un ulteriore rafforzamento del portafoglio di proprietà intellettuale per il suo programma DSR (Direct Sodium Removal). Un brevetto sulla composizione chiave della materia è stato concesso in Cina e un brevetto aggiuntivo sul metodo di funzionamento è stato concesso negli Stati Uniti.
La domanda di brevetto cinese numero 201880045801.6 è stata autorizzata il 7 marzo 2023. Questo brevetto chiave intitolato "Metodo, soluzione e apparato per la rimozione diretta del sodio per ridurre il sovraccarico di liquidi nei pazienti con insufficienza cardiaca" è già stato concesso negli Stati Uniti e in Europa ed è in attesa di registrazione in altre regioni come come Australia, Canada e Giappone. Protegge l'uso di un infuso privo di sodio o a basso contenuto di sodio che viene somministrato nella cavità peritoneale di un paziente per rimuovere direttamente il sodio e quindi il fluido dal corpo per alleviare il sovraccarico di liquidi nei pazienti con insufficienza cardiaca con funzione renale residua.
Il brevetto statunitense numero 11,602,583 B2 è stato concesso il 14 marzo 2023 e copre l'espansione del metodo di funzionamento per la terapia DSR di Sequana Medical utilizzando un sistema di pompa impiantabile. Sebbene l'attuale focus dell'azienda sia sulla terapia DSR a breve termine utilizzando un catetere peritoneale, l'ulteriore brevetto statunitense concesso offre ulteriore flessibilità per l'utilizzo di sistemi di pompe impiantabili, come il suo alfapump®, per fornire ai pazienti un supporto a lungo termine.
Ad oggi, Sequana Medical ha depositato 16 brevetti per il suo programma DSR di cui 6 sono stati concessi, coprendo un'ampia gamma di aspetti, sia per il metodo di funzionamento che per la composizione della materia.
Ian Crosbie, amministratore delegato di Sequana Medical, ha commentato:"Con l'aumentare delle prove dell'effetto di modifica della malattia del DSR nell'insufficienza cardiaca, wContinuiamo a costruire un solido portafoglio di brevetti per il nostro programma DSR e tlui brevetto permesso in Cina è un importante rafforzamento internazionale di che. Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di onere sanitario in Cina con 4.5 milioni di persone che soffrono di insufficienza cardiaca.1Il mercato cinese offre Enorme potenziale per DSRdove riteniamo che rappresenti un'opzione terapeutica convincente in questo mercato ampio e in crescita dell'insufficienza cardiaca.
"A seguito del lungo-duraturo benefici clinici osservati in nostro DESERTO ROSSO e SAHARA studi proof-of-concept, siamo concentrandosi sulla terapia DSR a breve termine utilizzando un catetere peritoneale. L'uso di Terapia DSR conun sistema di pompaggio impiantabile come nostroalfapompa potrebbe essere di grande rilevanza in particolari popolazioni di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che richiedono Basic Terapia DSR. L'annuncio odierno conferisce a questo approccio un'ulteriore forte protezione brevettuale."
Per maggiori informazioni, si prega di contattare:
Sequana medica
Bugie Vanneste
Direttore Investor Relations
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0)498 053579 XNUMX
Comunicazioni strategiche ottimali
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
WRI DSR nell'insufficienza cardiaca congestizia
Sequana Medical considera il suo DSR brevettato come una terapia modificante la malattia per l'insufficienza cardiaca congestizia. L'accumulo di liquidi nei pazienti con scompenso cardiaco è causato dalla ritenzione di una quantità eccessiva di sodio. L'approccio basato sui farmaci DSR affronta direttamente questo problema clinico chiave del sovraccarico di sodio e lavora in collaborazione con i reni per eliminare in modo rapido e sicuro il liquido in eccesso. Complementari alle terapie esistenti per l'insufficienza cardiaca, gli studi clinici proof-of-concept che utilizzano il prodotto DSR di prima generazione dell'azienda (DSR 1.0) hanno dimostrato che il DSR può i) eliminare in modo sicuro, efficace e rapido il sovraccarico di fluidi nei pazienti con insufficienza cardiaca, ii) migliorare la salute del cuore e preservare la funzione renale, e iii) ripristinare la capacità del rene di gestire i fluidi e il sodio in modo naturale, con conseguente riduzione ampia e duratura della necessità di farmaci diuretici. Nei pazienti trattati con DSR, non si sono verificati ricoveri correlati alla congestione durante il periodo di follow-up dello studio, tutti i pazienti hanno migliorato il loro stato NYHA di almeno una classe e i benefici clinici osservati negli studi clinici hanno portato a una riduzione del 75% dei ha previsto la mortalità a un anno dei pazienti prima o dopo la terapia DSR intensiva sulla base del modello di insufficienza cardiaca di Seattle. La società sta attualmente preparando un'applicazione IND per il suo prodotto DSR di seconda generazione (DSR 2.0) negli Stati Uniti e prevede di iniziare una sperimentazione clinica di fase 1/2a controllata randomizzata negli Stati Uniti nel secondo trimestre del 2.
