A NeuroSense és a QuantalX együttműködése a neurodegeneratív betegségek korai felismerésének és kezelésének javítása érdekében

Újra kiadta Platón

Követő: 0

A QuantalX közvetlen elektrofiziológiai képalkotó technológiája (Delphi-MD) várhatóan több klinikailag objektív és pontos mérést biztosít a NeuroSense 2. fázisú, kettős vak proof of concept klinikai vizsgálatában az Alzheimer-kórban, amely várhatóan 1 első felében kezdődik.

CAMBRIDGE, mise. és KFAR SABA, Izrael, Február 9, 2023 / PRNewswire / - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), egy klinikai szakaszban lévő gyógyszerfejlesztő cég és QuantalX Neuroscience Kft; a Delphi-MD, egy klinikailag objektív neurodiagnosztikai orvosi eszköz fejlesztője ma bejelentette együttműködését a neurodegeneratív betegségek korai diagnosztizálásának és kezelésének javítása érdekében. A NeuroSense-QuantalX együttműködés a NeuroSense legújabb verzióját követően jött létre jelentést az Alzheimer-kórban (AD) kapcsolatos új biomarkeradatokról, valamint a 2. fázisú AD klinikai vizsgálat kezdeményezésének terveiről 2023 első felében.

A QuantalX Delphi-MD egy áttörést jelentő technológia, amely támogatja a klinikusok neurodiagnosztikai hiányosságait az ellátás helyén az agy működésének valós idejű monitorozásával, ami jobb betegellátást és csökkentett pénzügyi terhet eredményez. A Delphi-MD várhatóan több klinikailag objektív és pontos mérést nyújt az agyműködésről biztonságos és egyszerű módon a NeuroSense közelgő AD 2. fázisú klinikai vizsgálatában.

Ezen túlmenően a vállalatok megállapodtak abban, hogy a QuantalX Delphi-MD-jét a NeuroSense tervezett jövőbeni kulcsfontosságú, 3. fázisú PrimeC-vizsgálatában résztvevők korai diagnosztizálására és folyamatos monitorozására használják majd amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) élők körében, a vizsgálat sikeres lezárásáig. az ALS fázisa 2b próba.

„Alázatosak és izgatottak vagyunk, hogy csatlakozhatunk a NeuroSense-hez a neurodegeneratív betegségek terápiáinak fejlesztésére, a neurológusok számára a jobb betegellátás biztosítására a korai felismerés és a betegségkezelés személyre szabása révén” – mondta Dr. Iftach Dolev, a QuantalX vezérigazgatója és társalapítója.

„Úgy gondoljuk, hogy a Delphi-MD-hez hasonló élvonalbeli innovációk alkalmazása jelenti a neurodegeneratív betegségek korai felismerésének és kezelésének jövőjét. Lelkesen dolgozunk a QuantalX-szel, amelynek technológiája kiegészíti a platform kombinációs gyógyszeres terápiánk átfogó értékelését klinikai mérésekkel és biomarkerek széles skálájával” – mondta Alon Ben-Noon, a NeuroSense vezérigazgatója. "Hosszú távú együttműködést képzelünk el, kezdve az Alzheimer-kórról szóló 2. fázisú kettős vak klinikai vizsgálatunkkal, amelyet az idei év első felében tervezünk elkezdeni."

Az Alzheimer-kórról

Az Alzheimer-kór (AD) a progresszív demencia leggyakoribb formája, amely a 5 év feletti lakosság 10-65%-át érinti, a prevalencia becslések szerint az életkor előrehaladtával exponenciálisan nő (Singh és Fudenberg 1988). Klinikailag a kogníció progresszív romlása jellemzi, amely túlnyomórészt az epizodikus emlékezetet érinti, de a belátás, az ítélőképesség, a nyelv elvesztését, az észlelés, a gyakorlat (a napi feladatok elvégzésének képessége), a viselkedés, a hiányosságok elvesztését is eredményezi. az alvás, a hangulati ingadozások és a késői szakaszokban a fizikai működés (Chouraki és Seshadri 2014). A globális AD kezelési piac várhatóan tovább fog növekedni 5 milliárd $ A 2022.

Az ALS-ről
Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) egy gyógyíthatatlan neurodegeneratív betegség, amely a diagnózistól számított 2-5 éven belül teljes bénulást és halált okoz. Évente több mint 5,000 betegnél diagnosztizálnak ALS-t csak az Egyesült Államokban, évente 1 milliárd dolláros betegségteherrel. Az ALS-ben szenvedő betegek száma 24-re várhatóan 2040%-kal fog növekedni az Egyesült Államokban és az EU-ban.

A PrimeC-ről

A PrimeC, a NeuroSense vezető gyógyszerjelöltje egy új, elnyújtott felszabadulású orális készítmény, amely két, az FDA által jóváhagyott gyógyszer egyedi, fix dózisú kombinációjából áll: ciprofloxacin és celekoxib. A PrimeC-et úgy tervezték, hogy szinergikusan megcélozza az amyotrophiás laterális szklerózis (ALS) számos kulcsfontosságú mechanizmusát, amelyek hozzájárulnak a motoros neuronok degenerációjához, gyulladásához, vas felhalmozódásához és az RNS szabályozás károsodásához, hogy potenciálisan gátolják az ALS progresszióját. A NeuroSense befejezett egy 2a fázisú klinikai vizsgálatot, amely sikeresen teljesítette biztonsági és hatékonysági végpontjait, beleértve a funkcionális és légzési romlás csökkentését, valamint az ALS-hez kapcsolódó biológiai markerek statisztikailag szignifikáns változásait, amelyek a PrimeC biológiai aktivitását jelzik. A bostoni Massachusetts Általános Kórházzal az új neuron-eredetű exoszómák (NDE-k) terén folytatott együttműködése révén a NeuroSense az ALS-hez kapcsolódó patológiák biológiai változásainak és a PrimeC releváns célpontokra gyakorolt hatásának további meghatározásán dolgozik. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a PrimeC-et ritka betegségek gyógyszerként minősítette.

