Philips cessa la vendita di dispositivi per l'apnea notturna in seguito all'accordo con la FDA

La società olandese Philips ha dichiarato che interromperà la vendita dei suoi dispositivi per l'apnea notturna, secondo gli ultimi sviluppi riguardanti la sua divisione respiratoria in difficoltà.

La decisione arriva dopo che è stato raggiunto un accordo, noto come cosiddetto decreto di consenso, con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, che agisce per conto della Food and Drug Administration statunitense.

Secondo un comunicato stampa del 363 gennaio, Philips ha stanziato 393 milioni di euro (4 milioni di dollari) nel quarto trimestre del 2023 per affrontare i problemi relativi ai suoi dispositivi.

La società aveva precedentemente preso a Accantonamento di 575 milioni di euro nel primo trimestre del 1 per coprire i costi del contenzioso relativi ai dispositivi di ventilazione difettosi.

Lunedì mattina le azioni di Philips hanno aperto in ribasso del 4% rispetto alla chiusura del mercato pre-annuncio. La società viene scambiata a circa il 60% in meno rispetto ai massimi di mercato pre-richiamo nel 2021.

Philips ha vissuto una lunga saga con la sua attività Respironics. I guai per l’azienda sono iniziati nel 2021, quando Philips ha richiamato alcuni dispositivi a seguito di segnalazioni di rottura della schiuma poliuretanica a base di poliestere, esponendo così potenzialmente i pazienti a sostanze chimiche tossiche. L'azienda ha emesso richiami in tutto il mondo per 15 milioni di dispositivi.

Per aggiungere benzina sul fuoco, è emerso che l'azienda sapeva dei difetti nei suoi dispositivi per oltre un decennio prima che venisse emesso il richiamo.

Fino a quando i requisiti del decreto di consenso non saranno soddisfatti, Philips ha affermato che non venderà nuovi dispositivi per la terapia del sonno a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e a pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP), o altri dispositivi per la cura respiratoria, negli Stati Uniti.

Nello stesso comunicato stampa del 29 gennaio, Philips ha ribadito la propria fiducia nella realizzazione del piano 2023-2025. Philips prevede di ottenere una crescita delle vendite del 3%-5%. Le vendite del gruppo del quarto trimestre dell’azienda per il 4 sono diminuite del 2023% rispetto allo stesso periodo del 7.

Il CEO di Philips, Roy Jakobs, ha dichiarato: “La sicurezza e la qualità del paziente rimangono la massima priorità di Philips in tutta l'azienda. Risolvere le conseguenze del richiamo di Respironics per i nostri pazienti e clienti è un'area di interesse fondamentale e riconosco e mi scuso per il disagio e la preoccupazione causati.

Siamo pienamente impegnati a rispettare il decreto di consenso, che rappresenta un passo importante e fornisce un chiaro percorso da seguire”.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/