Francis Medical annuncia il primo paziente trattato nello studio cardine VAPOR 2 sull'ablazione con vapore acqueo del cancro alla prostata

Ripubblicato da Platone

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MINNEAPOLIS, Luglio 19, 2023 / PRNewswire / - Francesco Medical, Inc., un'azienda privata di dispositivi medici che sviluppa una terapia di ablazione con vapore acqueo innovativa e proprietaria per il trattamento del cancro alla prostata, ai reni e alla vescica, ha annunciato oggi che il primo paziente è stato trattato nell'ambito dello studio clinico cardine VAPOR 2 dell'azienda che valuta la sicurezza e l'efficacia di la sua terapia di ablazione a vapore acqueo minimamente invasiva Vanquish per la gestione del cancro alla prostata.

VAPOR 2 è uno studio prospettico, multicentrico, a braccio singolo che tratterà 235 pazienti con carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio in un massimo di 30 centri clinici statunitensi. Dott. Arvino Giorgio da Johns Hopkins e il dottor Samir Taneja della NYU Langone sono co-principali ricercatori dello studio e la prima procedura del paziente è stata completata con successo dal Dr. Naven Kella di The Urology Place in San Antonio, Texas.

"Sono entusiasta di partecipare allo studio VAPOR 2 ed è un grande privilegio trattare il primo paziente", ha affermato il dott. Kella. “Attualmente, i malati di cancro alla prostata si trovano nella difficile posizione di bilanciare i rischi oncologici della malattia con gli effetti collaterali che alterano la vita che spesso possono accompagnare i trattamenti tradizionali. La terapia con vapore acqueo mostra una grande promessa di fornire ai pazienti un'altra opzione per gestire in modo proattivo il rischio di cancro preservando la qualità della vita".

Essendo il secondo cancro più comune negli uomini statunitensi, l'American Cancer Society stima che a un uomo americano su otto verrà diagnosticato un cancro alla prostata durante la sua vita. Il cancro alla prostata è una malattia grave spesso trattata con terapie che causano complicanze, come l'incontinenza urinaria e la disfunzione erettile. La tecnologia del vapore acqueo Vanquish di Francis Medical applica l'energia termica immagazzinata in poche gocce di acqua sterile per fornire trattamenti mirati al tessuto canceroso attraverso una semplice procedura transuretrale. La terapia è progettata per ablare le cellule tumorali proteggendo le strutture circostanti, riducendo la probabilità di effetti collaterali che alterano la vita comuni con altri trattamenti per il cancro alla prostata.

"Il primo paziente trattato nello studio VAPOR 2 è un traguardo importante per l'azienda", ha affermato Michael Kujaki, presidente e amministratore delegato di Francis Medical. “Vorremmo ringraziare i nostri dipendenti, investitori, pazienti e partner medici per averci portato in questa fase. Siamo più fiduciosi che mai che questa tecnologia innovativa diventerà alla fine il trattamento di prima scelta per gli uomini e i loro medici”.

La società prevede di utilizzare i dati di follow-up di un anno dello studio VAPOR 2 a sostegno di una presentazione della FDA per l'autorizzazione al mercato negli Stati Uniti. I pazienti di VAPOR 2 saranno seguiti per un periodo di cinque anni per raccogliere i risultati del cancro a lungo termine. Ulteriori informazioni sullo studio VAPOR 2 sono disponibili all'indirizzo clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"La visione che ha avviato questa azienda e continua a guidarci è quella di creare un'esperienza migliore per il paziente", ha affermato Michael Hoy, Francis Medical, fondatore e chief technology officer. “Il vapore acqueo è uno strumento ideale per raggiungere questo obiettivo. È semplice, naturale e gentile, ma potente. Il primo trattamento dello studio VAPOR 2 è un'importante pietra miliare che ci porta un passo più vicino a mettere questa tecnologia rivoluzionaria nelle mani degli urologi e dei loro pazienti".

A proposito di Francis Medical:
Francis Medical è impegnata nello sviluppo di trattamenti per il cancro urologico resistenti al cancro e delicati sui pazienti, con la convinzione compassionevole che le terapie minimamente invasive possano trattare efficacemente il tessuto canceroso. La fondazione dell'azienda è un omaggio e l'eredità del padre dell'inventore, Francesco Hoey, che ha subito trattamenti per il cancro alla prostata che hanno avuto dure implicazioni sulla sua vita quotidiana prima che la malattia gli togliesse la vita nel 1991. Sfortunatamente, gli attuali trattamenti per il cancro alla prostata non sono molto diversi da quelli Francesco Hoey incontrato, con i tipici effetti collaterali tra cui l'incontinenza urinaria e la disfunzione erettile. Al contrario, la tecnologia del vapore acqueo applica l'energia termica immagazzinata nel vapore acqueo sterile al tessuto canceroso tramite una semplice procedura transuretrale, riducendo potenzialmente al minimo gli effetti collaterali che alterano la vita. Per ulteriori informazioni su Francis Medical, visitare www.francismedical.com o chiamare il numero (763) 951-0370.

Contatti: Michael Kujaki, AMMINISTRATORE DELEGATO
612-910-9790
Shelly Lissick, Bellmont Partner
651-276-6922

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