A Delphi-MD-ről

A Delphi-MD orvosi eszköz végleges és kvantitatív, valós idejű agyműködési elemzést biztosít az első osztályú közvetlen agyhálózati vizualizációs technológián keresztül. Az eszköz mágnesesen stimulálja az egészséges vagy tünetekkel járó betegek agyi hálózatait egy egyszerű, megfizethető gondozási helyen végzett vizsgálat során, lehetővé téve az agyi rendellenességek korai felismerését és differenciáldiagnózisát.

A QuantalX-ről

A QuantalX Neuroscience, Ltd. elkötelezett a jelenlegi agy-egészségügyi kihívások leküzdésében, amelyek a neurodegeneratív betegségek késői diagnózisához és téves diagnózisához vezetnek. A Delphi-MD áttörést jelentő technológiája támogatja a klinikusok neurodiagnosztikai hiányosságait az ellátás helyén az agy működésének valós idejű monitorozásával; javítja a betegellátást és csökkenti a kapcsolódó pénzügyi terheket. További információért látogasson el https://quantalx.com/ és kövesse a QuantalX-et LinkedIn.

A NeuroSense Therapeutics-ról

A NeuroSense Therapeutics, Ltd. egy klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat, amely a legyengítő neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek kezeléseinek felfedezésére és fejlesztésére összpontosít. A NeuroSense úgy véli, hogy ezek a betegségek, amelyek közé tartozik többek között az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), az Alzheimer-kór és a Parkinson-kór, napjaink egyik legjelentősebb kielégítetlen orvosi szükségletét jelentik, és a mai napig korlátozott számú hatékony terápiás lehetőség áll a betegek rendelkezésére. A neurodegeneratív betegségek összetettsége miatt és a kapcsolódó biomarkerek nagy csoportján végzett komoly tudományos kutatások alapján a NeuroSense stratégiája az, hogy kombinált terápiákat dolgozzon ki, amelyek megcélozzák az e betegségekhez kapcsolódó több útvonalat.

További információkért kérjük, látogassa meg oldalunkat és kövess minket a LinkedIn és a Twitter.

Előremutató állítások

Ez a sajtóközlemény „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz, amelyek jelentős kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve. A történelmi tényekre vonatkozó állítások kivételével minden állítás, amely ebben a sajtóközleményben szerepel, előretekintő állítás. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentések azonosíthatók az olyan szavak használatával, mint „előrelát”, „hinni”, „szemlélni”, „lehet”, „becsülni”, „várni”, „szándékozni”, „keresni, ” „lehet”, „lehet”, „terv”, „potenciális”, „jósolni”, „terv”, „cél”, „cél”, „kell”, „akar”, „lenne” vagy ezeknek a szavaknak a negatívuma vagy más hasonló kifejezéseket, bár nem minden előretekintő állítás tartalmazza ezeket a szavakat. Az előretekintő állítások a NeuroSense Therapeutics jelenlegi várakozásain alapulnak, és olyan eredendő bizonytalanságoknak, kockázatoknak és feltételezéseknek vannak kitéve, amelyeket nehéz előre megjósolni, és a vállalat PrimeC és Alzheimer-kór fejlesztési programjaira vonatkozó kijelentéseket is tartalmaznak; a Vállalat 2b fázisú tanulmányának befejezésének ütemezése és a legfontosabb eredményekről szóló jelentés; a PrimeC azon lehetősége, hogy biztonságosan és hatékonyan célozza meg az ALS-t; a PrimeC preklinikai és klinikai adatai; a jelenlegi és jövőbeli klinikai vizsgálatok időzítése, beleértve a jövőbeli 3. fázist, az adatok jelentésének időzítését; készpénzes kifutópálya-becslések; a vállalat jellege, stratégiája és fókusza, valamint az ezzel kapcsolatos további frissítések; valamint a vállalat bármely termékjelöltjének fejlesztése és kereskedelmi potenciálja. Ilyen kockázatok és bizonytalanságok magukban foglalják annak kockázatát, hogy a QuantalX Delphi-MD nem fog sikeresen biztosítani klinikailag objektív és pontos méréseket a NeuroSense AD 2. fázisú klinikai vizsgálatáról, késni fog a vállalat AD 2. fázisú klinikai vizsgálatának megkezdésének időpontja és a jelentés legfontosabb eredményeket, valamint a Vállalatnak az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez (SEC) benyújtott bejelentéseiben szereplő egyéb kockázatokat és bizonytalanságokat, beleértve a Vállalatnak a SEC-hez 20. április 14-én benyújtott 2022-F formanyomtatványról szóló éves jelentését. Ezenkívül bizonyos előretekintő állítások a jövőbeli eseményekre vonatkozó feltételezéseken alapulnak, amelyek esetleg nem bizonyulnak pontosnak. A jelen közleményben szereplő jövőre vonatkozó kijelentések ezen időponttól érvényesek, és a NeuroSense Therapeutics Ltd. nem vállal kötelezettséget az ilyen információk frissítésére, kivéve, ha azt a vonatkozó jogszabályok előírják.

Fénykép- https://platoaistream.com/wp-content/uploads/2023/02/neurosense-and-quantalx-collaborate-to-improve-early-detection-and-treatment-of-neurodegenerative-diseases.jpg

Tekintse meg az eredeti tartalmat a multimédia letöltéséhez:https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-and-quantalx-collaborate-to-improve-early-detection-and-treatment-of-neurodegenerative-diseases-301743129.html