Philips menghentikan penjualan perangkat apnea tidur setelah kesepakatan FDA

Perusahaan Belanda Philips mengatakan akan menghentikan penjualan perangkat apnea tidurnya, berdasarkan perkembangan terkini mengenai divisi pernapasannya yang bermasalah.

Langkah ini dilakukan setelah kesepakatan, yang dikenal sebagai keputusan persetujuan, dicapai dengan Departemen Kehakiman AS, yang bertindak atas nama Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

Philips menyisihkan €363 juta ($393 juta) pada Q4 2023 untuk mengatasi masalah seputar perangkatnya, menurut siaran pers tanggal 29 Januari.

Perusahaan sebelumnya telah mengambil a Penyediaan €575 juta pada Q1 2023 untuk menutupi biaya litigasi atas perangkat ventilator yang rusak.

Saham Philips dibuka 4% lebih rendah pada Senin pagi dibandingkan dengan penutupan pasar sebelum pengumuman. Perusahaan ini diperdagangkan sekitar 60% lebih rendah dari harga tertinggi pasar sebelum penarikan pada tahun 2021.

Philips telah melalui kisah panjang dengan bisnis Respironics-nya. Kesengsaraan bagi perusahaan dimulai pada tahun 2021, ketika Philips menarik kembali perangkat tertentu menyusul laporan kerusakan busa poliuretan berbahan poliester, sehingga berpotensi membuat pasien terpapar bahan kimia beracun. Perusahaan mengeluarkan penarikan kembali di seluruh dunia untuk 15 juta perangkat.

Untuk menambah bahan bakar ke dalam api, ternyata perusahaan itu mengetahui tentang cacat tersebut di perangkatnya selama lebih dari satu dekade sebelum penarikan kembali dikeluarkan.

Sampai persyaratan keputusan persetujuan terpenuhi, Philips mengatakan pihaknya tidak akan menjual perangkat terapi tidur continuous positive airway pressure (CPAP) dan bilevel positif airway pressure (BiPAP), atau perangkat perawatan pernapasan lainnya, di AS.

Dalam siaran pers yang sama pada tanggal 29 Januari, Philips menegaskan kembali keyakinannya dalam melaksanakan rencana tahun 2023-2025. Philips memperkirakan akan menghasilkan pertumbuhan penjualan sebesar 3%-5%. Penjualan grup Q4 perusahaan untuk tahun 2023 turun 7% dibandingkan periode yang sama tahun 2022.

CEO Philips Roy Jakobs mengatakan: “Keselamatan dan kualitas pasien tetap menjadi prioritas utama Philips di seluruh perusahaan. Menyelesaikan konsekuensi penarikan kembali Respironics terhadap pasien dan pelanggan kami adalah area fokus utama dan saya mengakui dan meminta maaf atas kesusahan dan kekhawatiran yang ditimbulkan.

Kami berkomitmen penuh untuk mematuhi keputusan persetujuan tersebut, yang merupakan langkah penting dan memberikan jalan yang jelas ke depan.”

Mendaftarlah untuk rangkuman berita harian kami!

Berikan bisnis Anda keunggulan dengan wawasan industri terdepan kami.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/