Abbott mendapatkan persetujuan FDA untuk DBS isi ulang yang kecil dan tahan lama

Abbott telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk Libera RC-nya perangkat stimulasi otak dalam (DBS)..

Sistem Liberta RC DBS dapat digunakan untuk mengobati berbagai gangguan pergerakan termasuk penyakit Parkinson dan tremor esensial. Perangkat ini merupakan perangkat kecil yang dapat diisi ulang dan terhubung dengan Klinik Virtual NeuroSphere milik Abbott untuk memungkinkan pemantauan jarak jauh dan pemrograman untuk perangkat Libera.

Sistem Liberta RC DBS kira-kira seukuran jam tangan pintar. Dibutuhkan sekitar 10 sesi pengisian ulang dalam setahun atau sesi pengisian daya 30 menit setiap minggu bila digunakan dalam pengaturan standar, menurut Abbott. Sistem ini dapat dipakai saat mengisi daya secara nirkabel dan tetap aktif sepanjang waktu. Perangkat ini dapat dikontrol melalui pengontrol pasien yang disediakan Abbott atau perangkat iOS yang kompatibel dan aman.

“Ketika pasien kami memilih sistem DBS yang dapat diisi ulang, hal ini sering kali didasarkan pada ukuran perangkat yang lebih kecil, namun dampaknya adalah bagaimana frekuensi pengisian ulang mempengaruhi gaya hidup mereka,” kata Dr. Paul Larson, profesor bedah saraf di Universitas Arizona .

“Sistem DBS Liberta RC unggul dalam kedua bidang tersebut, sebagai perangkat kompak yang dapat diisi ulang dengan persyaratan pengisian ulang terendah dibandingkan sistem DBS yang disetujui FDA. Pencapaian ini, ditambah dengan integrasi kemampuan pemrograman jarak jauh, merupakan kemajuan yang signifikan bagi pasien.”

Kepala Biara sistem DBS lainnya, Infinity DBS, sebagai bagian dari portofolionya. Namun, perangkat tersebut baru-baru ini mengalami kekurangan dan mengalami kekurangan bagian dari Kelas yang kuingat setelah mengeluh bahwa pengguna tidak dapat keluar dari mode magnetic resonance imaging (MRI).

Perangkat stimulasi otak lain yang saat ini sedang dikembangkan adalah perangkat neurostimulasi HALO Clarity 15 miliamp (mA) dari Nexalin Technology. Perangkat ini menargetkan struktur otak tengah bagian dalam dan dapat digunakan untuk mengobati berbagai kondisi kesehatan mental seperti gangguan depresi mayor (MDD), penyakit Alzheimer, nyeri kronis, dan gangguan neuropsikiatri terkait stres. Nexalin adalah merencanakan uji klinis untuk perangkat HALO untuk mendapatkan persetujuan FDA.

Mendaftarlah untuk rangkuman berita harian kami!

Berikan bisnis Anda keunggulan dengan wawasan industri terdepan kami.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/