Gent, Belgia - 22 March2023 - Sequana Medis NV(Euronext Brussel: SEQUA) (yang "Perusahaan" atau "SequanaMedis“), pelopor dalam pengobatan kelebihan cairan pada penyakit hati, gagal jantung dan kanker, hari ini mengumumkan penguatan lebih lanjut portofolio kekayaan intelektual untuk program DSR (Direct Sodium Removal). Komposisi kunci paten materi diizinkan di Cina dan paten tambahan pada metode operasi diberikan di AS.
Permohonan paten Cina nomor 201880045801.6 diizinkan pada 7 Maret 2023. Paten utama ini berjudul "Metode, solusi, dan alat penghilangan natrium langsung untuk mengurangi kelebihan cairan pada pasien gagal jantung" telah diberikan di AS dan Eropa dan sedang menunggu di wilayah lain seperti seperti Australia, Kanada dan Jepang. Ini melindungi penggunaan infus natrium bebas atau rendah natrium yang diberikan ke dalam rongga peritoneum pasien untuk secara langsung menghilangkan natrium, dan dengan demikian cairan dari tubuh untuk mengurangi kelebihan cairan pada pasien gagal jantung dengan sisa fungsi ginjal.
Paten AS nomor 11,602,583 B2 diberikan pada 14 Maret 2023 dan mencakup perluasan metode operasi terapi DSR Sequana Medical menggunakan sistem pompa implan. Sementara fokus Perusahaan saat ini adalah terapi DSR Jangka Pendek menggunakan kateter peritoneal, paten tambahan AS yang diberikan memberikan fleksibilitas lebih lanjut untuk menggunakan sistem pompa implan, seperti alfapump®, untuk memberi pasien dukungan jangka panjang.
Hingga saat ini, Sequana Medical telah mengajukan 16 paten untuk program DSR, 6 di antaranya telah diberikan, mencakup berbagai aspek, baik untuk metode operasi maupun komposisi bahan.
Ian Crosbie, Kepala Eksekutif Sequana Medical, berkomentar:"Sebagai bukti efek modifikasi penyakit DSR pada gagal jantung tumbuh, we terus membangun portofolio paten yang kuat untuk program DSR kami dan tdia paten diizinkan di Cina merupakan penguatan internasional yang penting bahwa. Penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama beban perawatan kesehatan di China dengan 4.5 juta orang menderita gagal jantung.1Pasar Cina menawarkan besar potensi untuk DSRdi mana kami yakin ini merupakan pilihan perawatan yang menarik di pasar gagal jantung yang besar dan terus berkembang ini.
"Mengikuti lama-abadi manfaat klinis yang diamati pada kami Studi pembuktian konsep RED DESERT dan SAHARA, kita berfokus pada terapi DSR Jangka Pendek menggunakan kateter peritoneal. Penggunaan terapi DSR dengansistem pompa implan seperti kamialfapompa bisa dari relevansi yang besar in populasi tertentu dari kebutuhan pasien gagal jantung kongestif reguler terapi DSR. Pengumuman hari ini memberikan pendekatan ini perlindungan paten yang lebih kuat."
Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Sequana Medis
Kebohongan Vanneste
Direktur Hubungan Investor
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Komunikasi Strategis Optimal
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Tentang Kami DSR pada gagal jantung kongestif
Sequana Medical menganggap DSR miliknya sebagai terapi pengubah penyakit untuk gagal jantung kongestif. Akumulasi cairan pada pasien gagal jantung disebabkan oleh retensi natrium yang terlalu banyak. Pendekatan berbasis obat DSR secara langsung menangani masalah klinis utama kelebihan natrium ini, dan bekerja dalam kemitraan dengan ginjal untuk menghilangkan kelebihan cairan secara aman dan cepat. Melengkapi terapi gagal jantung yang ada, studi pembuktian konsep klinis menggunakan produk DSR generasi pertama Perusahaan (DSR 1.0) telah menunjukkan bahwa DSR dapat i) dengan aman, efektif dan cepat menghilangkan kelebihan cairan pada pasien gagal jantung, ii) meningkatkan kesehatan jantung dan mempertahankan fungsi ginjal, dan iii) mengembalikan kemampuan ginjal untuk mengelola cairan dan natrium secara alami, menghasilkan pengurangan kebutuhan obat diuretik yang besar dan bertahan lama. Pada pasien yang diobati dengan DSR, tidak ada rawat inap ulang terkait kemacetan selama periode tindak lanjut studi, semua pasien meningkatkan status NYHA mereka setidaknya satu kelas dan manfaat klinis yang diamati dalam studi klinis menghasilkan penurunan 75% dalam prediksi mortalitas satu tahun pasien sebelum dan sesudah terapi DSR intensif berdasarkan Seattle Heart Failure Model. Perusahaan saat ini sedang mempersiapkan aplikasi IND untuk produk DSR generasi keduanya (DSR 2.0) di AS dan berencana untuk memulai uji klinis Fase 1/2a terkontrol acak di AS pada Q2 2023.
