Bakteri Kebal Obat Terkait dengan Produk yang Diimpor dari India

Bakteri Kebal Obat Terkait dengan Produk yang Diimpor dari India

Node Sumber: 2561468

Sangat resistan terhadap obat “superbug” bacteria Hal ini terkait dengan obat tetes mata yang diimpor dari India dan menyebar dari orang ke orang di pusat perawatan jangka panjang di Connecticut telah memicu kekhawatiran bahwa jenis virus ini dapat menyebar ke Amerika Serikat dan menyoroti permasalahan seputar kurangnya pengawasan terhadap produsen obat yang tersebar luas.

The New York Times melaporkan bahwa, dalam beberapa bulan terakhir, tiga kematian, delapan kasus kebutaan dan puluhan infeksi telah ditelusuri ke air mata buatan EzriCare, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), yang menyebabkan penarikan produk secara luas pada tahun ini. .

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), yang mengatur obat-obatan bebas, telah menghentikan impor produk tersebut. Namun wabah ini menyoroti kesenjangan peraturan dalam mengendalikan impor obat-obatan dari luar negeri.

Pendekatan yang keliru terhadap manajemen rantai pasokan tidak membantu. Global Pharma tidak menanggapi pertanyaan pada bulan Maret. Namun pada tanggal 1 Februari, perusahaan tersebut mengatakan “belum menentukan apakah fasilitas manufaktur kami adalah sumber kontaminasi.” EzriCare mengatakan di situs webnya bahwa mereka memasarkan obat tetes tersebut, tetapi mereka tidak memiliki peran dalam “pembuatan sebenarnya dari produk ini”. Wal-Mart dan Amazon, di antara pengecer besar yang menjual produk tersebut, tidak menanggapi permintaan komentar.

FDA telah lama dikritik karena kesalahan dalam pemeriksaan produksi luar negeri di Tiongkok dan India, yang merupakan dua produsen utama obat-obatan dan bahan mentah obat-obatan. Meskipun FDA mewajibkan pemeriksaan pra-persetujuan terhadap pabrik yang memproduksi obat resep, tidak ada mandat seperti itu bagi pabrik yang membuat obat bebas seperti air mata buatan.

Yang memperparah masalah ini adalah jumlah inspeksi yang dilakukan lembaga tersebut menurun drastis sejak pandemi dimulai.

Stempel Waktu:

Lebih dari Otak Rantai Pasokan