Hologic Mengumumkan Sistem Sitologi Digital Pertama dan Satu-Satunya yang Disetujui FDA – Sistem Diagnostik Digital Genius™

Diterbitkan Ulang Oleh Plato

Followers: 0

Melalui Kombinasi Pencitraan Tingkat Lanjut dan Kecerdasan Buatan Baru, Sistem Diagnostik Terbaru untuk Skrining Kanker Serviks Dapat Membantu Mendeteksi Penyakit dengan Lebih Akurat, Meningkatkan Alur Kerja, dan Meningkatkan Perawatan Pasien

MARLBOROUGH, Mass. - (Antara/BUSINESS WIRE) -$HOLX #skrining kanker serviks–Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) hari ini mengumumkan bahwa Sistem Diagnostik Digital Genius™ terbarunya dengan algoritme Genius™ Cervical AI telah mendapat izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), menjadikannya yang pertama dan satu-satunya yang mendapat izin FDA sistem sitologi digital yang menggabungkan kecerdasan buatan (AI) berbasis pembelajaran mendalam dengan teknologi pencitraan volumetrik canggih untuk membantu mengidentifikasi lesi prakanker dan sel kanker serviks.

“Hologic adalah inovator terkemuka dalam kesehatan wanita dengan komitmen untuk memajukan teknologi skrining kanker serviks dan payudara, mulai dari tes sitologi berbasis cairan pertama hingga sistem mamografi 3D pertama dan sekarang platform sitologi digital pertama yang disetujui FDA,” kata Jennifer Schneiders , Ph.D., Presiden, Solusi Diagnostik di Hologic. “Teknologi kami memberikan dampak yang luar biasa dalam menurunkan angka kanker pada wanita, dan kami sangat gembira dengan janji Genius Digital Diagnostics. Sistem ini memberikan wawasan yang lebih dapat ditindaklanjuti dan akurat bagi laboratorium dan profesional kesehatan untuk meningkatkan pelayanan pasien.”

Dalam nya paling update terbaru, American Cancer Society memperkirakan 13,820 kasus kanker serviks invasif akan didiagnosis di Amerika Serikat pada tahun 2024, dan sekitar 4,360 wanita akan meninggal karena penyakit tersebut. Mendeteksi dan mengidentifikasi kanker serviks pada tahap awal sangat penting untuk pencegahan dan pengobatan yang efektif.

Skrining untuk kanker serviks mencakup tes Pap, di mana sampel umumnya dikumpulkan di kantor OB-GYN, dan sel serviks dikirim ke laboratorium untuk dipindahkan ke kaca objek. Sampai saat ini, slide kaca ini telah diperiksa di bawah mikroskop. Dengan Sistem Diagnostik Digital Genius, slide kaca dicitrakan secara digital dan algoritma kecerdasan buatan diterapkan untuk menentukan sel yang harus ditinjau oleh ahli sitologi dan patologi.

Proses dan teknologi baru menunjukkan peningkatan sensitivitas secara keseluruhan tanpa penurunan spesifisitas. Khususnya, terdapat penurunan sebesar 28% dalam hasil negatif palsu pada intraepitel skuamosa tingkat tinggi dan lesi yang lebih parah dibandingkan dengan tinjauan mikroskopis.¹ Sistem Diagnostik Digital Genius akan membantu laboratorium membekali para profesional kesehatan dengan informasi yang mereka perlukan untuk memandu keputusan pengobatan yang lebih tepat waktu dan efektif bagi pasien.

Sistem Diagnostik Digital Genius juga menawarkan peluang kolaborasi yang lebih besar di seluruh laboratorium dan layanan kesehatan lainnya. Sistem ini memungkinkan ahli sitologi dan ahli patologi meninjau kasus secara aman dari jarak jauh, sehingga pasien dapat memperoleh manfaat dari pengetahuan kolektif para ahli yang tersebar secara geografis.

Sistem Diagnostik Digital Genius terdiri dari Genius™ Digital Imager untuk akuisisi gambar, algoritma Genius™ Cervical AI untuk analisis gambar, Server Manajemen Gambar Genius™ untuk penyimpanan gambar, dan Stasiun Tinjauan Genius™ untuk tinjauan kasus lokal atau jarak jauh. Sistem lengkapnya dapat diperluas dan dirancang untuk memenuhi kebutuhan laboratorium saat ini dan masa depan. Sistem Diagnostik Digital Genius sudah tersedia secara komersial di Eropa, Australia dan Selandia Baru. Ketersediaan komersial di AS diharapkan pada awal tahun 2024.

