ABM Respiratory Care annuncia l'autorizzazione della FDA per il sistema BiWaze Clear

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EAGAN, Minnesota, 29 dicembre 2022 /PRNewswire/ — ABM per la cura delle vie respiratorie, una società di tecnologia medica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione a livello globale di nuove soluzioni integrate per la pulizia e la ventilazione delle vie aeree, ha annunciato oggi il US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) autorizzazione del BiWaze^® Sistema chiaro. Questo nuovo sistema di pulizia delle vie aeree aiuta i pazienti a liberare le vie aeree e a prevenire o curare l'atelettasia utilizzando la terapia Oscillating Lung Expansion (OLE). BiWaze^® Clear può essere utilizzato per il trattamento di condizioni respiratorie sia acute che croniche in ospedale, assistenza a lungo termine e ambienti domestici.

La terapia OLE è un trattamento utilizzato per aiutare a eliminare le secrezioni dalle vie aeree nelle persone con condizioni respiratorie come fibrosi cistica, bronchiectasie e condizioni neuromuscolari. È stato utilizzato negli ospedali per oltre un decennio e ha dimostrato di essere un'efficace terapia di pulizia delle vie aeree. Un recente studio che ha coinvolto pazienti post-chirurgici ha dimostrato che la terapia OLE ha ridotto le complicanze polmonari postoperatorie del 31% e ha ridotto la durata media della degenza ospedaliera di 1.6 giorni ¹.

L'innovativo BiWaze^® Il sistema Clear è portatile e può essere utilizzato ovunque, grazie al suo design leggero e alimentato a batteria. Fornisce la terapia OLE utilizzando un esclusivo Dual Lumen Breathing Circuit™, che impedisce all'aerosol espirato di fuoriuscire dal ricevitore o dal tubo di respirazione fino a quando non viene filtrato da un filtro batterico/virale coassiale. BiWaze® Clear offre tre terapie: espansione polmonare, oscillazione ad alta frequenza e nebulizzazione con Aerogen^® Assolo.

"Stiamo continuando ad espandere il nostro portafoglio di prodotti per la cura delle vie respiratorie per aiutare più persone con le nostre tecnologie", ha affermato il CEO di ABM Respiratory Care, Vinay Joshi. “Il sistema BiWaze Clear è stato progettato per aiutare a prevenire la diffusione di infezioni batteriche e virali come il COVID-19. Siamo orgogliosi di presentare questo innovativo sistema di terapia OLE.”

Informazioni sulle cure respiratorie ABM

Fondata nel 2017, ABM Respiratory Care si dedica a far progredire l'assistenza ai pazienti sviluppando soluzioni di assistenza respiratoria intelligenti, clinicamente differenziate e innovative per aiutare le persone a respirare meglio all'interno e all'esterno dell'ospedale. La nostra piattaforma connessa è progettata per migliorare la terapia respiratoria fornendo una respirazione più profonda, un migliore scambio di ossigeno, riducendo l'esposizione alle emissioni di aerosol e la comunicazione per una migliore gestione della malattia per le persone con sistemi respiratori compromessi, in qualsiasi ambiente di cura in tutto il mondo. Per maggiori informazioni visita, www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, Efficacia dell'oscillazione e dell'espansione polmonare nella riduzione delle complicanze polmonari postoperatorie, Journal of the American College of Surgeons (2019)

Contatti per investitori e media:
Leah Noaell
Vicepresidente marketing e affari clinici, ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

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FONTE ABM Respiratory Care