Cognito memulai substudi biomarker dalam uji coba perangkat Alzheimer

Cognito Therapeutics telah mendaftarkan pasien pertama dalam substudi biomarker dalam uji coba penting HOPE yang mengevaluasi perangkat stimulasi sensorik pada pasien penyakit Alzheimer.

Studi HOPE (NCT05637801) menilai kemanjuran sistem Stimulasi GammaSense Cognitio pada subjek dengan penyakit Alzheimer ringan hingga sedang. Uji coba desain adaptif yang dilakukan secara acak, tersamar ganda, terkontrol palsu, bertujuan untuk memberikan terapi kepada 530 subjek penderita Alzheimer selama 12 bulan.

Substudi ini akan mengevaluasi pencitraan resonansi magnetik (MRI), cairan serebrospinal, dan biomarker plasma. Studi utama akan mengukur kemanjuran tes penyakit Alzheimer seperti Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL).

Terapi Cognito tidak seperti terapi Alzheimer pada umumnya perkembangan industri farmasi. Pendekatan non-farmakologis melibatkan peningkatan aktivitas otak frekuensi gamma melalui stimulasi visual dan audio-sensorik non-invasif melalui headset, yang dapat digunakan pasien di rumah. Perusahaan yang berbasis di AS ini mengatakan teknologinya berpotensi memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer.

A model pasar oleh GlobalData memperkirakan pasar perangkat neuromodulasi global akan bernilai $11.4 miliar pada tahun 2033, naik dari $6 miliar pada tahun 2022.

Cognito menggunakan gagasan bahwa aktivitas otak frekuensi gamma – yang penting untuk fungsi otak – terganggu pada penderita Alzheimer. Perusahaan mengatakan bahwa mengevaluasi biomarker dalam substudi akan membantu memberikan respons prediktif lebih awal terhadap terapi Cognito dan mengidentifikasi pasien yang merespons pengobatan dengan lebih baik.

Perangkat Cognito, yang mendapat penunjukan perangkat terobosan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Januari 2021, membuat heboh ketika data menunjukkan perangkat tersebut mengurangi atrofi otak dan penurunan ADCS-ADL, tanpa kelainan pencitraan terkait amiloid (ARIA) atau pengobatan. -efek samping serius yang terbatas. Data tersebut berasal dari studi OVERTURE Tahap II Cognito (NCT03556280), dengan hasil positif yang diumumkan oleh perusahaan pada bulan Oktober 2023.

Pada bulan Maret 2023, Cognito mendapatkan $73 juta dalam putaran pendanaan Seri B, dengan dukungan dari Alzheimer's Drug Discovery Foundation, untuk memajukan pengembangan klinis perangkat tersebut.

Kepala petugas medis Cognito, Ralph Kern mengatakan: “Kami berada di jalur yang tepat untuk mencapai penyelesaian penelitian sesuai jadwal yang kami proyeksikan, dengan lebih dari 240 pasien saat ini terdaftar dalam studi HOPE di 60 lokasi aktif di seluruh AS.

“Kami berada pada posisi yang baik untuk mencapai tujuan jangka waktu penelitian kami, seiring dengan kemajuan kami menuju persetujuan potensial terhadap terapi pemodifikasi penyakit non-farmakologis pertama untuk penyakit Alzheimer.”

Di bidang medtech lainnya, Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) adalah juga menguji coba perangkat ikat kepala yang dapat dikenakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer ringan hingga sedang.

Mendaftarlah untuk rangkuman berita harian kami!

Berikan bisnis Anda keunggulan dengan wawasan industri terdepan kami.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/