A Tyber Medical megkapta az FDA engedélyt a plating rendszer vonalhosszabbítására | BioSpace

A Tyber Medical kibővíti hatalmas bevonatportfólióját az FDA további csavar- és lemezopciók jóváhagyásával, valamint a Mini-Frag rendszer indikációival

BETLEHEM, Pa., Jan. 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medical Az LLC, az egyik vezető ortopédiai eszközgyártó, amely saját márkás ortopédiai implantátumokat szállít traumák, végtagok és gerincoszlopok piacára, megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) 510(k) engedélyét a meglévő, jóváhagyott Mini-Frag rendszer termékcsaládjának kiterjesztésére. , további csavar és lemez opciókkal, valamint jelzésekkel. Ez a további űr kibővíti a Tyber Medical termékek gyógyító képességeit, és bővíti helyreállító portfóliójukat.

A Tyber Medical Mini-Frag System törések, oszteotómiák, törések és fúziók rögzítésére szolgál a kézben, csuklóban, lábfejben és bokában. Az anatómiai bevonatrendszer sokoldalúságot, pontosságot és hatékonyságot biztosít egyetlen rendszerben, és titánból és rozsdamentes acélból is kapható. A Tyber Medical alapítója és vezérigazgatója Jeff Tyber "Arra számítunk, hogy ez a termék jelentős növekedést fog eredményezni ügyfeleink számára."

A Mini-Frag rendszer vonalbővítése 1.3 mm-es csavarokat és lemezeket tartalmaz, bővítve a Tyber Medical Mini-Frag System méretválasztékát. "A további lemezek és csavarok szabad helye lehetővé teszi a sebészek számára, hogy nagyobb populációt kezeljenek, amely a kisebb anatómiára jellemző" - mondta Eric Dickson, a World-Wide Strategic Partnerships igazgatója.

A Tyber Medical LLC-ről
A Tyber Medical LLC vezető ortopédiai eszközgyártó, amely gyors hozzáférést biztosít az FDA által jóváhagyott és CE-jelöléssel ellátott saját márkás, portfólióbővítő, hatóságilag jóváhagyott ortopédiai implantátumokhoz a gerinc-, végtag- és traumapiacokon. A Tyber Medical gyors és zökkenőmentes utat kínál az ügyfeleknek a piacra jutáshoz. 2012-es alapítása óta a cég több mint 50 gerinc-, végtag- és traumarendszert bocsátott ki. A Tyber Medical célja, hogy differenciált technológiákat fejlesszen ki és alkalmazzon fejlett ortopédiai implantátumok előállításához.

Kapcsolattartó: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefon: 610-849-1710
E-mail: edickson@tybermed.com

Tekintse meg az eredeti tartalmat a multimédia letöltéséhez:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

FORRÁS Tyber Medical

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.biospace.com/article/releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension/?s=93