MaximBio memenangkan penghargaan Kesehatan AS senilai $49.5 juta untuk memproduksi tes Covid-19

Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS telah memberikan dana sebesar $49.5 juta kepada MaximBio yang berbasis di Maryland untuk memperkuat kemampuan manufakturnya dalam uji diagnostik.

Pendanaan tersebut diberikan melalui Administrasi AS untuk Kesiapsiagaan dan Respons Strategis (ASPR) dan merupakan bagian dari inisiatif yang lebih luas dari pemerintahan Biden-Harris.

Inisiatif Biden-Harris mencakup pencairan hibah sebesar $600 juta kepada 12 produsen alat tes Covid-19 yang berbasis di AS. Selain itu, HHS membuka kembali COVIDTests.gov untuk memberikan tes Covid-19 secara gratis kepada rumah tangga di seluruh AS.

Tes rumah antigen ClearDetect Covid-19 dari MaximBio adalah dikembangkan dengan menggunakan dana hibah dari Departemen Pertahanan AS (DoD) dan Institut Kesehatan Nasional (NIH) melalui inisiatif Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx). Tes tersebut mendeteksi antigen spesifik Covid-19 pada usap hidung.

Tes ClearDetect MaximBio telah disetujui untuk penggunaan diagnostik in vitro oleh otorisasi penggunaan darurat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2022. Pada bulan September 2023, MaximBio memperbarui pengujian ClearDetect untuk meningkatkan tanggal kedaluwarsa masa simpan pengujian menjadi 24 bulan, bila disimpan pada suhu 4° C-30°C.

Telah ada minat baru terhadap Covid-19 diagnostik dan pengobatan sehubungan dengan subvarian Omicron baru. Pasar diagnostik in vitro Covid-19 diperkirakan bernilai sekitar $3 miliar pada tahun 2030, menurut Model pasar GlobalData.

Pada November 2023, Laboratorium ACON yang berbasis di AS menerima izin pemasaran 510(k). dari FDA untuk tes rumah antigen Flowflex Covid-19. Tes antigen cepat yang dijual bebas dapat mendeteksi varian baru Covid-19.

Juni lalu, Kesehatan Isyarat juga diterima otorisasi de novo dari FDA untuk tes Covid-19 di rumah, tes molekuler Cue Covid-19. Tes amplifikasi asam nukleat molekuler dapat mendeteksi virus SARS-CoV-2 dan dapat digunakan baik di tempat perawatan maupun di rumah.

Penerima lain dari hibah HHS AS senilai $600 juta termasuk iHealth Lab yang berbasis di California, yang menerima $167 juta untuk tes cepat antigen iHealth Covid-19. Access Bio yang berbasis di New Jersey dan CorDx yang berbasis di California masing-masing menerima $88.7 juta dan 86.4 juta untuk immunoassay aliran lateral, tes CorDx Covid-19 Ag, dan CareStart tes rumah antigen Covid-19.

Mendaftarlah untuk rangkuman berita harian kami!

Berikan bisnis Anda keunggulan dengan wawasan industri terdepan kami.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/