SoniVie menyelesaikan pendaftaran dalam studi denervasi ginjal

Semakin banyak perusahaan yang ingin bergabung dengan pasar denervasi ginjal yang sedang berkembang, dengan startup Israel SoniVie yang menyelesaikan pendaftaran dalam studi percontohan untuk sistem TIVUS (therapeutic intra-vaskular ultrasound).

Uji coba REDUCED-1 (NCT05372679), yang dilakukan di AS dan Israel, telah mendaftarkan dua kelompok pasien dengan hipertensi stadium 2 yang tidak terkontrol. Perusahaan mendaftarkan 25 pasien di AS dan 15 di Israel.

Berkantor pusat di Tel Aviv, Israel, SoniVie mengatakan seluruh peserta penelitian sedang dalam tahap lanjutan penelitian. Hasil utama uji coba ini adalah timbulnya efek samping dan penurunan tekanan darah sistolik rata-rata rawat jalan di siang hari, yang terakhir diukur tiga bulan setelah prosedur.

Sektor denervasi ginjal menjadi hidup ketika ReCor Medical mendapatkan persetujuan pertama untuk sistem Paradise pada November 2023. Medtronic diikuti segera setelah itu dengan izin untuk Simplisitasnya Spyral. Jika perangkat Medtronic menggunakan frekuensi radio, sistem ReCor menggunakan ultrasound, seperti halnya SoniVie dengan teknologi TIVUS-nya.

CEO SoniVie, Tomaso Zambelli mengatakan: “Komitmen kami berikutnya terhadap pasien, dokter, dan regulator adalah memvalidasi Sistem TIVUS secara klinis dalam uji coba penting global dan memperluas penggunaannya dalam studi penting dengan prosedur akses radial.”

Denervasi ginjal melibatkan ablasi frekuensi radio atau ultrasonografi pada saraf aferen dan eferen yang terletak di arteri ginjal yang membawa sinyal penting ke otak yang mengontrol tekanan darah. Mengurangi fungsi jalur ini menyebabkan berbagai mekanisme penurunan tekanan darah. Ini adalah pilihan pengobatan bagi pasien yang tidak merespons obat penurun tekanan darah.

SoniVie sedang menjajaki penggunaan teknologinya selain denervasi arteri ginjal untuk hipertensi resisten. Ia memiliki program denervasi arteri pulmonal untuk hipertensi pulmonal dan denervasi paru total untuk penyakit paru obstruktif kronik dengan bronkitis kronis.

Pada bulan Desember 2023, Ablative yang berbasis di AS mengumumkan bahwa denervasi ginjal yang dimediasi alkohol dengan Peregrine System Kit mencapai titik akhir primer dalam uji coba Tahap III.

A laporan oleh GlobalData memperkirakan pasar kateter denervasi ginjal akan bernilai $533 juta pada tahun 2033, tumbuh pada CAGR sebesar 26% antara tahun 2023 dan seterusnya.  

Mendaftarlah untuk rangkuman berita harian kami!

Berikan bisnis Anda keunggulan dengan wawasan industri terdepan kami.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/