A Neuro20 Technologies bejelentette, hogy az FDA engedélyezi a Neuro20 PRO rendszert a neuromuszkuláris sérülések és betegségek kezelésére

Újra kiadta Platón

Követő: 0

A Neuro20 Technologies az első amerikai székhelyű vállalat, amely FDA által jóváhagyott orvosi elektromos izomstimulációs textilt gyárt, amely lezárja a hurkot a diagnosztika és a beavatkozások között a vezeték nélküli operációs rendszerben

TAMPA, Fla., Március 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, egy hordható orvostechnikai eszközöket gyártó vállalat, amely a következő generációs vezeték nélküli, hordható textíliák fejlesztésére szakosodott neuromuszkuláris sérülések és betegségek kezelésére, miközben javítja az emberi teljesítményt, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a vállalat 510(k) forgalomba hozatal előtti jóváhagyási kérelmet a Neuro20 PRO rendszeréhez.

A maga nemében elsőként viselhető, a Neuro20 PRO rendszer egész testre kiterjedő elektromos izomstimulátor ruha, szoftver és operációs rendszer önkéntelenül 42 izmot húz össze egymástól függetlenül vagy az összehúzódások bármilyen kombinációjával, 1-10 izom szabályozási specifikussággal. betegek egy időben.

„A Neuro20 Technologies megoldotta a rehabilitáció legnagyobb akadályát: a régi sérülésekre válaszul kialakult régi szokásokat korrigálta” – mondta dr. Davis W. Brockenshire, DC, az Innovative Health Solutions, a Michigan-alapú gyakorlat, amely a fejlett funkcionális orvoslásra specializálódott. „A korrekciós mozgásminták sérülés vagy kimerültség nélküli újraképzésének képessége lehetővé teszi a kliens számára, hogy olyan teljesítményt érjen el, amely egyébként elérhetetlen lenne. Én személy szerint a Neuro20 PRO rendszert használom az optimális mozgásminták újraszerzésére és fenntartására az atlétikai versenyek során elszenvedett sérülések miatt.”

A Neuro20 PRO System Suit nagy kontúrú elektródákkal rendelkezik, amelyek maximálisan lefedik a motoros neuronok aktiválását, megkülönböztetve a piacon jelenleg kapható elektromos izomstimulációs rendszerektől. A Neuro20 PRO rendszer négy programmal és kilenc almóddal rendelkezik az erőnlét és a felépülés érdekében, beleértve a szabadalmaztatott PEMS (mintás elektromos izomstimulációs) programokat, amelyek akaratlanul összehúzzák az izmokat a motorláncban, megismételve a meghatározott mozgásmintákat, miközben a páciens megpróbálja létrehozni az önkéntelen felülírást. a mozgalom.

Az elektromos stimuláció eredményei a génexpressziótól függően akár 20%-os maximális önkéntes összehúzódást, akár 30%-os értágulást és a BDNF (agyból származó neurotróf faktor) 18-30%-os növekedését mutatják. Az FDA engedélyezte a Neuro20 PRO rendszert a következő használati javallatokra: izom-átnevelés, helyi vérkeringés növelése, mozgási tartomány fenntartása vagy növelése, izomgörcsök ellazítása, izomsorvadás csökkentése vagy megelőzése.

„A neuromuszkuláris sérülések és betegségek kezelésére szolgáló Neuro20 PRO rendszerünk FDA engedélye jelentős mérföldkő a Neuro20 Technologies számára, miközben arra készülünk, hogy felvilágosítsuk a piacot e technológiai fejlődés előnyeiről” – mondta. Dennis M. Schmitt, a Neuro20 Technologies vezérigazgatója. „A fizikai rehabilitáció úttörő megközelítése jelentős előnyökkel járhat a betegek számára. Örömünkre szolgál, hogy megzavarhatjuk az elektromos stimulációs terápia jelenlegi iparági gyakorlatát, biztonságos, megfizethető, eredményorientált eredményeket biztosítva a neuromuszkuláris sérülésektől és betegségektől szenvedő szolgáltatók és betegek számára. A Neuro20 PRO rendszer az elektromos izomstimuláció újragondolását jelenti, hogy hatékonyabbá tegye mind a szolgáltató, mind a páciens számára. Az FDA engedélye a 21. században elindítja az elektroceutikai gyógyászatot, és izgatottan várjuk, hogy újrafogalmazzuk a lehetőségeket ezen a területen azáltal, hogy a szolgáltatókkal együttműködve bemutatjuk ezt az új, hatékony technológiát.”