A proposito di Sequana Medical
Sequana Medical NV è un pioniere nel trattamento del sovraccarico di liquidi, una complicanza clinica grave e frequente nei pazienti con malattie del fegato, insufficienza cardiaca e cancro. Questi pazienti possono avere fino a 15 litri di liquidi in più nei loro corpi, causando gravi problemi medici tra cui aumento della mortalità, ricoveri ripetuti, dolore intenso, difficoltà respiratorie e mobilità limitata che hanno un grave impatto sulla vita quotidiana. Sebbene i diuretici siano standard di cura, il problema è che in molti pazienti non sono più efficaci e/o tollerabili. Esistono opzioni terapeutiche efficaci limitate per questi pazienti, che si traducono in scarsi risultati clinici, costi elevati e un notevole impatto sulla loro qualità di vita. Sequana Medical sta cercando di fornire opzioni terapeutiche innovative per questa vasta e crescente popolazione di pazienti "resistenti ai diuretici".
alfapump® e DSR® sono piattaforme proprietarie di Sequana Medical che lavorano con il corpo per trattare il sovraccarico di liquidi resistente ai diuretici, offrendo importanti benefici clinici e sulla qualità della vita per i pazienti e riducendo i costi per i sistemi sanitari. La Società ha riportato dati positivi sull'endpoint primario dallo studio cardine nordamericano POSEIDON di alfapompa in ascite ricorrente o refrattaria dovuta a cirrosi epatica, consentendo la presentazione di una domanda di approvazione pre-commercializzazione (PMA) presso la FDA, prevista per H2 2023. per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, la Società prevede di avviare MOJAVE, uno studio clinico multicentrico randomizzato controllato di Fase 1/2a del DSR 2.0 negli Stati Uniti, nel secondo trimestre del 2.
Sequana Medical è quotata su Euronext Bruxelles (Ticker: SEQUA.BR) e ha sede a Gent, in Belgio. Per ulteriori informazioni, visitare www.sequanamedical.com.
Importanti dichiarazioni di non responsabilità
Il alfapompa® non è attualmente approvato negli Stati Uniti o in Canada. Negli Stati Uniti e in Canada, il alfapompa sistema è attualmente oggetto di indagine clinica (POSEIDON Prova) ed è in fase di studio in pazienti adulti con ascite refrattaria o ricorrente dovuta a cirrosi. Per ulteriori informazioni sulla clinica POSEIDON prova vedere www.poseidonstudy.com. La terapia DSR® è ancora in fase di sviluppo e va notato che qualsiasi dichiarazione relativa alla sicurezza e all'efficacia deriva da indagini precliniche e cliniche in corso che devono ancora essere completate. La terapia DSR non è attualmente approvata per la ricerca clinica negli Stati Uniti o in Canada. Non esiste alcun collegamento tra la terapia DSR e le indagini in corso con il alfapompa sistema in Europa, Stati Uniti o Canada.
Nota: alfapompa® è un marchio registrato. DSR® è un marchio registrato in Benelux, Cina, UE, Regno Unito e Hong Kong.
Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa può contenere previsioni, stime o altre informazioni che potrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni previsionali non sono garanzie di prestazioni future. Queste dichiarazioni previsionali rappresentano l'attuale giudizio di Sequana Medical su ciò che riserva il futuro e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente. Sequana Medical declina espressamente qualsiasi obbligo o impegno a rilasciare aggiornamenti o revisioni a qualsiasi dichiarazione previsionale in questo comunicato stampa, salvo se espressamente richiesto da leggi o regolamenti. Non si dovrebbe fare indebito affidamento su dichiarazioni previsionali, che riflettono le opinioni di Sequana Medical solo alla data di questo comunicato stampa.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), Società europea di cardiologia
allegati
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- Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
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