La FDA dà il via libera al monitor C.Light eye

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C. Light Technologies ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo dispositivo retinico Retitrack. Secondo il Massachusetts, la startup di tecnologia sanitaria con sede negli Stati Uniti è il primo monitor del movimento oculare retinico ad essere autorizzato per l’uso nel settore sanitario per valutazioni cliniche non invasive.

Il dispositivo è un monitor del movimento oculare da tavolo che registra scansioni video retiniche di 10 secondi, ad alta risoluzione e non invasive a livello dei fotorecettori. Utilizzando il software in dotazione, analizza le caratteristiche temporali del movimento oculare fissativo e saccadico fino a 0.1 gradi. Movimenti di fissazione come microsaccadi e deriva possono essere estratti dal software per generare un report in tempo reale per gli operatori sanitari.

È destinato all’uso da parte degli operatori sanitari e faciliterà ulteriori approfondimenti clinici sulla funzione oculomotoria del paziente. Secondo Christy Sheehy-Bensinger, CEO e co-fondatrice di C.Light, la tecnologia attuale riporta solo la struttura della retina.

La funzione oculomotoria è un importante test clinico. Anomalie dei movimenti oculari possono indicare problemi alla vista e talvolta sono sintomi di altre condizioni. La ricerca è stata precedentemente condotta nell’uso della tecnologia per diagnosticare il disturbo dello spettro autistico (ASD) nei bambini in base allo sguardo visivo.

“I movimenti oculari fissativi hanno precedentemente eluso la quantificazione clinica, ponendo una sfida significativa agli operatori sanitari che mirano a migliorare la cura prognostica. Con la nostra nuova tecnologia, abbiamo sbloccato il potenziale di uno dei movimenti motori più piccoli del corpo umano, offrendo dati preziosi che guideranno il futuro dell’assistenza clinica”, ha affermato la dott.ssa Sheehy-Bensinger.

C. Light ha raccolto più di 8 milioni di dollari con finanziamenti da Yamaha Motor Ventures e Creative Ventures. L’azienda ha anche ricevuto sovvenzioni dal National Institute of Health e dall’Alzheimer’s Drug Discovery Foundation.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-gives-green-light-to-c-light-eye-monitor/