Dua pasien pertama yang dirawat dalam uji coba di AS untuk katup trikuspid Trisol

<!–

->

Dua pasien pertama di AS telah ditanami penggantian katup trikuspid transkateter Trisol, dan regurgitasi trikuspid kedua pasien berhasil dikurangi.

Kedua prosedur tersebut dilakukan sebagai bagian dari studi kelayakan awal yang disetujui Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (NCT04905017).

Sesuai dengan Entri ClinicalTrials.gov, penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan wawasan klinis tentang keamanan dan kinerja perangkat. Trisol akan menilai kelayakan perangkat melalui pengukuran hasil utama termasuk efek samping serius terkait perangkat, keberhasilan prosedural dan teknis, dan perubahan regurgitasi trikuspid dari awal.

Dua pasien yang menjalani pengobatan ini merupakan bagian dari sekitar 15 peserta yang terdaftar, semuanya mengalami regurgitasi trikuspid sedang hingga berat.

Regurgitasi trikuspid terjadi ketika katup trikuspid – lipatan jaringan antara atrium kanan dan ventrikel kanan – gagal menutup dengan benar. Hal ini menyebabkan darah yang biasanya mengalir dari atrium ke ventrikel bergerak berlawanan arah. Meski bisa bersifat bawaan, ada beberapa kondisi jantung yang menyebabkan penyakit katup jantung jenis ini.

Lebih Dari 1.6 juta orang Amerika menderita kondisi ini, namun hanya sebagian kecil pasien yang dioperasi. Hal ini karena pendekatan bedah saat ini memiliki risiko yang tinggi.

Trisol mengatakan ada kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi akan solusi transkateter untuk regurgitasi trikuspid. Katup perusahaan yang berbasis di Yerusalem, Israel terbuat dari bingkai nitinol dengan selebaran berbentuk kubah untuk membantu menjaga arah aliran darah yang benar. Trisol mengatakan desain bi-leafletnya memungkinkan penutupan lebih lambat sehingga menjaga fungsi ventrikel kanan setelah penggantian katup.

Sampai saat ini, sepuluh pasien telah dipasangi katup tersebut, dan lima di antaranya dilakukan dalam studi percontohan yang berbasis di Israel.

Dr Scott Lim dari Sistem Kesehatan Universitas Virginia, yang melakukan kasus kedua, mengatakan: “Pasien mendapatkan hasil yang memuaskan dengan menghilangkan regurgitasi trikuspid, dan pemulihan yang cepat, serta perbaikan gejala yang signifikan dan cepat. Kami menantikan penyelidikan lebih lanjut terhadap katup Trisol.”

Shimon Eckhouse, ketua Trisol, menambahkan: “Ada kebutuhan besar yang belum terpenuhi akan solusi transkateter untuk mengobati regurgitasi trikuspid yang parah. Data klinis awal Trisol yang menjanjikan memberikan keyakinan bahwa Trisol dapat memainkan peran utama dalam bidang ini.”

<!– GPT AdSlot 3 untuk Unit Iklan 'Putusan/Putusan_Dalam_Artikel' ### Ukuran: [[670,220]] —

!– Akhiri AdSlot 3 –>

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Otomotif / EV, Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• ChartPrime. Tingkatkan Game Trading Anda dengan ChartPrime. Akses Di Sini.
• BlockOffset. Modernisasi Kepemilikan Offset Lingkungan. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/