Tentang Skrining Kanker Serviks

Kanker serviks dapat dicegah dan, jika diketahui sejak dini, dapat diobati. Co-testing – menggabungkan tes Pap dengan tes HPV – telah terbukti menjadi pilihan tes yang paling sensitif untuk skrining kanker serviks dibandingkan dengan tes yang digunakan sendiri.^2,3,4,5 Hologic memelopori tes sitologi berbasis cairan pertama yang disetujui FDA, ThinPrep^® Tes Pap, dan tes HPV berbasis mRNA pertama yang disetujui FDA, Aptima^® Uji HPV. Tenaga kesehatan profesional mempunyai pilihan untuk melakukan uji bersama dengan ThinPrep dan Aptima.

Tentang Hologic, Inc.

Hologic, Inc. adalah inovator teknologi medis global yang berfokus pada peningkatan kesehatan dan kesejahteraan perempuan, keluarga mereka, dan komunitas melalui deteksi dini dan pengobatan. Kemajuannya mencakup penemuan sistem mamografi 3D komersial pertama di dunia yang dapat menemukan kanker payudara lebih awal; kepemimpinan dalam pengujian kanker serviks, infeksi menular seksual dan penyakit pernafasan; teknologi bedah invasif minimal untuk fibroid rahim dan perdarahan uterus abnormal; dan perangkat penyegelan dan pembedahan kapal yang canggih.

Perusahaan juga memperjuangkan perempuan melalui Indeks Kesehatan Wanita Global Hologic, yang menyediakan kerangka data yang didukung ilmu pengetahuan untuk meningkatkan kesejahteraan perempuan.

Maju-Melihat Laporan

Siaran pers ini mungkin berisi informasi berwawasan ke depan yang melibatkan risiko dan ketidakpastian, termasuk pernyataan tentang penggunaan produk Hologic. Tidak ada jaminan bahwa produk-produk ini akan mencapai manfaat yang dijelaskan di sini atau bahwa manfaat tersebut akan direplikasi dengan cara tertentu terhadap masing-masing pasien, karena efek sebenarnya dari penggunaan produk hanya dapat ditentukan berdasarkan kasus per kasus. -dasar kasus. Selain itu, tidak ada jaminan bahwa produk-produk ini akan sukses secara komersial atau mencapai tingkat penjualan yang diharapkan. Hologic secara tegas menolak segala kewajiban atau upaya untuk merilis secara publik setiap pembaruan atau revisi terhadap pernyataan yang disajikan di sini untuk mencerminkan perubahan apa pun dalam ekspektasi atau perubahan apa pun dalam peristiwa, kondisi, atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan tersebut.

Hologic, The Science of Sure, Aptima, Genius dan ThinPrep serta logo terkait adalah merek dagang dan/atau merek dagang terdaftar dari Hologic, Inc. dan/atau anak perusahaannya di Amerika Serikat dan/atau negara lain.

Sumber: Hologic, Inc.

____________________
¹		Sistem Diagnostik Digital Genius dengan Algoritma AI Serviks Genius Petunjuk Penggunaan AW-23890-001. Hologic, Inc.; 2024
²		Austin RM, dkk. Peningkatan deteksi kanker serviks dan prakanker melalui penggunaan sitologi berbasis cairan dalam sitologi rutin dan uji bersama HPV. Am J Clin Pathol.2018;150(5):385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (Studi mencakup tes ThinPrep® Pap, pencitraan ThinPrep, digene HPV, Cervista HPV dan Aptima HPV).
³		Blatt AJ, dkk. Perbandingan hasil skrining kanker serviks pada 256,648 wanita di berbagai praktik klinis. Sitopatol Kanker. 2015;123(5):282-288. doi:10.1002/cncy.21544 (Studi mencakup uji ThinPrep, SurePath, dan Hybrid Capture 2).
⁴		Kaufman H, dkk. Kontribusi Sitologi Berbasis Cairan (Papanicolaou) dan Pengujian Human Papillomavirus dalam Cotesting untuk Deteksi Kanker Serviks dan Prakanker di Amerika Serikat. Apakah J Clin Pathol. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (Studi mencakup tes ThinPrep Pap, pencitraan ThinPrep, tes SurePath Pap, pencitraan SurePath, pengujian HPV Aptima, dan pengujian HPV Hybrid Capture 2).
⁵		Zhou H, dkk. Kinerja klinis tes HPV risiko tinggi yang disetujui Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk mendeteksi lesi serviksovaginal tingkat tinggi. Sitopatol Kanker. Mei 2016;124(5):317-23. doi: 10.1002/cncy.21687. (Studi termasuk Cobas HPV, SurePath dan ThinPrep).