Tentang Sequana Medical
Sequana Medical NV adalah pelopor dalam pengobatan kelebihan cairan, komplikasi klinis yang serius dan sering terjadi pada pasien penyakit hati, gagal jantung, dan kanker. Pasien-pasien ini dapat memiliki hingga 15 liter cairan ekstra dalam tubuh mereka, menyebabkan masalah medis utama termasuk peningkatan kematian, rawat inap berulang kali, sakit parah, sulit bernapas, dan mobilitas terbatas yang sangat memengaruhi kehidupan sehari-hari. Meskipun diuretik adalah standar perawatan, masalahnya adalah pada banyak pasien obat ini tidak lagi efektif dan/atau dapat ditoleransi. Ada pilihan pengobatan yang efektif terbatas untuk pasien ini, mengakibatkan hasil klinis yang buruk, biaya tinggi dan dampak besar pada kualitas hidup mereka. Sequana Medical berusaha untuk memberikan opsi perawatan inovatif untuk populasi pasien “resisten diuretik” yang besar dan terus bertambah ini.
alfapump® dan DSR® adalah platform milik Sequana Medical yang bekerja dengan tubuh untuk mengatasi kelebihan cairan yang resistan terhadap diuretik, memberikan manfaat klinis dan kualitas hidup utama bagi pasien dan mengurangi biaya untuk sistem perawatan kesehatan. Perusahaan telah melaporkan data titik akhir primer positif dari uji coba POSEIDON penting di Amerika Utara alfamemompa dalam asites berulang atau refraktori karena sirosis hati, memungkinkan pengajuan aplikasi Pre-Market Approval (PMA) dengan FDA, direncanakan untuk H2 2023. Telah menyampaikan bukti konsep klinis untuk DSR sebagai program obat pengubah penyakit untuk pengobatan gagal jantung, Perusahaan berencana untuk memulai MOJAVE, uji klinis DSR 1 fase 2/2.0a terkontrol acak multi-pusat AS, pada Q2 2023.
Sequana Medical terdaftar di Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) dan berkantor pusat di Ghent, Belgia. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.sequanamedical.com.
Penafian Peraturan Penting
Grafik alfapompa® saat ini tidak disetujui di Amerika Serikat atau Kanada. Di Amerika Serikat dan Kanada, the alfapompa sistem saat ini sedang dalam penyelidikan klinis (POSEIDON Percobaan) dan sedang dipelajari pada pasien dewasa dengan asites refrakter atau berulang karena sirosis. Untuk informasi lebih lanjut mengenai klinik POSEIDON percobaan lihat www.poseidonstudy.com. Terapi DSR® masih dalam pengembangan dan perlu dicatat bahwa setiap pernyataan mengenai keamanan dan kemanjuran muncul dari penyelidikan pra-klinis dan klinis yang sedang berlangsung yang belum selesai. Terapi DSR saat ini tidak disetujui untuk penelitian klinis di Amerika Serikat atau Kanada. Tidak ada hubungan antara terapi DSR dan penyelidikan yang sedang berlangsung dengan alfapompa sistem di Eropa, Amerika Serikat atau Kanada.
Catatan: alfapompa® adalah merek dagang terdaftar. DSR® adalah merek dagang terdaftar di Benelux, Tiongkok, UE, Inggris Raya, dan Hong Kong.
Pernyataan berwawasan ke depan
Siaran pers ini mungkin berisi prediksi, perkiraan, atau informasi lain yang mungkin dianggap pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan seperti itu tidak menjamin kinerja masa depan. Pernyataan berwawasan ke depan ini mewakili penilaian Sequana Medical saat ini tentang apa yang akan terjadi di masa depan, dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara materi. Sequana Medical secara tegas menyangkal kewajiban atau kesanggupan untuk merilis pembaruan atau revisi apa pun atas pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini, kecuali jika secara khusus diharuskan melakukannya oleh hukum atau peraturan. Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan, yang mencerminkan pendapat Sequana Medical hanya pada tanggal siaran pers ini.