A Neuro20 Technologies Corp.-ról
A Neuro20 Technologies-t 2021-ben alapították, és egy bejegyzett Delaware Corp. Tampa, Florida. A Neuro20 Technologies a „Kutatás és innováció” épületében található Dél-Floridai Egyetem, USF CONNECT, és a Tampa Bay Technology Inkubátor tagja. A Neuro20 Technologies az egészség átalakítására összpontosít az elektromos izomstimulációt (EMS) alkalmazó, tudományos kutatásokon alapuló gyakorlatokon keresztül. Büszkék vagyunk arra, hogy egy olyan szakértői csapat vezet bennünket, akik számos tudományterületre kiterjedő tudással rendelkeznek, és az a közös cél, hogy korszerűsítsék a technológia felhasználását a felépülés és az emberi teljesítmény előmozdítására.

Előremutató állítások
Ez a közlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz az 1995. évi zártkörű értékpapír-perekre vonatkozó reformról szóló törvény "biztonságos kikötője" rendelkezéseinek céljaira. A sajtóközleményben szereplő nyilatkozatok a Vállalat várakozásairól, terveiről, üzleti kilátásairól vagy jövőbeli teljesítményéről, valamint bármely egyéb, a feltételezésekre, ill. a jövőbeli eseményekkel, feltételekkel, teljesítménnyel vagy egyéb kérdésekkel kapcsolatos elvárások „előretekintő kijelentések”. Az előretekintő kijelentések közé tartoznak a szándékainkra, meggyőződéseinkre, előrejelzéseinkre, kilátásainkra, elemzéseinkre vagy jelenlegi elvárásainkra vonatkozó kijelentések, többek között: kutatási, fejlesztési és szabályozási tevékenységeink, valamint a Neuro20 PRO rendszerünkkel kapcsolatos elvárásaink; e programok hatékonysága vagy alkalmazási köre és lehetséges gyógyító hatásai és biztonsága a sérülések és betegségek kezelésében; klinikai termékeink időzítése, lebonyolítása és sikere, képességünk arra, hogy gyártási létesítményeinket a klinikai és kereskedelmi kereslet támogatására használjuk; valamint jövőbeli működési kiadásaink és beruházási igényeink. Az előretekintő állítások természetüknél fogva kockázatoknak, bizonytalanságoknak és egyéb tényezőknek vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az ilyen kijelentésekben szereplőktől. Ilyen kockázatok, bizonytalanságok és tényezők magukban foglalják, de nem kizárólagosan a Vállalat legfrissebb 10-K, 10-Q űrlapján és más SEC-beadványokban felsorolt kockázatokat, amelyek az EDGAR-on keresztül érhetők el a következő címen: https://www.sec.gov/. A Társaság nem vállal kötelezettséget arra, hogy a jelen sajtóközlemény megjelenését követően aktualizálja előretekintő nyilatkozatainkat, akár új információk, akár jövőbeli események miatt, akár más módon.

Befektetői kapcsolattartó:
Harvard Business School Alumni Angels
Christian Schweitzer
Presidentaa@hbssouthflorida.org

Médiapartnerek:
Michael Finkelstein
Neuro20 technológiák
917-503-6876
354776@email4pr.com

Tekintse meg az eredeti tartalmat a multimédia letöltéséhez:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html