Il nuovo strumento Bladder AI di Clarius riceve l’autorizzazione FDA 510(k).

Clarius Mobile Health ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo strumento non invasivo Clarius Bladder AI [intelligenza artificiale] progettato per misurare automaticamente il volume della vescica.

Lo strumento costituisce un'alternativa versatile ed economica ai tradizionali scanner della vescica e fornisce feedback in tempo reale ai medici.

Clarius offre Clarius Bladder AI per cure acute, urologia e infermieristica. Viene lanciato negli Stati Uniti con i modelli Clarius PAL HD3, Clarius PA HD3 e Clarius C3 HD3.

Kris Dickie, Chief Technology Officer di Clarius, ha dichiarato: “Abbiamo preso la decisione di sviluppare Clarius Bladder AI in risposta alla crescente domanda da parte dei sistemi sanitari di dispositivi multifunzione che possano essere utilizzati da medici, infermieri e altro personale ausiliario per dispositivi periferici guidati da ultrasuoni. Inserzioni IV e scansione della vescica.

"Abbinato al nostro nuovo Clarius PAL HD3, che offre la capacità di acquisire immagini dell'anatomia profonda e dell'anatomia superficiale, è uno strumento più conveniente e versatile rispetto agli attuali scanner della vescica."

Clarius Bladder AI, l’ultima aggiunta al portafoglio Clarius AI, può essere utilizzato per monitorare la ritenzione urinaria e valutare lo svuotamento della vescica in pazienti con condizioni quali vescica neurogena o ostruzione del tratto urinario.

È incluso nel pacchetto Advanced Primary / Critical Care, che fa parte dell'abbonamento Clarius.

I membri Clarius esistenti con scanner compatibili possono accedere immediatamente alla nuova applicazione.

L'anno scorso, Clarius ha collaborato con Usono lanciare una nuova soluzione di imaging ecografico wireless e indossabile per consentire ai ricercatori di studiare l'anatomia delle persone mentre si muovono.

La soluzione integra lo scanner ecografico wireless ad alta definizione Clarius HD3 con il software di ricerca e il dispositivo ProbeFix Dynamic di Usono.

Consente l'imaging ecografico stabile e a mani libere durante l'esercizio fisico e altre attività in cui il movimento e la scansione continua svolgono un ruolo significativo.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/clarius-bladder-ai-510k/