1 Weiwei et al., Suplemen Jurnal Jantung Eropa (2016), Masyarakat Kardiologi Eropa
lampiran
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- Platoblockchain. Intelijen Metaverse Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :adalah
- $NAIK
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- kemampuan
- akumulasi
- Tambahan
- diberikan
- Dewasa
- AL
- Semua
- meringankan
- sudah
- Meskipun
- Amerika
- dan
- Pengumuman
- Mengumumkan
- Aplikasi
- pendekatan
- persetujuan
- disetujui
- ADALAH
- AS
- aspek
- At
- Australia
- berdasarkan
- BE
- mulai
- makhluk
- Belgia
- Percaya
- Manfaat
- antara
- BioSpace
- tubuh
- pernafasan
- luas
- Brussels
- membangun
- beban
- by
- CAN
- Kanada
- Kanker
- yang
- Menyebabkan
- disebabkan
- menyebabkan
- kepala
- kepala eksekutif
- Tiongkok
- Cina
- Pasar Cina
- kelas
- Klinis
- COM
- berkomentar
- perusahaan
- Perusahaan
- menarik
- komplementer
- Lengkap
- dianggap
- menganggap
- kontak
- terus
- dikendalikan
- Biaya
- bisa
- penutup
- meliputi
- CSS
- terbaru
- Sekarang
- harian
- data
- Tanggal
- disampaikan
- mengantarkan
- GURUN
- Pengembangan
- berbeda
- sulit
- langsung
- langsung
- penolakan
- Penyakit
- obat
- Obat-obatan
- selama
- efek
- Efektif
- efektif
- menghapuskan
- memungkinkan
- Titik akhir
- perkiraan
- EU
- Euronext
- Eropa
- Eropa
- bukti
- Kecuali
- eksekutif
- Executive Officer
- ada
- perluasan
- secara tegas
- tambahan
- Kegagalan
- FDA
- Filing
- keluwesan
- cairan
- Fokus
- Untuk
- berwawasan ke depan
- sering
- dari
- fungsi
- lebih lanjut
- masa depan
- memberikan
- diberikan
- Pertumbuhan
- tumbuh
- jaminan
- Memiliki
- memiliki
- berkantor pusat
- Kesehatan
- kesehatan
- Hati
- Gagal jantung
- High
- memegang
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- Dampak
- dampak
- penting
- memperbaiki
- ditingkatkan
- in
- Di lain
- Termasuk
- Pada meningkat
- informasi
- inovatif
- cendekiawan
- kekayaan intelektual
- Internasional
- investigasi
- Investigasi
- investor
- masalah
- IT
- NYA
- Jepang
- majalah
- kunci
- ginjal
- Ginjal
- Kerajaan
- Kong
- besar
- Hukum
- terkemuka
- Hidup
- Terbatas
- LINK
- Daftar
- Hati
- logo
- jangka panjang
- lagi
- utama
- mengelola
- banyak
- March
- Pasar
- secara material
- hal
- medis
- metode
- mungkin
- juta
- mobilitas
- model
- lebih
- Perlu
- utara
- terkenal
- jumlah
- NV
- of
- Penawaran
- Petugas
- on
- ONE
- terus-menerus
- operasi
- Pendapat
- pilihan
- Opsi
- Lainnya
- Sakit
- Kemitraan
- paten
- Paten
- pasien
- pasien
- tertunda
- Konsultan Ahli
- prestasi
- periode
- tahap
- pelopor
- sangat penting
- Tempat
- berencana
- perencanaan
- rencana
- Platform
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- silahkan
- miskin
- populasi
- populasi
- portofolio
- positif
- potensi
- diprediksi
- Prediksi
- mempersiapkan
- pers
- Jumpa pers
- primer
- Masalah
- Produk
- program
- milik
- hak milik
- memberikan
- pompa
- Q2
- kualitas
- Acak
- jarak
- cepat
- Merah
- menurunkan
- mengurangi
- mencerminkan
- mengenai
- daerah
- terdaftar
- Regulasi
- regulator
- melepaskan
- kepercayaan
- pemindahan
- menghapus
- ulang
- Dilaporkan
- mewakili
- merupakan
- wajib
- penelitian
- terbatas
- dihasilkan
- Hasil
- penyimpanan
- revisi
- risiko
- s
- aman
- Safety/keselamatan
- Seattle
- pencarian
- serius
- parah
- Pendek
- harus
- ditunjukkan
- So
- Masyarakat
- larutan
- Secara khusus
- standar
- Laporan
- Pernyataan tentang
- Negara
- Status
- Masih
- Strategis
- penguatan
- kuat
- belajar
- studi
- Belajar
- subyek
- seperti itu
- penderitaan
- mendukung
- sistem
- sistem
- Mengatasi
- bahwa
- Grafik
- Masa depan
- mereka
- terapi
- dengan demikian
- Ini
- jantung
- untuk
- hari ini
- hari ini
- terlalu
- merek dagang
- mengobati
- mengobati
- pengobatan
- percobaan
- ketidakpastian
- bawah
- Serikat
- Inggris Raya
- Amerika Serikat
- Pembaruan
- us
- menggunakan
- Mengunjungi
- vs
- Apa
- yang
- sementara
- dengan
- Kerja
- bekerja
- zephyrnet.dll